[發(fā)明專利]一種溫敏微針陣列貼片及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110040600.0
• 申請日: 2021-01-13
• 公開（公告）號: CN112494639A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發(fā)明（設計）人: 孫敏捷;吳慧;周占威;鄧越洋
• 申請（專利權）人: 中國藥科大學
• 主分類號: A61K38/28
• 分類號: A61K38/28;A61K38/26;A61K9/70;A61K47/32;A61P3/10
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 黃欣

1.一種溫敏微針陣列貼片，由微針陣列和背襯組成，其特征在于：

所述微針陣列由N-異丙基丙烯酰胺、親水性單體、光引發(fā)劑、交聯(lián)劑和藥物在紫外光照射下共聚而成；

所述背襯由親水性單體、光引發(fā)劑和交聯(lián)劑在紫外光照射下共聚而成。

2.根據(jù)權利要求1所述的溫敏微針陣列貼片，其特征在于：所述親水性單體選自丙烯酸、丙烯酰胺或N-乙烯基吡咯烷酮。

3.根據(jù)權利要求1所述的溫敏微針陣列貼片，其特征在于：所述光引發(fā)劑選自2-羥基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、1-羥基環(huán)己基苯基甲酮、2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-嗎啉-1-丙酮、二苯基-(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧磷或2-羥基-4’-(2-羥乙氧基)-2-甲基苯丙酮；交聯(lián)劑為乙二醇二甲基丙烯酸酯或N, N-亞甲基雙丙烯酰胺。

4.根據(jù)權利要求1所述的溫敏微針陣列貼片，其特征在于：所述藥物選自胰島素、胰高血糖素、胰高血糖素樣肽-1、人血清白蛋白、白介素、干擾素、生長因子、肝素、酶、抗體或疫苗。

5.權利要求1所述的溫敏微針陣列貼片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

步驟1，取N-異丙基丙烯酰胺、交聯(lián)劑和光引發(fā)劑溶于親水性單體的水溶液中，將藥物溶于良性溶劑中，把兩者混合均勻；

步驟2，將步驟1的混合溶液填充至微針陣列模具中，在紫外光照射下進行共聚，制得微針陣列；

步驟3，取交聯(lián)劑和光引發(fā)劑溶于親水性單體的水溶液中，加至步驟2的微針模具中，在紫外光照射下進行共聚，制得背襯；

步驟4，將步驟3得到的微針陣列和背襯脫模，除去未反應的單體，干燥后即可得到所述溫敏微針陣列貼片。

6.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟1中N-異丙基丙烯酰胺和親水性單體的質量比為1:50-5:1，親水性單體的水溶液中親水性單體和水的質量比為1:5-50:1，交聯(lián)劑的質量為N-異丙基丙烯酰胺、親水性單體和水總質量的0.01%-5%，光引發(fā)劑的質量為N-異丙基丙烯酰胺、親水性單體和水總質量的0.01%-5%。

7.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2中在紫外光照射下進行共聚的條件為紫外波長254-365nm、功率5-100W、時間10-60min。

8.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟3中親水性單體的水溶液中親水性單體和水的質量比為1:5-50:1，交聯(lián)劑的質量為親水性單體和水總質量的0.01%-5%，光引發(fā)劑的質量為親水性單體和水總質量的0.01%-5%。

9.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟3中在紫外光照射下進行共聚的條件為紫外波長254-365nm、功率5-100W、時間10-60min。

10.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟4中采用除雜溶液除去未反應的單體，除雜溶液選自去離子水、pH7.4的PBS緩沖液或生理鹽水。