[發(fā)明專利]胃滯留片在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011615819.0 | 申請日： | 2020-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN113116850A | 公開（公告）日： | 2021-07-16 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李偉;潘陽;童偉勤 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K9/32;A61K9/22;A61K31/155;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/10;A61K45/06;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京華夏泰和知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11662 | 代理人： | 陰亮 |
| 地址： | 510530 廣東省廣州市高新技*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 滯留 | ||
1.胃滯留片，其包含片芯和緩釋層，其中所述片芯含有第一活性藥物成分和膨脹劑，所述緩釋層含有包含聚醋酸乙烯酯和聚維酮的混合物以及丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯單體的聚合物，其中所述丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯單體的聚合物與包含聚醋酸乙烯酯和聚維酮的混合物的重量比為1:4至1:8，以及所述第一活性藥物成分為鹽酸二甲雙胍。
2.如權(quán)利要求1所述的胃滯留片，其中所述膨脹劑選自交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈣、低取代羥丙基纖維素及其混合物。
3.如權(quán)利要求1或2所述的胃滯留片，其中所述緩釋層包含致孔劑，優(yōu)選所述致孔劑為水溶性聚合物，更優(yōu)選選自海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚維酮、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝聚合物及其混合物，甚至更優(yōu)選羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、聚維酮、聚乙二醇及其混合物。
4.如權(quán)利要求1至3中任一權(quán)利要求所述的胃滯留片，其中所述胃滯留片包含在所述緩釋層外的第一包衣層，優(yōu)選所述第一包衣層包含水溶性聚合物，優(yōu)選所述水性聚合物選自海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、包含聚乙二醇和聚乙烯醇的混合物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝聚合物及其混合物，更優(yōu)選包含聚乙二醇和聚乙烯醇的混合物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝聚合物及其混合物。
5.如權(quán)利要求4所述的胃滯留片，其中所述第一包衣層含有第二活性藥物成分，優(yōu)選所述第二活性藥物成分選自二肽基肽酶-4(dipeptidyle peptidase-4,DPP-4)抑制劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(sodium/glucose cotransporter 2,SGLT-2)抑制劑、磺酰脲類藥物(sulfonylureas)、非磺酰脲類藥物(non-sulfonylureas)、α-糖苷酶抑制劑(glucosidaseinhibitor)、胰島素增敏劑(insulin sensitizer)及其混合物。
6.如權(quán)利要求1至5中任一權(quán)利要求所述的胃滯留片，其中所述胃滯留片包含在所述緩釋層外的第二包衣層，優(yōu)選所述第二包衣層包含水溶性聚合物，優(yōu)選所述水溶性聚合物選自羥丙甲纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝聚合物、包含聚乙二醇和聚乙烯醇的混合物及其混合物，更優(yōu)選包含聚乙二醇和聚乙烯醇的混合物、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝聚合物及其混合物。
7.制備胃滯留片的方法，其包括：
制備含有第一活性藥物成分和膨脹劑的片芯；以及
對所述片芯進(jìn)行緩釋層包衣，從而得到所述胃滯留片，
其中所述緩釋層含有包含聚醋酸乙烯酯和聚維酮的混合物以及丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯單體的聚合物，所述丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯單體的聚合物與包含聚醋酸乙烯酯和聚維酮的混合物的重量比為1:4至1:8，以及所述第一活性藥物成分為鹽酸二甲雙胍。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其還包括在進(jìn)行所述緩釋層包衣后進(jìn)行第一包衣，從而得到第一包衣層，優(yōu)選所述第一包衣層含有第二活性藥物成分，更優(yōu)選所述第二活性藥物成分選自二肽基肽酶-4(dipeptidyle peptidase-4,DPP-4)抑制劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(sodium/glucose cotransporter 2,SGLT-2)抑制劑、磺酰脲類藥物(sulfonylureas)、非磺酰脲類藥物(non-sulfonylureas)、α-糖苷酶抑制劑(glucosidase inhibitor)、胰島素增敏劑(insulin sensitizer)及其混合物。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，還包括在進(jìn)行所述緩釋層包衣后進(jìn)行第二包衣，從而得到第二包衣層。
10.由權(quán)利要求7至9中任一權(quán)利要求所述的方法制備得到的胃滯留片。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司，未經(jīng)廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/202011615819.0/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
