[發明專利]含有重組膠原蛋白的醫用敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202011567101.9
• 申請日: 2020-12-25
• 公開（公告）號: CN112587436A
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 沈鳳娟;范藝;季樂;趙健烽;馮麗萍
• 申請（專利權）人: 浙江諸暨聚源生物技術有限公司
• 主分類號: A61K8/65
• 分類號: A61K8/65;A61K8/34;A61K8/73;A61K8/88;A61Q19/00
• 代理公司: 南京理工大學專利中心 32203
• 代理人: 劉海霞

本發明公開了一種含有重組膠原蛋白的醫用敷料及其制備方法。所述的醫用敷料由基材和修復原液組成，修復原液按質量分數計包括以下組分：重組膠原蛋白0.1％～1％，甘油5％～10％，1,2?戊二醇1％～5％，透明質酸鈉0.1％～0.5％，聚谷氨酸鈉0.1％～0.5％，余量為水。本發明的含有重組膠原蛋白的醫用敷料在保濕的同時，能夠顯著改善皮膚的紋理，收縮毛孔，并且能夠明顯改善敏感肌存在的血紅素過高出現的臉部紅腫問題。

技術領域

本發明屬于醫用器械領域，涉及一種含有重組膠原蛋白的醫用敷料及其制備方法。

背景技術

愛美之心，人皆有之。隨著生活水平的提高，人們對生活質量的要求越來越高，更加重視面部的容貌。《中國敏感性皮膚整治專家共識》的一組數據顯示，在我國，平均每3個女性中就有一個是敏感肌。其中20～35歲是易敏高發人群，占比超過七成，比例逐年上升，女性普遍高于男性，敏感性皮膚主要由兩方面原因導致：1)遺傳性因素；2) 外界因素。外界因素包括使用過度刺激的產品、長期熬夜、過度清潔、不好好卸妝等等。當代青年熬夜和化妝成為日常，解決肌膚敏感問題刻不容緩。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有重組膠原蛋白的醫用敷料及其制備方法。

實現本發明目的的技術方案如下：

含有重組膠原蛋白的醫用敷料，由基材和修復原液組成，所述的修復原液按質量分數計包括以下組分：重組膠原蛋白0.1％～1％，甘油5％～10％，1,2-戊二醇1％～5％，透明質酸鈉0.1％～0.5％，聚谷氨酸鈉0.1％～0.5％，余量為水。

本發明所述的基材為醫用敷料領域常規使用的基材，例如無紡布或全棉棉布等。

在本發明的具體實施方式中，采用的修復原液按質量分數計包括以下組分：重組膠原蛋白0.5％，甘油6％，1,2-戊二醇3％，透明質酸鈉0.2％，聚谷氨酸鈉0.2％，余量為水。

本發明還提供上述含有重組膠原蛋白的醫用敷料的制備方法，包括如下步驟：

按比例在甘油中加入透明質酸鈉、聚谷氨酸鈉和重組膠原蛋白，攪拌至混合均勻，然后加入1,2-戊二醇，加水至100％，攪拌均勻至完全溶解得到修復原液；再將修復原液與基材復合，得到含有重組膠原蛋白的醫用敷料。

與現有技術相比，本發明具有以下優點：

本發明以具有很好的皮膚親和性和組織的相容性以及良好的修復能力的重組膠原蛋白為主要原料，其水溶性好，最大溶解度可達20％，透皮性好，易于被人體吸收。將其與透明質酸鈉和聚谷氨酸復配使用，在保濕的同時，能夠顯著改善皮膚的紋理，收縮毛孔，并且能夠明顯改善敏感肌存在的血紅素過高出現的臉部紅腫問題。

附圖說明

圖1為受試人員使用含有重組膠原蛋白的醫用敷料前和使用4周后的紋理變化圖。

圖2為受試人員使用含有重組膠原蛋白的醫用敷料前和使用4周后的皮膚血紅素變化圖。

圖3為受試人員使用含有重組膠原蛋白的醫用敷料前和使用4周后的毛孔變化圖。

具體實施方式

下面結合實施例和附圖對本發明作進一步詳述。下述實施例中，采用的重組膠原蛋白采用201110327865.5公開的重組膠原蛋白。

實施例1

1.測試樣品：使用含有重組膠原蛋白的醫用敷料，每片醫用敷料里含有25ml修復原液，修復原液按質量分數計包括以下組分：重組膠原蛋白0.5％，甘油6％，1,2-戊二醇3％，透明質酸鈉0.2％，聚谷氨酸鈉0.2％，余量為水。

2.測試目的：開放型4周測試，通過儀器和拍照測試，評估使用產品2周、4周后的毛孔、紋理、紅血絲功效的變化。

3.受試者要求：