[發(fā)明專利]一次性使用帶有注射針的粘膜切開刀及使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110060943.3
• 申請(qǐng)日: 2021-01-18
• 公開（公告）號(hào): CN112790856B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王東洋;劉金奇;李增軍;張建軍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（山東省腫瘤防治研究院;山東省腫瘤醫(yī)院）
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12;A61B18/14;A61B90/00
• 代理公司: 濟(jì)南光啟專利代理事務(wù)所(普通合伙) 37292
• 代理人: 衣明春

一次性使用帶有注射針的粘膜切開刀及使用方法，包括有粘膜切開刀組件(1)和注射針組件(2)，以及將粘膜切開刀組件(1)和注射針組件(2)組成一體的連接塊(3)。粘膜切開刀組件(1)包括有切開刀芯桿、拇指環(huán)、刻度線、鞘管、手指環(huán)、高頻電流接頭、切刀鋼管、滑塊、接頭固定槽和切開刀。注射針組件(2)包括注射針芯桿、防護(hù)管、伸縮桿、把持部、注射口、注射針和標(biāo)記線。連接塊(3)包括固定本體、連接本體、預(yù)留口B、預(yù)留口A。本發(fā)明操作簡(jiǎn)便，易于掌握，便于手術(shù)醫(yī)生使用和控制刀頭和針頭的長(zhǎng)度，提高了器械使用的安全性，節(jié)省手術(shù)治療時(shí)間。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一次性使用帶有注射針的粘膜切開刀及使用方法。

背景技術(shù)

內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(endoscopic-submucosal-dissection，ESD)是近年來出現(xiàn)的一項(xiàng)新的治療手段，是指利用各種電刀對(duì)＞2cm病變進(jìn)行粘膜下剝離的內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)，可以治療胃腸道巨大息肉、側(cè)向發(fā)育性腫瘤、重度不典型增生和高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變等癌前病變、食管和胃腸道早癌、食管及胃腸道黏膜下腫瘤。該技術(shù)可實(shí)現(xiàn)較大病變的整塊切除，并提供準(zhǔn)確的病理診斷分期。隨著內(nèi)鏡器械的不斷發(fā)展，ESD已成為消化道早癌及癌前病變的首選治療方法，具有療效確切、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，能獲得完整的、精確的病理學(xué)診斷等優(yōu)點(diǎn)。

相對(duì)外科手術(shù)，更能維持正常的生理結(jié)構(gòu)，對(duì)患者術(shù)后生活質(zhì)量影響小。手術(shù)過程中，粘膜下注射生理鹽水等液體使粘膜下層形成水墊，使用不同的切割刀將病灶切除是保障手術(shù)成功的重要環(huán)節(jié)。

內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)的重要手術(shù)器具為黏膜切開刀。市場(chǎng)上常見的用于早癌剝離的切開刀有針刀、IT刀(帶陶瓷頭)、鉤刀、三角刀、Flush刀、啄木鳥刀等。

作為消化道病變治療中的重要手段，醫(yī)生在進(jìn)行內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)過程中，為了防止手術(shù)過程中造成穿孔，常常需要先進(jìn)行黏膜下生理鹽水的注射來臺(tái)高病灶的位置，用注射針注射后需要更換黏膜切開刀，在手術(shù)過程中注射的生理鹽水會(huì)隨著手術(shù)時(shí)間而流失，需要重新注射生理鹽水這個(gè)過程會(huì)浪費(fèi)大量的時(shí)間，由于手術(shù)中生理鹽水流失不能得到及時(shí)補(bǔ)充增加了手術(shù)中穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。

專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201410281645.7的發(fā)明專利公開了一種組合電刀，刀頭部包括至少兩個(gè)或兩個(gè)以上相互間可以相對(duì)移動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)的刀頭，醫(yī)生可以根據(jù)病灶部位組織的情況分析和判斷使用合適的電刀的不同狀態(tài)對(duì)病灶部位的組織選取合適的電刀類型，使手術(shù)操作安全快速。

專利申請(qǐng)?zhí)枮?01510937882.9的發(fā)明專利公開了一種將IT刀和針刀以及噴水組合的多功能刀，具有IT刀功能和針刀功能，還具有噴水功能，噴出的液體可以沖洗出血點(diǎn)，改善內(nèi)鏡視野，也可以沖洗電極上粘附的燒焦組織。

然而，上述專利仍然不能掩蓋ESD技術(shù)操作繁瑣，用時(shí)長(zhǎng)，對(duì)操作醫(yī)師的技術(shù)要求苛刻、術(shù)中術(shù)后出血、穿孔等并發(fā)癥發(fā)生率較高等問題。其主要原因在于目前ESD治療所使用的器械存在以下問題：

問題1：目前臨床上普遍使用的粘膜切開刀和注射針均為兩個(gè)獨(dú)立的器械，其價(jià)格昂貴，增加了醫(yī)院的成本支出和病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

問題2：粘膜切開刀和注射針均為兩個(gè)獨(dú)立的器械，操作人員操作不易掌握，粘膜切開刀的切除深度不易控制。

問題3：在切除病變之前需要先用注射針向病變注射水墊抬高病變，然后再用粘膜切開刀剝離，粘膜切開刀和注射針均為兩個(gè)獨(dú)立的器械，操作人員需要來回更換，既繁瑣又耗費(fèi)大量時(shí)間。

問題4：器械在進(jìn)出內(nèi)鏡腔道時(shí)均需處于關(guān)閉回收狀態(tài)，但現(xiàn)實(shí)中在反復(fù)更換器械過程中，經(jīng)常存在人員使用器械不當(dāng)(忘記將刀頭和注射針關(guān)閉回收到保護(hù)鞘內(nèi))的現(xiàn)象，從而造成精密且價(jià)格昂貴的內(nèi)窺鏡損傷，無(wú)法正常使用，增加了內(nèi)窺鏡的故障率和維修保養(yǎng)成本，同時(shí)也增加了病人的治療時(shí)間及效果。