[發(fā)明專利]血清型凍干粉維生素A和維生素E質(zhì)量控制物質(zhì)制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011615135.0
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN112629976A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄒繼華;沈敏;古詠梅;楊曉東;潘清清;李全樂;屠敏敏;鄒炳德
• 申請（專利權(quán)）人: 美康生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28
• 代理公司: 寧波甬致專利代理有限公司 33228
• 代理人: 李迎春

本發(fā)明提供了一種血清型凍干粉維生素A和維生素E質(zhì)量控制物質(zhì)制備方法，包括以下步驟：(1)搜集臨床新鮮無黃疸、乳糜、溶血的血清進行傳染病篩查，選擇篩查結(jié)果為陰性的血清，混合在一起，備用；(2)血清放置在?20℃環(huán)境下，反復(fù)凍融，再用濾膜過濾，除去血清凍融后產(chǎn)生的沉淀物；(3)檢測血清維生素A和維生素E含量，再添加適量維生素A和維生素E標準儲備液；(4)加入抗氧劑、賦形劑、防腐劑，攪拌至完全溶解；(5)用安瓿瓶進行分裝，然后將血清冷凍干燥制備成凍干粉，再在安瓿瓶內(nèi)充入氮氣并熔封，得到均勻性良好、穩(wěn)定性良好、無需保存在?70℃低溫下的血清型凍干粉維生素A和維生素E質(zhì)量控制物質(zhì)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學檢驗技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種血清型凍干粉維生素A和E質(zhì)量控制物質(zhì)制備方法。

背景技術(shù)

維生素A和維生素E是維持正常生命活動所必需的脂溶性維生素。

維生素A又叫視黃醇(retinol)，天然存在的維生素A有兩種類型：維生素A1(視黃醇)與維生素A2(3-脫氫視黃醇)。維生素A1主要存在于海產(chǎn)魚肝臟中，維生素A2主要存在于淡水魚，A2的活性僅為A1的40％。植物中的胡蘿卜素具有與維生素A相似的化學結(jié)構(gòu)，能在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為維生素A。維生素A的食物來源：一是動物性食物，以動物肝臟、未脫脂乳和乳制品及蛋類的含量較高；二是植物性食物，以綠色、紅黃色蔬菜的含量最多，如菠菜、韭菜、豌豆苗、紅心甘薯、胡蘿卜、青椒和南瓜等。

維生素A具有重要的生理功能，主要包括：(1)維持視網(wǎng)膜的正常功能：維生素A與視網(wǎng)膜的紅色色素形成視紫素，視紫素是眼睛在稍暗狀況下看物體的必要因素；(2)酶系統(tǒng)的重要輔助因子；(3)促進骨骼、牙齒生長和再生；(4)有助于皮膚、頭發(fā)、粘膜的健康生長；(5)增加人體對呼吸道感染的抵抗力；(6)睪丸功能、卵巢功能、胚胎形成、成長調(diào)節(jié)及人體組織分化等的必要要素。當人體缺乏維生素A時，易引起夜盲，易患呼吸道感染疾病，皮膚干且粗糙，粘膜變差，體重減輕，骨骼成長較差，牙齒琺瑯質(zhì)不佳，腹瀉，成長緩慢等癥狀。

維生素E是生育酚(tocopherol)和生育三烯酚(tocotrienol)的總稱，是一類天然的抗氧化劑。天然存在的維生素E有α、β、γ、δ4種生育酚和α、β、γ、δ4種生育三烯酚共8種類似物，其中以α-生育酚含量最高，活性也最高。維生素E的所有類似物均可被小腸吸收，通過乳糜微粒的形式進入血液循環(huán)并到達肝臟。肝臟中的α-TTP可以選擇性的將α-生育酚轉(zhuǎn)運到極低密度脂蛋白(VLDL)中儲存待用；或再轉(zhuǎn)運到身體的其他組織細胞，而其他維生素E類似物則很少在肝細胞中停留，多數(shù)通過膽汁、尿液或其他途徑排出體外。

維生素E具有顯著的抗衰老、抗腫瘤、預(yù)防心腦血管疾病、提高機體免疫力等許多功能，是人類生命活動中不可缺少的維生素。

成年人食用維生素E的推薦量是10mg/天，一般認為口服高劑量維生素E的主要危害是通過抑制維生素K的吸收及提高抗血凝劑的活性而損害血液的凝固。維生素E及其酯化物能抑制存在于皮膚中的谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶P1-1的活性，而缺乏這種酶的小鼠更易患皮膚腫瘤，是皮膚腫瘤產(chǎn)生的誘發(fā)因子。新發(fā)現(xiàn)的有關(guān)維生素E不利的生物學功能，使人們重新評估維生素E的安全性，避免維生素E的使用出現(xiàn)“越多越好”的錯誤傾向。