[發(fā)明專利]一種當歸川芎組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011634554.9
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112603934A
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 宋更申;孫艷玲;陳向陽
• 申請（專利權(quán)）人: 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/236
• 分類號: A61K36/236;A61K47/69;A61P15/00;A61P29/00;A61P25/06;A61P25/00;A61P9/00;A61P9/10;A61P1/16;A61P7/04;A61P15/04
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 陳征

本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種當歸川芎組合物及其制備方法。藥物中間原料，包括揮發(fā)油和環(huán)糊精，其中，所述環(huán)糊精將所述揮發(fā)油完全包合或基本上完全包合；所述揮發(fā)油是以當歸和川芎為原料制備得到的。中藥組合物，包括所述藥物中間原料和提取物；其中，所述提取物是以當歸和川芎為原料制備得到的。本發(fā)明提供的藥物中間原料有效提高了以當歸和川芎為原料制備的揮發(fā)油的穩(wěn)定性。本發(fā)明還提供中藥制劑，保持了佛手散原方物質(zhì)基礎(chǔ)，能夠更好地發(fā)揮原方養(yǎng)血活血、去瘀生新的功能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，本發(fā)明涉及一種當歸川芎組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

佛手散出自宋許叔微《普濟本事方》，是古代婦產(chǎn)科治療胎前、產(chǎn)后諸癥的要方。如神通廣大之佛手，故名“佛手散”。其原文記載“當歸(六兩，洗)、川芎(四兩，洗)上粗末，每服二錢，水一小盞，煎令泣泣欲干，投酒一大盞，止一沸，去滓溫服”。“能治妊孕五七月，因事筑磕著胎，或子死腹中，惡露下，流血不止”。

該方劑中僅由當歸和川芎兩味中藥組成，二者配伍，既是古方，又是著名對藥，古今應(yīng)用皆以其“養(yǎng)血活血，去淤生新“為其作用基礎(chǔ)。該方劑現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于與之辯證相關(guān)的病癥，如原發(fā)性及青春期痛經(jīng)的治療、引產(chǎn)下胎、產(chǎn)后淤血、流血腹痛等婦科疾病，偏頭痛及頑固性疼痛頭痛等腦神經(jīng)病，心腦血管病及肝膽疾病等領(lǐng)域，具有深遠的臨床開發(fā)和應(yīng)用價值。

現(xiàn)代植化分離及藥理研究對其各提取部位及活性成分進行了系統(tǒng)研究，其主要活性物質(zhì)為苯酞類、有機酚酸類、生物堿類、黃酮類，及多糖類化合物，按提取部位主要集中在揮發(fā)油、醇提液、水提液、水提醇沉液等部位。其中揮發(fā)油類成分含量高且藥效活性強，是主要的藥效物質(zhì)，但容易揮發(fā)和降解，穩(wěn)定性差；而采用水、醇系統(tǒng)提取中、高極性成分時，常伴隨鞣質(zhì)、色素、樹膠等無效成分的一并提出，濃縮時，造成浸膏粘稠、出膏率高的現(xiàn)象，進而影響制劑的可行性和藥效的發(fā)揮。這些都是本方發(fā)展為現(xiàn)代中成藥制劑所要面臨的技術(shù)難題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明首先提供一種藥物中間原料，有效提高了以當歸和川芎為原料制備的揮發(fā)油的穩(wěn)定性。

一種藥物中間原料，包括揮發(fā)油和環(huán)糊精，其中，所述環(huán)糊精將所述揮發(fā)油完全包合或基本上完全包合；所述揮發(fā)油是以當歸和川芎為原料制備得到的。

根據(jù)本發(fā)明實施例，所述環(huán)糊精為β-環(huán)糊精。

根據(jù)本發(fā)明實施例，所述揮發(fā)油和環(huán)糊精的重量比為1:5-8。

實驗證明，選用該比例的環(huán)糊精可將所述揮發(fā)油完全包合或基本上完全包合。經(jīng)包合后的揮發(fā)油顯著地提高了穩(wěn)定性，所述藥物中間原料中揮發(fā)油的含量及組成未發(fā)生顯著變化。

本發(fā)明中，所述完全包合的含義是指被包合的揮發(fā)油各組分全部進入到環(huán)糊精的空穴中，理論包封率為100％。

本發(fā)明中，所述基本上完全包合的含義是指揮發(fā)油經(jīng)環(huán)糊精包合后通過感官識別不到揮發(fā)油顏色及氣味，且測定包封率不低于90％。

本發(fā)明中，所述包封率是指被包封的揮發(fā)油占總揮發(fā)油的質(zhì)量百分比；一般以包合物中揮發(fā)油的量與揮發(fā)油的加入量及揮發(fā)油含量測定的空白回收率進行計算表征。

根據(jù)本發(fā)明實施例，所述藥物中間原料的包封率≥90。

根據(jù)本發(fā)明實施例，制備所述揮發(fā)油的原料中，當歸和川芎的重量比為1-5:1-5，優(yōu)選為1-3:1-3，更優(yōu)選為3:2。

根據(jù)本發(fā)明實施例，所述揮發(fā)油是以當歸和川芎為原料采用水蒸氣蒸餾法制備得到的。一般地，加水量為當歸和川芎重量的4-8倍；通常可浸泡6-24h再進行蒸餾。蒸餾時間通常為2-6h。

本發(fā)明還提供上述藥物中間原料的制備方法，包括：

提供所述揮發(fā)油；

提供所述環(huán)糊精；