[發明專利]一種治療小兒咳喘的中藥顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202110007935.2
• 申請日: 2021-01-05
• 公開（公告）號: CN112618612A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 許丹青;余國新;耿亮;朱亞東
• 申請（專利權）人: 海南海力制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61P11/06;A61P11/14;A61K33/06
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務所(普通合伙) 11301
• 代理人: 何佳

本發明提供了一種治療小兒咳喘的中藥顆粒，通過選擇合適的原輔料配比，使各成分之間的組合達到更好的治療功效。還提供了一種治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，通過超臨界二氧化碳在低溫下對金銀花和苦杏仁進行一次萃取，提取出其中的揮發油物質，提高有效成分的收率；再將藥渣與其他原料藥一起煎煮進行二次提取，充分將原料藥中的有效物質提取出來，達到最大的利用率，節約生產成本。解決了現有的治療小兒咳喘的中藥顆粒僅靠煎煮原料藥來進行有效成分的提取會造成在煎煮過程中的部分有效成分缺失的后果，并且高溫煎煮的方式也會對藥效產生影響的技術問題。

技術領域

本發明屬于中藥組份加工技術領域，尤其涉及一種治療小兒咳喘的中藥顆粒及其制備方法。

背景技術

小兒咳喘可分為急性咳喘和慢性咳喘，屬于一種慢性氣道炎癥疾病，是一種免疫性炎癥，其特點是氣道可逆性狹窄并導致呼吸困難，它的臨床表現為氣急、咳嗽、咯痰、呼吸困難、肺內可聽到哮鳴音，尤其是呼氣時哮鳴音更加明顯，小兒咳喘發作時可用平喘藥物緩解，也可自行緩解。現有藥物中最常見的是采用治療小兒咳喘的中藥顆粒緩解小兒咳喘，該藥物主治宣肺、清熱、枳殼、祛痰、平喘，用于上呼吸道感染、氣管炎、肺炎、咳嗽等。

現有技術中的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法是將原料藥加水煎煮后過濾，取濾液再添加輔料制成顆粒。但是僅靠煎煮原料藥來進行有效成分的提取會造成在煎煮過程中的部分有效成分缺失的后果，并且高溫煎煮的方式也會對藥效產生影響。

發明內容

本發明提供了一種治療小兒咳喘的中藥顆粒及其制備方法，用以解決現有的治療小兒咳喘的中藥顆粒僅靠煎煮原料藥來進行有效成分的提取會造成在煎煮過程中的部分有效成分缺失的后果，并且高溫煎煮的方式也會對藥效產生影響的技術問題。

有鑒于此，本發明提供了一種治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，包括以下步驟：

(1)取板藍根、石膏、甘草和瓜蔞四種原料，將原料放入提取罐內，加水，煎煮，過濾，得到第一種藥渣和第一種濾液；

(2)取金銀花和苦杏仁制成粉末，再分別經過超臨界二氧化碳萃取，得到金銀花萃取物、金銀花藥渣、苦杏仁萃取物和苦杏仁藥渣；

(3)往第一種藥渣中加入苦杏仁藥渣、金銀花藥渣和麻黃，加水，煎煮，過濾，得到第二種濾液；

(4)將苦杏仁萃取物加入到第一種濾液中混合攪拌，得到第三種濾液；金銀花萃取物加入第二種濾液中混合攪拌，得到第四種濾液；

(5)將第三種濾液和第四種濾液混合攪拌，靜置，取上清液，將取得的上清液置于濃縮罐中濃縮成相對密度為1.06的流浸膏；將流浸膏和乙醇置于醇沉罐中，攪拌均勻，于2～10℃下冷藏靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.27的稠膏；

(6)取上述稠膏、糊精和蔗糖粉，置于混合機中混合，制成軟材，將軟材過15目篩，制成濕顆粒，將濕顆粒置于干燥機中，干燥得到干顆粒，過篩去細粉，然后再過篩去大顆粒，測麻黃堿的含量，選取合格的顆粒，包裝。

可選地，步驟(1)中的甘草在使用之前進行前處理。

可選地，步驟(1)中，將原料放入提取罐內，加10倍量的水，煎煮1小時；步驟(3)中，加9倍量的水，煎煮1小時。

可選地，對甘草進行前處理，包括以下步驟：

A取新鮮采摘的甘草，除去雜質，大小分開，洗凈，在15～20℃環境下用水浸泡18～24h，取出，悶潤時間50～70h，至內外濕度一致，切厚片，60～70℃條件下干燥4～5h；

B取煉蜜，加沸水少量將煉蜜化開，取干燥后的甘草片放在藥盤中，將稀釋的煉蜜淋入甘草片中，甘草片和煉蜜的配比為4：1，然后將兩者拌均后悶潤放置24h，將悶潤好的甘草片于70℃下進行烘制80min后取出放涼，粉碎后經80目篩篩選，裝入清潔的藥盤中，得到甘草。