[發明專利]測量設備、分級方法、分級參考庫的創建方法和存儲介質

在審

• 申請號: 202011566220.2
• 申請日: 2020-12-25
• 公開（公告）號: CN113017684A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 李金洋;李雙雙;胡錦明;陳衛程
• 申請（專利權）人: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
• 主分類號: A61B8/00
• 分類號: A61B8/00;G16H10/20;G16H15/00;G16H50/30;G16H70/20
• 代理公司: 北京磐華捷成知識產權代理有限公司 11851
• 代理人: 李晴

本申請提供了一種測量設備、分級方法、分級參考庫的創建方法和存儲介質，該測量設備包括：探頭；振動器，用于使得目標對象的肝臟區域產生剪切波；發射/接收電路，用于激勵探頭發射跟蹤剪切波的超聲波和接收超聲回波，以獲得超聲回波數據；處理器，用于：對超聲回波數據進行處理，以獲得瞬時彈性測量數據；根據臨床目的在預設分級參考庫中選擇分級標準，分級標準中包括至少兩個分級檔位的測量數據范圍及其代表的臨床意義；根據測量數據范圍對肝纖維化測量數據進行分級，以確定其分級檔位，肝纖維化測量數據包括所述瞬時彈性測量數據；輸出設備，用于輸出分級結果。該方案能夠對測量數據進行分級并給出相應的臨床意義，有利于測量數據的臨床解讀。

技術領域

本申請涉及醫療設備技術領域，更具體地涉及一種測量設備、分級方法、分級參考庫的創建方法和存儲介質。

背景技術

肝纖維化是各種慢性肝臟疾病向肝硬化發展的病理過程，瞬時彈性技術(Transient Elastography，TE)通過檢測肝臟硬度值，從而反應肝纖維化程度。相對于有創的肝臟活檢病理學檢測，瞬時彈性具有無創、簡便、快速、易于操作、可重復性、安全性和耐受性好的特點，目前已被WHO(世界衛生組織)、AASLD(美國肝病研究學會)、EASL(歐洲肝臟研究學會)、中華醫學會肝病學分會等推薦為乙型、丙型肝炎病毒相關肝纖維化臨床評估的重要手段。

在臨床應用中，瞬時彈性測量最終得到的彈性測值只是一個物理值，需要對其進一步解釋從而為臨床提供參考。而這個過程往往需要根據不同人群、病情、臨床目的等因素進行有針對性的解釋。

一些瞬時彈性測量設備中，僅提供彈性測值或由廠家提供一個無針對性的分級參考標準。前者對操作者提出了較高的要求，不僅需要對操作流程熟悉，還需要對相應檢查的病人背景和臨床知識進行了解，進而提供一個臨床解釋，并且整個流程需要大量信息、效率低下；而對于后者來說，缺乏針對性的分級標準會導致一定程度的誤判，而且僅提供分級參考并不能直接給出相應的臨床意義，單個分級標準也不利于臨床解讀。

發明內容

在發明內容部分中引入了一系列簡化形式的概念，這將在具體實施方式部分中進一步詳細說明。本申請的發明內容部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。

本申請實施例第一方面提供了一種肝纖維化的測量設備，所述測量設備包括：

探頭；

振動器，用于通過振動的方式使得目標對象的肝臟區域產生剪切波；

發射/接收電路，用于激勵所述探頭向所述肝臟區域發射跟蹤所述剪切波的超聲波，并接收所述肝臟區域的超聲回波，以獲得超聲回波數據；

處理器，用于：

對所述超聲回波數據進行處理，以獲得所述肝臟區域的瞬時彈性測量數據；

至少根據臨床目的，在預設分級參考庫中選擇一個或多個分級標準，所述分級標準中包括該分級標準適用的臨床目的，所述分級標準中還包括至少兩個分級檔位的測量數據范圍以及每個所述分級檔位所代表的臨床意義；

根據所述測量數據范圍對肝纖維化測量數據進行分級，以確定所述肝纖維化測量數據的分級檔位，所述肝纖維化測量數據包括所述瞬時彈性測量數據；

輸出設備，用于輸出分級結果，所述分級結果包括所述肝纖維化測量數據的分級檔位所代表的臨床意義。

本申請實施例第二方面提供了一種肝纖維化的測量設備，所述測量設備包括：

探頭；

發射/接收電路，用于激勵所述探頭在目標對象的肝臟區域進行聲輻射力沖擊，以產生剪切波，以及向所述肝臟區域發射跟蹤所述剪切波的超聲波，并接收所述肝臟區域的超聲回波，以獲得超聲回波數據；