[發明專利]脈管腔內覆膜支架開窗設備

有效

• 申請號: 201310225013.4
• 申請日: 2013-06-06
• 公開（公告）號: CN103349576A
• 公開（公告）日: 2013-10-16
• 發明（設計）人: 歐陽晨曦
• 申請（專利權）人: 武漢楊森生物技術有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 樊戎

技術領域

本發明涉及脈管腔內覆膜支架技術領域，具體地指一種脈管腔內覆膜支架開窗設備。

背景技術

主動脈瘤是最常見的動脈瘤，是一種嚴重威脅人類生命的大血管疾病。近年來隨著高血壓、動脈硬化的發病率增加及人口老齡化，主動脈瘤的發病率也逐年增高，成為中老年人猝死的常見原因之一。其病因主要是主動脈中層出現退行性病變，進而導致主動脈壁變得薄弱、主動脈管腔的皮球樣擴張。按照病理解剖可分為：真性動脈瘤（血管壁的全層瘤樣擴張）、假性動脈瘤（多由與外傷血管破裂出血后被結締組織包裹）、夾層動脈瘤（由于內膜局部撕裂，主動脈形成真假兩腔后假腔的擴張）。該疾病非常兇險，致殘致死率高，據相關報道主動脈瘤如不及時治療，五年生存率僅為17%。其中主動脈夾層一旦發生，如不采取積極治療，在發病的第一個24小時內死亡率可達21%，四天內達49%，一年內可達93%（Anagnostopoulos?CE,Elefteriades?JA,Doroghazi?RM）。隨著影像學技術的進步和對主動脈疾病的認識不短加深，此類疾病的外科治療手段也不斷革新。

90年代以前，外科手術為主動脈疾病的主要治療手段。主要的手術方式有：1.主動脈瘤切除人工血管移植重建主動脈；2.主動脈瘤包裹術；3.主動脈瘤側壁瘤體切除術。上述三種手術治療不僅創傷大，手術時間長、并發癥多、死亡率高，需體外循環支持及深低體溫循環停止的措施支持下才能開展，故對患者全身狀況和醫療技術的要求高，而且，即使是在有經驗的外科醫生對心功能良好的擇期手術的病人進行外科治療，其手術死亡率仍在12~15%，（DeBakey?ME,Moreno-Cabral?CE）病人出現截癱的發生率在5~12%。尤其是主動脈瘤多發于高齡患者，常合并心、肝、肺、腎等多臟器功能不全和急診手術的病人，手術死亡率更是高達50％或更高（Moreno-Cabral?CE）。

介入治療是上世紀90年代后發展起來的主動脈疾病的治療手段，不斷被應用到各種疑難雜癥中，主要有：1.經皮內膜開窗術，其設計思路是在夾層遠端開窗，使真假腔之間有平行血流，目的是使夾層動脈瘤假腔的血流返回真腔，對于緩解假腔擴大、真腔受壓引起的急性腹腔臟器和下肢缺血起到一定的作用，但是畢竟是一種姑息性手術，為從根本上消滅假腔及內膜破裂口，僅作為緊急治療為進一步介入治療爭取手術時間，目前已經較少采用。2.覆膜支架腔內隔絕術。這一技術較常規的開放式外科手術具有創傷小、術后恢復快、并發癥少、明顯縮短住院時間等優勢，尤其是給了合并慢性疾病不能耐受傳統手術的高位高齡患者提供了治療機會。自1991年Parodi醫生、1994年Dake醫生和1999年Nienaber醫生分別應用與腹主動脈瘤、胸降主動脈瘤及主動脈夾層的治療并獲得成功后，現在主動脈腔內覆膜支架隔絕術已經成為治療動脈瘤的最佳選擇，開創了主動脈擴張性疾病治療的里程碑。現今，已經在部分主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性動脈瘤等疾病的治療上取代了傳統手術。

但是，腔內覆膜支架植入術目前尚存在很多技術瓶頸，主要體現在如下三種情況：1.近端瘤頸的曲度、口徑過大；2.瘤頸處存在附壁血栓或斑塊；3.瘤頸的長度較大。對于Stanford?Ｂ型胸主動脈夾層動脈瘤腔內隔絕術，其要求主動脈裂口位置超出左鎖骨下動脈開口15mm，對于腹主動脈瘤，要求瘤體近端與較低一支腎動脈之間的距離大于15mm。對于不能滿足上述瘤頸要求的病人如按常規治療，可供覆膜支架錨定的區域越短，則術中、術后極容易出現支架的移位或者近端I型內漏。但是，為了獲得足夠的錨定區域，往往需將左鎖骨下動脈或腎動脈、腸系膜上動脈、腹腔干動脈一并封閉，進一步導致相關重要臟器缺血等致命并發癥。因此，約有25~40%的患者不能使用常規覆膜支架植入方法治療，弓降部主動脈瘤、近腎主動脈瘤以及胸腹主動脈瘤成為目前覆膜支架腔內隔絕術的難題。