[實用新型]一種符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置

有效

• 申請號: 202021800910.5
• 申請日: 2020-08-26
• 公開（公告）號: CN212265887U
• 公開（公告）日: 2021-01-01
• 發明（設計）人: 黃建江;張思偉;金志明;王芳;瞿峰;湯興旺
• 申請（專利權）人: 江蘇華益科技有限公司;蘇州瑞麥德輻射防護工程有限公司
• 主分類號: B25J21/02
• 分類號: B25J21/02;B08B15/02
• 代理公司: 蘇州國誠專利代理有限公司 32293
• 代理人: 王會

本實用新型一種符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置，包括標記柜、分裝柜、包裝柜、送排風機柜系統，形成B+A+B級凈化及負壓環境，標記柜和包裝柜兩側分別設傳遞防護門，與分裝柜連通，標記柜底部設置氣動升降裝置，通過氣動升降裝置驅動待標記的放射性源罐進出標記柜。本實用新型提供的符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置，屏蔽防護效果良好，能運用于放射性核素在非密封工作場所實驗操作處理過程中屏蔽射線，防止某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸，可廣泛用于核醫學、生物醫學、基因工程、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中，是核醫學實驗室輻射屏蔽防護和一級防護屏障中的安全防護設備優選解決方案。

技術領域

本實用新型屬于同位素防護生產技術領域，具體涉及一種符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置。

背景技術

近年來，隨著禽流感、SARS事件、新冠病毒等疾病的出現和蔓延，以及核醫學領域的防護不到位，導致的輻射事故引起社會恐慌，特別是近年來隨著新加坡、我國臺灣等地的實驗室相繼發生的病毒泄漏造成工作人員感染的事件，以及近十年來，有關院校在核醫學領域使用的防護設備簡易，造成醫務科研人員受到過量的外照射和內照射，造成輻射事故，使實驗室的生物安全管理隱患變成了現實損害，這些隱患不僅是實驗室的局部問題，而且已經涉及到環境安全(如危害物的泄漏、排放等)和社會安全(如危險品的逸出、丟失等)，給各級各類的生物安全實驗室和生物醫學實驗室的安全防護問題敲響了警鐘，引起了世界范圍內各國政府的高度重視，成為全世界普遍關注的焦點。

現有技術在醫用同位素藥物(如含^99mTc，¹⁸F，¹⁷⁷Lu，¹³¹I等放射性核素)的標記和分裝工作是在一個或二個不同的獨立操作柜內完成的，當同位素藥物在一個操作柜內標記后，需取出拿到另一個柜子中完成分裝，這樣不僅使輻射工作人員的工作程序變得復雜，而且還增加了放射性核素沾污的概率。

目前市場上運用于核醫學領域的通風防護柜主要涉及以下兩種結構方案：

第一種：是帶直排風的普通通風防護柜，該結構雖然簡單，市場占有率高，但無法提供同位素藥物合成、標記、分裝所需的B+A級凈化環境；

第二種：是帶A級層流回風系統，無排風裝置的防護柜，該結構系統較復雜，主要運用于無揮發氣溶膠散逸的同位素藥物標記、分裝A級凈化環境，對于某些未知含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸時，無法保護操作人員的人身安全，容易造成安全事故。

上述兩種系統，均無法符合GMP認證要求的放射性藥品生產所需的百級凈化和負壓環境。

實用新型內容

為解決現有技術中存在的技術問題，本實用新型的目的在于提供一種符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置。

為實現上述目的，達到上述技術效果，本實用新型采用的技術方案為：

一種符合GMP認證要求的同位素防護生產裝置，包括支架，所述支架上由左至右依次設置標記柜、分裝柜和包裝柜，所述標記柜、分裝柜和包裝柜上分別設置適配的送排風機柜系統，形成B+A+B級凈化及負壓環境，標記柜和包裝柜左、右兩側分別設置傳遞防護門，與分裝柜連通，標記柜底部設置氣動升降裝置，通過氣動升降裝置驅動待標記的放射性源罐進出標記柜。

進一步的，所述送排風機柜系統包括分別設置于標記柜、分裝柜和包裝柜上并適配的第一送排風機柜、第二送排風機柜、第三送排風機柜，所述第一送排風機柜、第二送排風機柜和第三送排風機柜分別為無底矩形箱體，并分別與對應的標記柜、分裝柜和包裝柜頂部聯接，通過第一送排風機柜、第二送排風機柜和第三送排風機柜分別維持標記柜、分裝柜和包裝柜內的B+A+B級凈化及負壓環境。