[實用新型]一種預(yù)開窗頸動脈抗凝涂層覆膜支架有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202021688049.8 | 申請日： | 2020-08-13 |
| 公開（公告）號： | CN213851261U | 公開（公告）日： | 2021-08-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 郭大喬;唐涵斐;唐驍;符偉國;董智慧;史振宇;陳斌;司逸;趙格非;薛松;方超;沈洋;朱夢嬌 | 申請（專利權(quán)）人： | 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61F2/07 | 分類號： | A61F2/07;A61F2/06 |
| 代理公司： | 上海申匯專利代理有限公司 31001 | 代理人： | 徐俊 |
| 地址： | 200032 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 開窗 頸動脈 抗凝 涂層 支架 | ||
本實用新型公開了一種預(yù)開窗頸動脈抗凝涂層覆膜支架，其特征在于，由鎳鈦合金裸支架、載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜、具有鍍金標(biāo)記的頸外動脈開口和支架兩端定位標(biāo)記構(gòu)成；所述鎳鈦合金裸支架內(nèi)側(cè)貼覆有所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜，在距所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜一端的1/3位置處設(shè)有具有鍍金標(biāo)記的頸外動脈開口；所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜的兩端設(shè)有支架兩端定位標(biāo)記。
技術(shù)領(lǐng)域
本實用新型涉及一種預(yù)開窗頸動脈抗凝涂層覆膜支架，主要用于頸動脈相關(guān)疾病(頸動脈狹窄、頸動脈瘤)的治療，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
既往頸動脈支架是由鎳鈦合金經(jīng)過激光雕蝕或者編制的方式制作而成，金屬絲間存在網(wǎng)孔。目前，頸動脈支架擴張成形術(shù)后依然存在支架內(nèi)再狹窄的可能性；而且支架在釋放過程中以及釋放完畢后使用球囊后擴過程中擠壓頸動脈斑塊導(dǎo)致斑塊碎屑脫離引起急性腦缺血事件發(fā)生的可能。
目前頸動脈支架的結(jié)構(gòu)的合理性有待進(jìn)一步提高，術(shù)后支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率高達(dá)17.62％(Dai Z,Gao J,Li S,Li R,Chen Z,Liang M,et al.Mean Platelet Volume as aPredictor for Restenosis After Carotid Angioplasty and Stenting.Stroke.2018；49(4):872-6)，術(shù)后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥(TIA和腦梗)發(fā)生率為3.93％，DWI病灶發(fā)生率更是高達(dá)32.84％(Zhao G,Tang X,Tang H,Lin J,Sun W,Fan Z,et al.Recent IntraplaqueHemorrhage Is Associated with a Higher Risk of Ipsilateral Cerebral EmbolismDuring Carotid Artery Stenting.World neurosurgery.2020；137:e298-e307)。因此，使用一種能夠有效減少頸動脈支架成形術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和腦血管事件發(fā)生的支架具有迫切的臨床需求和重大的臨床意義。本實用新型利用抗凝涂層覆膜支架良好的通暢率、覆膜層對斑塊的完全隔離、開窗口對頸外動脈的保留，提出一種新型的預(yù)開窗頸動脈抗凝涂層覆膜支架。
實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的是利用支架的覆膜部分，徹底隔絕頸動脈斑塊，并結(jié)合覆膜表面的抗凝涂層，能夠使頸動脈狹窄支架擴張成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生率降到最低；減少支架打開及使用球囊后擴時斑塊脫落引起的急性腦缺血事件發(fā)生；同時保留頸外動脈通暢，避免在頸外動脈供血區(qū)域缺血引起功能失調(diào)以及頸外動脈通過側(cè)枝代償顱內(nèi)動脈血供情況下急性腦缺血事件發(fā)生。
為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是提供了一種預(yù)開窗頸動脈抗凝涂層覆膜支架，其特征在于，由鎳鈦合金裸支架、載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜、具有鍍金標(biāo)記的頸外動脈開口和支架兩端定位標(biāo)記構(gòu)成；所述鎳鈦合金裸支架內(nèi)側(cè)貼覆有所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜，在距所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜一端的1/3位置處設(shè)有具有鍍金標(biāo)記的頸外動脈開口；所述載有肝素抗凝涂層的ePTFE人工血管覆膜的兩端設(shè)有支架兩端定位標(biāo)記。
其中，所述具有鍍金標(biāo)記的頸外動脈開口為一個直徑為4.5mm的圓形洞口，以支架方向為12點方向，所述洞口周邊一圈3、6、9、12點位置設(shè)有鍍金標(biāo)記。
其中，所述支架兩端定位標(biāo)記為鍍金標(biāo)記。
其中，所述鍍金標(biāo)記為鍍金絲線縫制的標(biāo)記。
本實用新型優(yōu)點在于：徹底隔絕頸動脈斑塊，減少并減輕頸動脈狹窄支架擴張成形術(shù)后再狹窄的發(fā)生；減少支架打開及使用球囊后擴時斑塊脫落引起的急性腦缺血事件發(fā)生；保留頸外動脈通暢，避免在頸外動脈供血區(qū)域缺血引起功能失調(diào)以及頸外動脈通過側(cè)枝代償顱內(nèi)動脈血供情況下急性腦缺血事件發(fā)生。
附圖說明
圖1為本實用新型支架外部結(jié)構(gòu)示意圖；
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A61F 可植入血管內(nèi)的濾器；假體；為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止其塌陷的裝置，例如支架
A61F2-00 可植入血管中的濾器；假體，即用于人體各部分的人造代用品或取代物；用于假體與人體相連的器械；對人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口或防止塌陷的裝置, 例如支架
A61F2-01 .可植入血管內(nèi)的濾器
A61F2-02 .能移植到體內(nèi)的假體
A61F2-50 .不能移植在人體內(nèi)的假體
A61F2-82 .為人體管狀結(jié)構(gòu)提供開口、或防止塌陷的裝置, 例如支架
A61F2-84 .. 專門適用于其放置或移去的器械
