[發(fā)明專利]用于制造醫(yī)學(xué)植入物的方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080020219.1
• 申請(qǐng)日: 2020-03-02
• 公開（公告）號(hào): CN113557054A
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: F·基米希;T·博雷蒂斯;F·阿達(dá)米
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 紐羅路普有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/375
• 分類號(hào): A61N1/375
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 韓長永

描述了一種用于制造醫(yī)學(xué)植入物的方法，所述醫(yī)學(xué)植入物包括：頭部分，所述頭部分具有呈電插塞接觸插座形式的至少一個(gè)盲孔狀的凹進(jìn)部，沿著所述電插塞接觸插座布置至少一個(gè)導(dǎo)電的接觸元件；以及與頭部分固定地連接的供電部分，所述供電部分包括優(yōu)選地呈微控制器和/或電源形式的至少一個(gè)電部件，所述至少一個(gè)電部件通過至少一個(gè)電導(dǎo)體結(jié)構(gòu)與至少一個(gè)導(dǎo)電的接觸元件電連接。所述方法的特征在于以下方法步驟：?制造由能硬化的澆注材料構(gòu)成的、具有板上側(cè)和板下側(cè)的固定板，至少一個(gè)電導(dǎo)體結(jié)構(gòu)固定在所述固定板中并且在此穿過板上側(cè)和板下側(cè)，?將固定板這樣布置在注模中，從而板下側(cè)形成注模的部分表面，?在布置固定板作為對(duì)注模部分限界的部分表面之前或之后，將至少一個(gè)電導(dǎo)體結(jié)構(gòu)與至少一個(gè)電部件電接觸，以及?通過借助于能硬化的澆注材料包封至少一個(gè)微控制器、電源以及至少一個(gè)從板下側(cè)伸出的電導(dǎo)體結(jié)構(gòu)在形成與固定板的板下側(cè)的材料配合連接的情況下制造供電部分。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于制造醫(yī)學(xué)植入物的方法，所述醫(yī)學(xué)植入物包括：頭部分，所述頭部分具有呈電插塞接觸插座形式構(gòu)造的、至少一個(gè)盲孔狀的凹進(jìn)部，沿著所述電插塞接觸插座布置至少一個(gè)導(dǎo)電的接觸元件；以及與頭部分固定地連接的供電部分，所述供電部分包括優(yōu)選地呈微控制器和/或電源形式的至少一個(gè)電部件，所述至少一個(gè)電部件通過至少一個(gè)電導(dǎo)體結(jié)構(gòu)與至少一個(gè)導(dǎo)電的接觸元件電連接。

背景技術(shù)

用于電刺激局部的體內(nèi)區(qū)域的能植入的醫(yī)學(xué)裝置、能暫時(shí)植入的脈沖發(fā)生器(IPG)例如用于心臟治療的除顫應(yīng)用、起搏器應(yīng)用以及再同步化應(yīng)用，用于神經(jīng)刺激治療的措施、例如脊髓刺激、大腦刺激或迷走神經(jīng)刺激，僅僅列舉一些情況，所述能植入的醫(yī)學(xué)裝置在各種情況下具有自身封閉的殼體，在所述殼體中包含用于產(chǎn)生電脈沖的部件、例如至少一個(gè)電源和與該電源連接的電路結(jié)構(gòu)。此外殼體與所謂的頭部分連接，在所述頭部分中包含與能量源或電路結(jié)構(gòu)電連接的電接觸組件，流體密封地與頭部分連接的插頭組件能夠插入到所述電接觸組件中，為了在體內(nèi)局部地施加電刺激信號(hào)以及必要時(shí)將在體內(nèi)局部量取的電信號(hào)輸送到存在于殼體側(cè)的電路結(jié)構(gòu)而使所述插頭組件與輸入電線和輸出電線接通。

在出版物EP 2 134 418 B1中描述能植入的醫(yī)學(xué)裝置的這種類型的頭部分，所述頭部分包括兩個(gè)能沿著接縫接合的頭部分殼體半件，分別在串聯(lián)的序列中通過間壁隔開間距地將半圓柱形的凹進(jìn)部加工到所述頭部分殼體半件中，導(dǎo)電的接觸環(huán)元件以及電絕緣的密封環(huán)在分別串聯(lián)地交替的序列中插入到所述凹進(jìn)部中。由兩個(gè)頭部分殼體半件接合的頭部分由此包括彼此同軸地取向的并且電絕緣的接觸環(huán)元件的組件，為了將接觸環(huán)元件電接觸而設(shè)置在頭部分中的側(cè)向的接入端，電插頭組件能夠通過所述接入端流體密封地插入到由全部環(huán)形的接觸環(huán)元件包圍的空心腔中。

出版物DE 10 2012 010 901 A1公開了一種方法用于將電觸點(diǎn)和密封件定位并且保持在頭部分內(nèi)部為了與能植入的醫(yī)學(xué)裝置電接觸。在一側(cè)將盲孔狀的孔加工到由生物兼容的并且電絕緣的材料構(gòu)成的頭部分殼體中，在交替的序列中將導(dǎo)電的接觸環(huán)和環(huán)形的密封元件置入所述頭部分殼體中，所述導(dǎo)電的接觸環(huán)和環(huán)形的密封元件共同圍成空心腔，桿狀的插頭組件能夠插入到空心腔中。每個(gè)單獨(dú)的環(huán)形的接觸環(huán)在頭部分內(nèi)部通過電連接線與位于醫(yī)學(xué)能植入的裝置的殼體內(nèi)部的電部件連接。

在出版物DE 20 2013 012 073 U1中公開了一種插頭孔模塊組件，為了安裝所述插頭孔模塊組件一定數(shù)量的接觸環(huán)和密封元件在交替的序列中沿著桿狀的安裝工具布置。借助于夾緊裝置將所有沿著安裝工具安置的接觸環(huán)和密封元件在施加軸向的接合力的情況下彼此夾緊。為了保持接合力而使用借助于平頭螺釘軸向固定地安置在安裝工具上的筒元件，所述筒元件與在端側(cè)的安裝工具頭一起在軸向兩側(cè)限制由接觸環(huán)和密封元件構(gòu)成的組件。在這種夾緊狀態(tài)中進(jìn)行以能硬化的澆注材料澆注所述組件，所述澆注材料在硬化狀態(tài)中承受接合力。

用于醫(yī)學(xué)植入物的制造方法由出版物US 2016/0 166 825 A1以及US 2008/0 033500 A1公知。在這兩種情況中，供電部分和頭元件至少在最后制造步驟中由一體的澆注材料包封。