[發明專利]一種具有睡眠改善作用的短肽凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 202011543398.5
• 申請日: 2020-12-24
• 公開（公告）號: CN112535727A
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發明（設計）人: 謝非非;譚駿;李崧;訾聃;姜潔
• 申請（專利權）人: 安域生物制藥（杭州）有限公司
• 主分類號: A61K38/08
• 分類號: A61K38/08;A61K9/06;A61K47/36;A61K47/10;A61P25/20
• 代理公司: 洛陽潤誠慧創知識產權代理事務所(普通合伙) 41153
• 代理人: 田略宇

一種具有睡眠改善作用的短肽凝膠及其制備方法，包括促眠短肽DSIP和凝膠成型劑組成，所述促眠短肽DSIP的氨基酸序列為WAGGDASGE，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質酸和泊洛沙姆組成，短肽和凝膠成型劑分開儲存，凝膠成型劑在促眠短肽DSIP制作中的應用，本發明的促眠短肽DSIP睡眠改善效果顯著，本發明的促眠凝膠為外用藥，無依賴性，無皮膚刺激性,不會損害身體，具有較好的安全性。

技術領域

本發明涉及一種藥物凝膠及其制備方法，具體涉及一種具有睡眠改善作用的短肽凝膠及其制備方法。

背景技術

公知的，隨著現代社會工作生活節奏的加快，巨大的壓力導致人們進入亞健康狀態，出現入睡困難、睡眠結構紊亂等睡眠障礙，睡眠障礙是健康大敵，長期失眠會對身體造成多種危害，嚴重影響生理和身心健康，主要表現為：1、破壞機體免疫力，疾病抵抗力下降；2、引發高血壓、心臟病、高血脂；3、記憶力減退，頭痛，頭昏，耳鳴，神經衰弱等；4、情緒異常,緊張易怒，抑郁、焦慮，工作效率低，嚴重的還會導致悲觀厭世，睡眠障礙做為頑固性疾病，一般需要長期服藥，目前改善睡眠的藥物治療方法多種多樣，服用催眠藥是許多頑固性失眠患者尋求最多的治療方法，如安定、地西泮、舒必利、三唑侖等其它鎮靜劑類藥物，但這些化學藥物的成癮性和依賴性并不能完全幫助患者治療失眠，反而會因為使患者無法脫離藥物正常睡眠，而造成患者失眠問題的加重；對于中醫、針灸治療在失眠初期有可能起到一定緩解癥狀效果，但對于頑固性失眠和嚴重失眠患者，并不能起到治愈的效果。

發明內容

為了克服背景技術中的不足，本發明公開了一種具有睡眠改善作用的短肽凝膠及其制備方法。

一種具有睡眠改善作用的短肽凝膠及其制備方法，包括促眠短肽DSIP和凝膠成型劑組成，所述促眠短肽DSIP的氨基酸序列為WAGGDASGE，所述凝膠成型劑由去離子水、透明質酸和泊洛沙姆組成，短肽和凝膠成型劑分開儲存，凝膠成型劑在促眠短肽DSIP制作中的應用。

所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質酸0.3-0.5%，泊洛沙姆15-25%，余量為去離子水。

所述凝膠成型劑的重量百分比組成如下：透明質酸0.35%，泊洛沙姆20%，余量為去離子水。

所述促眠短肽和凝膠成型劑的配比如下：每1 mg ~ 5 mg DSIP配8~10ml凝膠成型劑，二者于常溫下攪拌混合均勻。

所述選取了合成或基因工程制備并純化的DSIP干粉，單獨冷凍封存，性質穩定，保質期長，使用時與凝膠成型劑按比例混合均勻成凝膠，現混現用，保持極高的藥物活性；睡前一小時涂覆于額頭、面頰或耳后等其它頭部裸露的部位，使用非常方便，由于呈凝膠狀，鎖水性好，不易揮發變干，藥物有效成分能長時間緩慢釋放，治療效果好。

制備方法：

第一步，制備短肽：固態合成法合成或基因工程制備并純化DSIP短肽(98%)，其序列為WAGGDASGE，冷凍封裝；

第二步，制備凝膠成型劑：將配方量的透明質酸、泊洛沙姆和常溫的去離子水混合均勻，然后微過濾去除雜質，封裝；

短肽和凝膠成型劑分開儲存，混合方式為短肽向凝膠成型劑中添加，邊加邊攪拌。

由于采用了上述技術方案，本發明具有如下有益效果：本發明的促眠短肽DSIP睡眠改善效果顯著，本發明的促眠凝膠為外用藥，無依賴性，無皮膚刺激性, 不會損害身體，具有較好的安全性。

具體實施方式

通過下面的實施例子可以詳細的解釋本發明，公開本發明的目的旨在保護本發明范圍內的一切技術改進。