[發明專利]鹽膚木提取物及其藥物組合物制備方法和應用

在審

• 申請號: 202011557227.8
• 申請日: 2020-12-25
• 公開（公告）號: CN112494526A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 姜北;肖朝江;陳雪潔;李靖;余春紅;刁紅梅;董相
• 申請（專利權）人: 大理大學
• 主分類號: A61K36/22
• 分類號: A61K36/22;A61P33/06;A61K135/00;A61K127/00
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本發明涉及鹽膚木提取物及其藥物組合物制備方法和應用，屬于中藥、天然藥物制藥領域。以本發明提取物為活性成份的抗瘧疾的藥物，其制備方法，取鹽膚木植物的干燥地上部分或枝葉，粉碎到30目，用有機溶劑石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水提取。本發明鹽膚木提取物制備抗瘧疾劑中的應用：以0.01?30 g的量施用于基材或一種群上，任選地與載體和/或媒體相結合，具有較好的抗瘧疾活性。本發明拓展了鹽膚木的藥用范圍，提高了傳統鹽膚木藥材的藥用價值。

技術領域：

本發明屬于中藥、天然藥物制藥領域，具體地，涉及鹽膚木提取物的制備方法和以該提取物為活性成份的藥物組合，及其在抗瘧疾劑中的應用。

技術背景：

鹽膚木（Rhus chinensis Mill.）為漆樹科（Anacardiaceae）鹽膚木屬（Rhus）植物，落葉小喬木或灌木，高2-10米；我國除東北、內蒙古和新疆外，其余省區均有，生于海拔170-2700米的向陽山坡、溝谷、溪邊的疏林或灌叢中。本植物為五倍子蚜蟲寄主植物之一，在幼枝和葉上形成蟲癭，即傳統中藥五倍子，可供鞣革、醫藥、塑料和墨水等工業上用。幼枝和葉可作土農藥，果泡水代醋用，生食酸咸止渴，種子可榨油，根、葉、花及果均可供藥用。據《中華本草》記載，鹽膚木皮具有清熱解毒、活血止痢功效，主治血痢、癰腫、瘡疥、蛇犬咬傷等；鹽膚木根皮具有清熱利濕、解毒散瘀功效，主治黃疸、水腫、風濕痹痛、小兒疳積、瘡瘍腫毒、跌打損傷、毒蛇咬傷等；鹽膚木根具有祛風濕、利水消腫、活血散毒功效，主治風濕痹痛、水腫、咳嗽、跌打腫痛、乳癰、癬瘡等。現代研究表明，鹽膚木主要含有沒食子酸及其衍生物、黃酮和三萜類成分；具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗癌、抗炎、抗糖尿病、止瀉、保肝等活性（貴陽中醫學院學報, 2019, 41(1): 70-74; Phytotherapy Research, 2010, 24(12):1739-1747; European Journal of Integrative Medicine, 2018, 21: 43-49）。

目前，國內外未見鹽膚木提取物的制備方法和以該提取物為活性成份的藥物組合，及其在抗瘧疾中應用的報道。

發明內容：

本發明旨在提供鹽膚木提取物的制備方法和以其為活性成份的藥物組合物，以及它們在制備抗瘧疾劑中的應用。

本發明的上述目的是通過下面的技術方案得以實現的：

鹽膚木提取物的制備方法，取鹽膚木植物的干燥地上部分或枝葉，粉碎到30目，用有機溶劑石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水在室溫條件下浸提2-5次，每次12-48 h，合并提取液，提取液濃縮得浸膏。或將鹽膚木植物的地上部分或枝葉干燥，粉碎到30目，用有機溶劑石油醚或氯仿或乙酸乙酯或丙酮或甲醇或乙醇或水在80-120 ^oC條件下回流提取2-5次，每次2-8 h，合并提取液，提取液濃縮得浸膏。浸泡或熱回流時，可輔以超聲或微波提取，每次用溶劑量為浸泡藥渣重量的5-25倍。

抗瘧疾劑，含有鹽膚木提取物和常規輔劑。

藥物組合物，其中含有治療有效量的鹽膚木提取物和藥學上可接受的載體。

鹽膚木提取物在制備抗瘧疾劑中的應用。

本發明用于抗瘧疾的藥物組合物，其中含有鹽膚木提取物和藥學上可接受的載體。

本發明藥物組合物中所述藥學上可接受的載體是指藥學領域常規的藥物載體。本發明鹽膚木提取物可以組合物的形式通過口服、鼻吸入、直腸或腸胃外給藥的方式施用于需要這種治療的患者。用于口服時，可將其制成常規的固體制劑如片劑、粉劑、顆粒劑、膠囊等，制成液體制劑如油懸浮劑、糖漿、酏劑等；用于腸胃外給藥時，可將其制成注射用的溶液等。優選的形式是片劑、膠囊和注射劑。