[發明專利]水解乳清蛋白、組合物及其臨床應用

有效

• 申請號: 202011532404.7
• 申請日: 2020-12-23
• 公開（公告）號: CN112690459B
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發明（設計）人: 覃倩倩;賴必輝;安穎
• 申請（專利權）人: 內蒙古蒙牛乳業（集團）股份有限公司
• 主分類號: C12P21/06
• 分類號: C12P21/06;A23L33/18;A23L33/19
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

本發明涉及水解乳清蛋白、組合物及其臨床應用。水解乳清蛋白的水解度在10～30％之間且平均分子量為500～3000Da，且其中所述水解乳清蛋白的鈉含量范圍為80～250mg/100g，鎂含量范圍為60～100mg/100g，磷含量范圍為150～300mg/100g，鉀含量范圍為450～530mg/100g，鈣含量范圍為350～800mg/100g，必需氨基酸含量為31～36g/100g，并且支鏈氨基酸含量為14～17g/100g。本發明的水解乳清蛋白可用作腎病透析患者的特殊醫學用途配方食品蛋白質組件，為腎病透析患者、糖尿病腎病透析患者或慢性腎衰竭終末期患者提供營養。

技術領域

本發明涉及食品領域，具體地涉及用于腎病透析患者的特殊醫學用途配方食品蛋白質組件及制備方法。

背景技術

血液透析是延長腎病尿毒癥患者生命的治療方法，但持續透析治療的患者都有不同程度的蛋白質營養不足，患者在進行血液透析期間，會出現食欲不振、消化不良等癥狀，在臨床上出現血漿必需氨基酸濃度顯著降低，不僅增加腎病患者的并發癥和死亡率，也是影響患者預后的重要因素。血清白蛋白每降低1g/L，病死率升高6％。

現有用于腎病透析患者的腎病營養食品主要是用麥芽糊精為主要原料，輔以乳清蛋白、大豆蛋白等整蛋白，再加上脂肪、植物油脂等為供能物質，添加膳食纖維、少量維生素和礦物質而成。在臨床實際中，由于腎透析患者長時間多次透析，腸粘膜屏障受損、血清白蛋白下降明顯，免疫功能透支，對整蛋白、油脂和膳食纖維并不能很好的消化吸收，對腎和腸胃有負擔；加之部分患者有高血糖、高血壓、高血脂癥狀，食用麥芽糊精和植物油脂反而對患者血糖血脂不利。例如，中國專利申請CN201510528459.3公開了包括下述重量份的組分的營養組合物：蛋白粉1-50份，短肽1-20份，食用植物油微囊粉10-70份，膳食纖維1-30份，麥芽糊精1-30份，B族維生素0.1-1份。中國專利申請CN201510701888.6公開了一種適合糖尿病腎病營養模式的特殊膳食用食品，包括下述重量份的各原料組分：麥芽糊精2200～3500份，粉末油脂2000～3000份，馬鈴薯淀粉1000～2000份，乳清蛋白400～900份，菊粉400～850份，白砂糖400～800份，膨化粉300～700份，全脂奶粉300～700份，水解乳清蛋白50～150份，復合礦物質40～140份，復合維生素5～10份。

優質蛋白，尤其是低分子量的優質水解蛋白或短肽的攝入能降低腎病透析患者營養不良的風險、延緩腎功能衰竭的進展，但目前尚缺乏合適的腎透析營養制劑。

發明內容

本發明提供了一款優質蛋白、低鈉、低鉀、低磷的水解蛋白質組件，配方根據透析腎臟病患者對營養素的需求，通過調整水解蛋白及電解質的水平，以滿足其營養需要；配方中短肽分子量低于3000Da，必需氨基酸含量高，能減少腎臟負擔，如代謝性酸中毒，鈣磷代謝紊亂、繼發性甲狀旁腺功能亢進和腎性骨病等，提高機體免疫力。本發明的水解乳清蛋白適合于腎病透析患者，具備苦味小，整蛋白少的特點，增加了患者的依從性以及吸收能力。

另一方面，本發明提供了一種水解乳清蛋白。水解乳清蛋白的水解度可以在10～30％之間且平均分子量為500～3000，且其中所述水解乳清蛋白的鈉含量范圍為80～250mg/100g，鎂含量范圍為60～100mg/100g，磷含量范圍為150～300mg/100g，鉀含量范圍為450～530mg/100g，鈣含量范圍為350～800mg/100g，必需氨基酸含量為31～36g/100g，并且支鏈氨基酸含量為14～17g/100g。

另一方面，本發明提供了一種水解乳清蛋白。該水解乳清蛋白通過包括用胃蛋白酶和胰蛋白酶對乳清蛋白酶解的方法獲得。所述方法還包括脫鹽步驟。脫鹽步驟可以使得水解乳清蛋白脫鹽率達90％以上，例如91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％。例如脫鹽步驟如下進行：用DA201-C大孔樹脂進行脫鹽，去離子水、40-70％乙醇為解吸劑，上樣流速為0.5-2.5mL/min，上樣濃度為10-50mg/mL。