[發(fā)明專利]一種轉(zhuǎn)向可控的醫(yī)療介入導(dǎo)絲

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110027200.6
• 申請(qǐng)日: 2021-01-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112891711B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅建軍;惠旭晟;孫浩;王新亮;王明明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西北工業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61M25/09
• 分類號(hào): A61M25/09
• 代理公司: 西安凱多思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 61290
• 代理人: 高凌君

本發(fā)明提出一種轉(zhuǎn)向可控的醫(yī)療介入導(dǎo)絲，包括形狀記憶合金層和輔助材料層；導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下為長(zhǎng)條狀平面二維結(jié)構(gòu)；輔助材料層貼附在形狀記憶合金層表面，且輔助材料層與形狀記憶合金層固定連接的部位為若干相互平行的條狀結(jié)構(gòu)，并與導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)度方向存在夾角α；輔助材料層與形狀記憶合金層的材料熱膨脹系數(shù)有差異，使得導(dǎo)絲在真空高溫環(huán)境下進(jìn)行退火以對(duì)形狀記憶合金進(jìn)行訓(xùn)練時(shí)，能夠從常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)條狀平面二維結(jié)構(gòu)升溫后變?yōu)閺澢娜S螺旋管狀結(jié)構(gòu)并被記憶，且三維螺旋管母線方向與導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)度方向存在轉(zhuǎn)角θ。本發(fā)明用于輔助導(dǎo)管及其他介入式醫(yī)療器械在患者體內(nèi)安全有效地進(jìn)行轉(zhuǎn)向并抵達(dá)病灶，并能夠安全脫離患者體外。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種轉(zhuǎn)向可控的醫(yī)療介入導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

介入式醫(yī)療是指在X射線透視、體內(nèi)造影等影像設(shè)備的監(jiān)視和引導(dǎo)下，利用導(dǎo)絲和導(dǎo)管插入患者消化道等自然孔道或通過(guò)微小創(chuàng)口插入患者動(dòng)脈、靜脈等血管道，將特定的介入式醫(yī)療器械送至患者病灶位置進(jìn)行微創(chuàng)治療的醫(yī)療方法。介入式醫(yī)療具有創(chuàng)傷小、適應(yīng)癥廣以及并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)，可以將藥物直接作用于病變位置，大大提高了病變位置的藥物濃度，在提高療效的同時(shí)可以減少藥物使用量及其帶來(lái)的藥物副作用；而且可以將醫(yī)療支架準(zhǔn)確植入在病變位置，顯著提高療效。同時(shí)，介入式醫(yī)療造成的創(chuàng)傷小，手術(shù)后患者易恢復(fù)，住院時(shí)間短，近年來(lái)逐漸成為腫瘤化療、血栓溶栓、精確給藥以及支架植入等多種醫(yī)療需求的首選治療手段。

在進(jìn)行介入醫(yī)療時(shí)，醫(yī)生需要控制介入式醫(yī)療器械進(jìn)入患者體內(nèi)，在錯(cuò)綜復(fù)雜的人體自然孔道及血管內(nèi)前行直至抵達(dá)病灶。常采用的手術(shù)過(guò)程為：首先借助X線透視、體內(nèi)造影等醫(yī)療影像設(shè)備作為導(dǎo)向，將導(dǎo)絲穿過(guò)導(dǎo)管后共同置入患者自然孔道或血管內(nèi)，并確保導(dǎo)絲始終伸出導(dǎo)管前端，所使用的導(dǎo)絲頭部具有一定固定角度。醫(yī)生在數(shù)字影像的監(jiān)視下，將導(dǎo)絲推進(jìn)一定距離，并在血管分支處通過(guò)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲，將其彎曲頭部適配并進(jìn)入目標(biāo)分支，在該過(guò)程中必要時(shí)需要根據(jù)分支彎曲情況更換具有其它彎曲形狀的導(dǎo)絲，隨后推動(dòng)導(dǎo)管，使其穿過(guò)導(dǎo)絲，進(jìn)入目標(biāo)分支。重復(fù)上述過(guò)程，直到導(dǎo)管抵達(dá)病灶位置后，將導(dǎo)絲抽出患者體外，最后將特定的醫(yī)療器械沿著已經(jīng)在患者體內(nèi)成型的導(dǎo)管內(nèi)推進(jìn)并抵達(dá)病灶進(jìn)行介入治療。

從上述手術(shù)過(guò)程可以看出，由于現(xiàn)有的導(dǎo)絲無(wú)法進(jìn)行可控偏轉(zhuǎn)，因此需要在進(jìn)入患者體內(nèi)前將導(dǎo)絲頭部彎折使其具有固定角度，這使得介入式醫(yī)療在進(jìn)行手術(shù)時(shí)需要頻繁更換具有合適彎曲角度的導(dǎo)絲以滿足手術(shù)過(guò)程中遇到的各類孔道及血管分支。同時(shí)，由于導(dǎo)絲頭部彎曲形狀無(wú)法改變，因此在抽出導(dǎo)絲時(shí)，其頭部常常容易鉤掛導(dǎo)管口甚至破壞導(dǎo)管壁。現(xiàn)有導(dǎo)絲的這些缺陷導(dǎo)致了介入醫(yī)療手術(shù)耗時(shí)耗力，手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，導(dǎo)致患者及醫(yī)護(hù)人員接受更多X光輻射，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，并且使得患者的有效治療窗口縮短。因此，研究一種可控的微型轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)并將其作為醫(yī)療介入導(dǎo)絲，輔助導(dǎo)管及其他介入式醫(yī)療器械安全便捷地在人體自然孔道及血管內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)向并抵達(dá)病灶，同時(shí)能夠安全脫離人體具有十分重要的意義和價(jià)值。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有導(dǎo)絲存在的因無(wú)法進(jìn)行可控偏轉(zhuǎn)、頭部彎曲形狀無(wú)法改變，導(dǎo)致手術(shù)時(shí)需要頻繁更換具有合適彎曲角度的導(dǎo)絲，以及抽出導(dǎo)絲時(shí)，導(dǎo)絲頭部易鉤掛導(dǎo)管口甚至破壞導(dǎo)管壁的問(wèn)題，本發(fā)明提出一種轉(zhuǎn)向可控的醫(yī)療介入導(dǎo)絲，用于輔助導(dǎo)管及其他介入式醫(yī)療器械在患者體內(nèi)安全有效地進(jìn)行轉(zhuǎn)向并抵達(dá)病灶，并能夠安全脫離患者體外。

本發(fā)明的技術(shù)方案為：

所述一種轉(zhuǎn)向可控的醫(yī)療介入導(dǎo)絲，包括一層具有生物相容性的形狀記憶合金層和一層具有生物相容性的輔助材料層；所述導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下為長(zhǎng)條狀平面二維結(jié)構(gòu)；所述輔助材料層貼附在所述形狀記憶合金層表面，且輔助材料層與形狀記憶合金層固定連接的部位為若干相互平行的條狀結(jié)構(gòu)，并與導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)度方向存在夾角α；所述輔助材料層與所述形狀記憶合金層的材料熱膨脹系數(shù)有差異；所述差異使得所述導(dǎo)絲在真空高溫環(huán)境下進(jìn)行退火以對(duì)形狀記憶合金進(jìn)行訓(xùn)練時(shí)，能夠從常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)條狀平面二維結(jié)構(gòu)升溫后變?yōu)閺澢娜S螺旋管狀結(jié)構(gòu)并被記憶，且三維螺旋管母線方向與導(dǎo)絲常規(guī)狀態(tài)下的長(zhǎng)度方向存在轉(zhuǎn)角θ。