[發明專利]一種梔子、炒梔子、焦梔子標準湯劑的鑒別方法

有效

• 申請號: 202011618013.7
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112816428B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發明（設計）人: 周厚成;胡昌江;周維;費文波;宋媛;汪席敏;高銳;付林;陳蓉
• 申請（專利權）人: 四川新綠色藥業科技發展有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N1/28
• 代理公司: 成都天嘉專利事務所(普通合伙) 51211
• 代理人: 趙玉玲

本發明公開了一種梔子、炒梔子、焦梔子標準湯劑的鑒別方法，屬于中藥分析及質量鑒別、控制技術領域。在本技術方案中，基于三種炮制品標準湯劑中鞣質含量不同，建立梔子標準湯劑、炒梔子標準湯劑及焦梔子標準湯劑三者的區別點（供試品含鞣質以沒食子酸計：梔子標準湯劑中，鞣質含量≤2.8%；炒梔子標準湯劑中，鞣質含量2.8～5.0%；焦梔子標準湯劑中，鞣質含量≥5.0%），首次對三種不同炮制品從飲片到標準湯劑進行系統的鞣質含量研究，為后續梔子配方顆粒等質量控制技術更為完善、科學，也為中藥材質量控制、鑒別等提供有效依據。

技術領域

本發明涉及一種由不同炮制方式所得中藥的鑒別方法，尤其涉及一種梔子、炒梔子、焦梔子標準湯劑的鑒別方法，屬于中藥分析及質量鑒別、控制技術領域。

背景技術

梔子(Gardenia?jasminoides?Ellis)，又名黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實，具有護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫等作用；在中醫臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥；同時，含番紅花色素苷基，可作黃色染料。

梔子在臨床運用中常有生梔子、炒梔子、焦梔子等不同飲片，在現版《中國藥典》、88版《全國中藥飲片炮制規范》、各省中藥飲片炮制規范及《中藥炮制學》等中關于梔子不同規格炮制品的炮制程度及成品性狀的描述均基于外觀顏色作為重要指標，其具體包括：生品表面紅黃色或棕紅色，內表面色較淺，種子深紅色或紅黃色；炒梔子表面黃褐色或黃紅色；焦梔子表面焦褐色、焦黃色或焦黑色，果皮內表面棕色，種子表面為黃棕色或棕褐色；梔子炭品表面黑褐色或焦黑色。由此可見，目前梔子在炮制時只以人為評價顏色作為其唯一的指標，但在實際生產過程中，隨著炮制溫度與時間的增加，梔子會在氣味上發生明顯的變化，如產生明顯的焦香氣。

梔子標準湯劑是由梔子飲片經水提、分離、濃縮、干燥而制成的凍干粉，與藥材和飲片相比，已失去固有的形態學特征，以及對應的活性成分也有相應的變化，因此僅采用藥材或飲片的含量指示性成分、外觀顏色指標等分析，難以全面反映其內在質量，也無法從性狀上對梔子標準湯劑、炒梔子標準湯劑、焦梔子標準湯劑進行區分。

而梔子不同的飲片，均是由不同的炮制方式加工而成，其產生的藥效也不相同，比如：生梔子味苦性寒，經炒制之后可緩解其寒行，并用以瀉火解毒、利膽退黃為主，清熱瀉火，外用涼血消腫，多用于治內熱(虛寒體質的人不宜多服)；炒梔子瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，主用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛等；而焦梔子有止血效果。

現有技術“一種梔子與炒梔子配方顆粒的鑒別方法，CN110873776A”中公開：通過觀察薄層色譜譜圖指定位置熒光斑點是否顯色，達到鑒別梔子與炒梔子的目的；現有技術“一種梔子及其炮制品的質量檢測及鑒別方法，CN109164178A”中公開：采用高效液相色譜法進行檢測和鑒別，包括如下步驟：取待檢樣品，加乙醇超聲提取，過濾，取續濾液作為供試品溶液；取梔子苷、西紅花苷I、綠原酸、京尼平-1-β-D-龍單雙糖苷對照品適量，加甲醇溶解配制對照品溶液；取待測供試品，采用高效液相色譜法檢測，建立對照指紋圖譜，供試品指紋圖譜中至少含有6個特征峰，其中4個峰分別與相應的對照品峰保留時間相同，西紅花苷I相應的峰與峰5的峰面積比值不得大于0.7。現有技術“一種梔子炮制生產程度控制及質量評價的方法，CN111579736A”中公開：利用可準確量化氣味值的電子鼻技術采集梔子炮制過程中變化的傳感器響應值，有效地解決了其在評價過程中缺乏客觀性的技術問題，經過統計計算，確定了基于氣味值為指標的數字化標準、模型化標準、“火候”判別函數的方式用于梔子飲片炮制過程中的在線控制；現有技術“一種梔子炮制過程在線控制的方法，CN104931428A”中公開：引入一種能夠準確量化中藥外觀顏色的技術，對梔子各飲片的果皮與種仁采取直接測色的方法，量化其顏色數據，并經過統計計算，確定梔子的數學判別函數用于梔子飲片炮制過程中的在線控制。

因此，基于中藥標準湯劑的形狀，急需一種能區別梔子、炒梔子、焦梔子標準湯劑的方法。

發明內容