[發明專利]一種伊曲康唑膠囊劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202110015270.X | 申請日： | 2021-01-06 |
| 公開（公告）號： | CN112546020A | 公開（公告）日： | 2021-03-26 |
| 發明（設計）人： | 王春潭 | 申請（專利權）人： | 蘇州中化藥品工業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/496;A61K47/58;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產權代理有限公司 11470 | 代理人： | 強紅剛 |
| 地址： | 215151 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 伊曲康唑 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種伊曲康唑膠囊劑，包含內容物和膠囊殼，其特征在于，所述的內容物由伊曲康唑-PVP復合物、填充劑、崩解劑及潤滑劑組成，所述的伊曲康唑-PVP復合物是將伊曲康唑和PVP加入有機溶劑溶解后減壓干燥除去所述有機溶劑而得。
2.根據權利要求書1所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的伊曲康唑-PVP復合物中伊曲康唑和PVP的質量比為1：(0.5～10)。
3.根據權利要求書2所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的伊曲康唑-PVP復合物中伊曲康唑和PVP的質量比為1：(3～5)。
4.根據權利要求書1-3任一項所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的伊曲康唑-PVP復合物中PVP為PVP K30或PVP K25。
5.根據權利要求書1-3任一項所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的填充劑選自甘露醇、微晶纖維素、玉米淀粉和多孔淀粉中的一種或兩種以上。
6.根據權利要求書1-3任一項所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的潤滑劑選自滑石粉、硬脂酸鎂、硬質富馬酸鈉和輕質無水硅酸中的一種或兩種以上。
7.根據權利要求書1-3任一項所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的崩解劑選自羧甲纖維素、羧甲纖維素鈣、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羥丙基淀粉等中的一種或兩種以上。
8.根據權利要求書1-3任一項所述的一種伊曲康唑膠囊劑，其特征在于，所述的內容物由伊曲康唑-PVP復合物1份、填充劑10-50份、崩解劑2～10份和潤滑劑0.05～0.5份組成。
9.一種根據權利要求書1所述伊曲康唑膠囊劑的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：將伊曲康唑和PVP加入到有機溶劑中，溶解后減壓干燥除去有機溶劑，得到伊曲康唑-PVP復合物，然后加入填充劑和崩解劑，最后加入潤滑劑混勻，裝入膠囊，即得。
10.根據權利要求書9所述伊曲康唑膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述的有機溶劑為二氯甲烷。
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