[發(fā)明專利]一種治療小兒咳喘的中藥顆粒及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110007935.2
• 申請日: 2021-01-05
• 公開（公告）號: CN112618612A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發(fā)明（設計）人: 許丹青;余國新;耿亮;朱亞東
• 申請（專利權）人: 海南海力制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61P11/06;A61P11/14;A61K33/06
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務所(普通合伙) 11301
• 代理人: 何佳

1.一種治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）取板藍根、石膏、甘草和瓜蔞四種原料，將原料放入提取罐內(nèi)，加水，煎煮，過濾，得到第一種藥渣和第一種濾液；

（2）取金銀花和苦杏仁制成粉末，再分別經(jīng)過超臨界二氧化碳萃取，得到金銀花萃取物、金銀花藥渣、苦杏仁萃取物和苦杏仁藥渣；

（3）往所述第一種藥渣中加入所述苦杏仁藥渣、所述金銀花藥渣和麻黃，加水，煎煮，過濾，得到第二種濾液；

（4）將所述苦杏仁萃取物加入到所述第一種濾液中混合攪拌，得到第三種濾液；所述金銀花萃取物加入所述第二種濾液中混合攪拌，得到第四種濾液；

（5）將所述第三種濾液和所述第四種濾液混合攪拌，靜置，取上清液，將取得的所述上清液置于濃縮罐中濃縮成相對密度為1.06的流浸膏；將所述流浸膏和乙醇置于醇沉罐中，攪拌均勻，于2~10℃下冷藏靜置，取上清液，回收所述乙醇，濃縮成相對密度為1.27的稠膏；

（6）取上述稠膏、糊精和蔗糖粉，置于混合機中混合，制成軟材，將所述軟材過15目篩，制成濕顆粒，將所述濕顆粒置于干燥機中，干燥得到干顆粒，過篩去細粉，然后再過篩去大顆粒，測麻黃堿的含量，選取合格的顆粒，包裝。

2.根據(jù)權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（1）中的所述甘草在使用之前進行前處理。

3.根據(jù)權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（1）中，將所述原料放入所述提取罐內(nèi)，加10倍量的水，煎煮1小時；步驟（3）中，加9倍量的水，煎煮1小時。

4.根據(jù)權利要求2所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，所述對甘草進行前處理，包括以下步驟：

A取新鮮采摘的甘草，除去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，在15~20 ℃環(huán)境下用水浸泡18~24h，取出，悶潤時間50~70h，至內(nèi)外濕度一致，切厚片，60~70℃條件下干燥4~5h；

B取煉蜜，加沸水少量將所述煉蜜化開，取干燥后的甘草片放在藥盤中，將稀釋的煉蜜淋入所述甘草片中，所述甘草片和所述煉蜜的配比為4：1，然后將兩者拌均后悶潤放置24h，將悶潤好的所述甘草片于70℃下進行烘制80min后取出放涼，粉碎后經(jīng)80目篩篩選，裝入清潔的藥盤中，得到所述甘草。

5.根據(jù)權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（2）超臨界二氧化碳萃取的工藝參數(shù)包括：萃取壓力為18MPa～30MPa，萃取溫度為45℃～50℃，萃取時間為0.5h～2h，所述超臨界二氧化碳萃取的夾帶劑為乙醇。

6.根據(jù)權利要求5所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，所述超臨界二氧化碳萃取的工藝參數(shù)包括：萃取壓力為20MPa，萃取溫度為45℃，萃取時間為1h。

7.根據(jù)權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（5）中，將所述流浸膏和三倍量的質(zhì)量分數(shù)為95％的乙醇置于所述醇沉罐中，靜置12~48小時，然后在60~65℃中干燥1小時。

8.根據(jù)權利要求1所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（6）由以下步驟代替：取稠膏、糊精和蔗糖粉，通過一步制粒法制得干顆粒，過篩去細粉，然后再過30目篩去大顆粒，測麻黃堿的含量，選取合格的顆粒，包裝。

9.一種權利要求1~8中任一項所述治療小兒咳喘的中藥顆粒的制備方法制備得到的治療小兒咳喘的中藥顆粒，其特征在于，包括的組成成分種類及各組成成分重量配比為：

60~63重量份的麻黃、620~623重量份的金銀花、310~311.5重量份的苦杏仁、625~627重量份的板藍根、935~936重量份的石膏、313~314重量份的甘草、312.5~313.5重量份的瓜蔞、256~258重量份的糊精，512~516重量份的蔗糖。

10.根據(jù)權利要求9所述的治療小兒咳喘的中藥顆粒，其特征在于，所述麻黃的重量份為63份，所述金銀花的重量份為622份，所述苦杏仁的重量份為310.5份，所述板藍根的重量份為626份，所述石膏重量份為936份，所述甘草的重量份為313份，所述瓜蔞重量份為312.5份，所述糊精重量份為258份，所述蔗糖的重量份為516份。