[實用新型]一種人工玻璃體裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202021091057.4
• 申請日: 2020-06-12
• 公開（公告）號: CN212308122U
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發(fā)明（設計）人: 李莉;樊云葳;李寧東;劉雯;梁天蔚;吳倩;曹文紅;王媛
• 申請（專利權）人: 首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14
• 代理公司: 北京卓嵐智財知識產(chǎn)權代理事務所(特殊普通合伙) 11624
• 代理人: 李景輝

本實用新型提供了一種人工玻璃體裝置，所述人工玻璃體裝置包括：硅橡膠膜，具有填充硅油的端口和連接所述端口的內(nèi)部封閉的空間，所述硅橡膠膜展開成平面時為膜狀，填充硅油后為球狀；金屬絲網(wǎng)，澆注在硅橡膠膜的內(nèi)壁內(nèi)，所述金屬絲網(wǎng)包括：沿垂直眼軸方向設置的第一金屬絲和沿眼軸方向設置的第二金屬絲，第一金屬絲和第二金屬絲相交成網(wǎng)格狀；閥門，設置在硅橡膠膜的端口處，所述閥門具有貫穿的通孔和包圍所述通孔的側(cè)壁；所述通孔連通所述內(nèi)部封閉的空間，所述包圍通孔的側(cè)壁具有彈性密封面；輔助管，能平移的設置在所述閥門中。本實用新型避免了人工玻璃體出現(xiàn)的眼球凹陷等現(xiàn)象。

技術領域

本實用新型涉及眼科醫(yī)療器械領域，具體涉及一種人工玻璃體裝置。

背景技術

眼腦腎綜合征又稱Lowe綜合征，是一種罕見的性連鎖隱性遺傳病。臨床上以先天性白內(nèi)障、智能低下以及腎小管酸中毒為特點，出生時缺陷即存在，但癥狀多出現(xiàn)在嬰兒期或更晚。眼、腦、腎病變也可分別出現(xiàn)在不同年齡。

Lowe綜合征的眼癥狀有：先天性雙側(cè)白內(nèi)障，伴有先天性青光眼；玻璃體混濁，嚴重視力障礙，只有光感或全盲；常有粗大的眼球震顫及畏光等。

Lowe綜合征按自然病程可分為嬰兒期、兒童期和成年期。在嬰兒期，以各種眼部異常以及頭顱畸形為顯著特點，眼部以先天性白內(nèi)障及先天性青光眼常見，可伴眼震、眼球飄浮樣運動、失明，且常因失明而就診，可出現(xiàn)各種頭顱畸形如長卡頭、前額高突、馬鞍鼻、高腭弓等，伴嚴重智能低下，肌張力低下、腱反射減弱或消失。可出現(xiàn)過度興奮、喊叫乃至全身驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。本期往往無腎臟異常表現(xiàn)，但可出現(xiàn)明顯佝僂病體征。

經(jīng)分析嬰幼兒眼部異常、先天性白內(nèi)障、玻璃體混濁等會造成對環(huán)境感知的嚴重阻礙，進而加重智能低下等癥狀。在全面治療的方案中，盡早治療眼部疾病是優(yōu)先的。

在眼部疾病治療中，白內(nèi)障治療是容易引起重視的，且手術治療方法非常成熟，而玻璃體混濁的病癥仍沒有足夠重視。原因一是因為嬰兒期的玻璃體混濁程度相對于白內(nèi)障的影響相對較弱；二是現(xiàn)有玻璃體混濁治療方法仍有較多問題。但是在白內(nèi)障實施手術治療后，玻璃體混濁的影響凸顯。

現(xiàn)有玻璃體混濁治療方法主要有兩種：

(1)硅油填充法。由于硅油具有透光性好、對人體損傷很小的特點，硅油類物質(zhì)在醫(yī)療領域廣泛應用。在玻璃體混濁后，將其中混濁的膠質(zhì)狀液體抽出，并填充硅油替代，該方法適用于視網(wǎng)膜無破損情況。短時間內(nèi)，其治療效果是良好的，但是長時間(6個月后) 的硅油的乳化現(xiàn)象顯現(xiàn)，特別是與晶狀體作用，損傷晶狀體。時間越長，硅油乳化現(xiàn)象越明顯，會引起角膜帶狀變性、角膜內(nèi)皮失代償、繼發(fā)性青光眼等并發(fā)癥。在并發(fā)癥嚴重后，只能選擇取掉硅油，之后對眼球萎縮現(xiàn)象無法控制，直至眼球摘除。因而，硅油填充法是短期化的玻璃體混濁治療方法。

(2)人工玻璃體植入法。隨著相關技術的進步，目前逐漸使用硅膠囊狀的人工玻璃體，植入眼球后替代原玻璃體。以目前應用效果較好的折疊式人工玻璃體為例進行說明，其材質(zhì)為硅橡膠，由球囊、引流管和引流閥組成。手術方法(參見圖1a、圖1b、圖1c、圖1d、圖1e、圖1f)是將眼球內(nèi)玻璃體及原液處理后，將折疊式玻璃體球囊通過眼球表面4mm 切口植入眼內(nèi)，向球囊中注入硅油，使球囊膨脹直至與視網(wǎng)膜接觸，起到眼內(nèi)填充作用。其優(yōu)點是：硅油在球囊材料包裹下，幾乎不會發(fā)生乳化，并與眼內(nèi)組織以球囊材料隔絕開，從而避免了原來硅油在眼內(nèi)的并發(fā)癥。這種治療方法已取得一定進展并開展推廣應用。

由上述分析知，硅油填充方法雖簡單，但長期應用會帶來較多并發(fā)癥。人工玻璃體植入方法則很好的解決了上述問題，發(fā)展前景好。但是從手術方法中仍可看到，人工玻璃體需要單人定制，為防止玻璃體對視網(wǎng)膜造成較大壓力，其填充硅油的體積及形狀仍略小于實際玻璃體，對視網(wǎng)膜的支撐效果不佳；為調(diào)整填充硅油的壓力，引流管和閥門被固定在鞏膜外，有潛在的磨損效果。