[發(fā)明專利]用于潛伏型弓形蟲病的新血清學(xué)標(biāo)志物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080089061.3
• 申請(qǐng)日: 2020-11-10
• 公開（公告）號(hào): CN114867737A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·達(dá)德;M-A·哈基米;H·佩勞克斯;M-P·布雷涅爾-平查特;C·斯瓦勒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 國(guó)家醫(yī)療保健研究所;國(guó)家科學(xué)研究中心;格勒諾布爾阿爾卑斯大學(xué);格勒諾布爾大學(xué)中心醫(yī)院
• 主分類號(hào): C07K14/45
• 分類號(hào): C07K14/45
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 孟凡宏;謝燕軍

1.一種分離的多肽，其選自包含以下或由以下組成的組：

(i)由剛地弓形蟲多肽BCLA(SEQ ID NO：1)組成的氨基酸序列；

(ii)由C端抗原結(jié)構(gòu)域(BCLA的殘基1089-1275)組成的氨基酸序列(SEQ ID NO：2)；

(iii)由選自下組的BCLA的內(nèi)部重復(fù)結(jié)構(gòu)域組成的氨基酸序列：TgR1(SEQ ID NO:4)、TgR2(SEQ ID NO:5)、TgR3(SEQ ID NO:6)、TgR4(SEQ ID NO:7)、TgR5(SEQ ID NO:8)、TgR6(SEQ ID NO:9)、TgR7(SEQ ID NO:10)、TgR8(SEQ ID NO:11)、TgR9(SEQ ID NO:12)、tgR10(SEQ ID NO:13)、TgR11(SEQ ID NO:14)、TgR12(SEQ ID NO:15)和TgR13(SEQ ID NO:16)；

(iv)與(i)-(iii)的序列基本上同源的氨基酸序列，優(yōu)選與(i)-(iii)的序列至少80％相同的氨基酸序列；

(v)(i)-(iv)的序列的至少9個(gè)連續(xù)氨基酸的片段。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分離的多肽，其由權(quán)利要求1的(i)-(v)的任何序列的兩個(gè)肽片段之間的融合體組成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的分離的多肽，其選自下組：

(i)MERPAAGSMEKEKPVLPGEGEGLPKHETKPALTDEKRTKPGGP(SEQ ID N°55),

(ii)AAGSMEKDKLVLPGE(SEQ ID N°56)

(iii)與(i)-(ii)的序列基本上同源的氨基酸序列，優(yōu)選與(i)-(ii)的序列至少95％相同的氨基酸序列；

(iv)(i)-(iii)的序列的至少9個(gè)連續(xù)氨基酸的片段。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的分離的多肽，其用作抗原。

5.一種抗體，其特異性結(jié)合權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的分離的肽。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗體，其中所述抗體是單結(jié)構(gòu)域抗體。

7.一種試劑盒，其包含根據(jù)權(quán)利要求3-5中任一項(xiàng)所述的抗體。

8.一種用于檢測(cè)根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述的多肽和/或評(píng)估其在生物樣品中的量的方法。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述方法包括使所述樣品與權(quán)利要求5-6中任一項(xiàng)所述的抗體接觸。

10.根據(jù)權(quán)利要求8-9所述的方法，其用于潛伏型弓形蟲病的體外診斷。

11.用于體外診斷弓形蟲病的方法，其中所述方法包括檢測(cè)來自待測(cè)受試者的生物樣品中根據(jù)權(quán)利要求1所述的多肽的存在。

12.根據(jù)權(quán)利要求11的方法，其中所述樣品是組織樣品。

13.確定受試者是否患有潛伏型弓形蟲病的體外方法，所述方法包括：

a)在所述患者的生物樣品中檢測(cè)針對(duì)根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的多肽的免疫反應(yīng)性；和任選地

b)從步驟a)的結(jié)果推斷患者是否患有潛伏型弓形蟲病，針對(duì)根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的多肽的免疫反應(yīng)性指示潛伏型弓形蟲病。

14.一種用于診斷或確認(rèn)患有或疑似患有潛伏型弓形蟲病的患者中潛伏型弓形蟲病的診斷的體外方法，其包括：

a)從患者獲得生物樣品，和

b)在生物樣品中檢測(cè)針對(duì)根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的剛地弓形蟲多肽的抗體；

其中所述生物樣品中抗體的存在診斷或確認(rèn)患者中潛伏型弓形蟲病的診斷。