[發(fā)明專利]改進(jìn)的ECAP記錄方法及耳蝸植入系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011520556.5
• 申請(qǐng)日: 2020-12-21
• 公開（公告）號(hào): CN112999513A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B·莫拉克;M·塞戈維亞·馬丁內(nèi)斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧迪康醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/36
• 分類號(hào): A61N1/36;A61N1/05
• 代理公司: 北京金闕華進(jìn)專利事務(wù)所(普通合伙) 11224
• 代理人: 陳建春;吳召玲

本申請(qǐng)公開了改進(jìn)的ECAP記錄方法及耳蝸植入系統(tǒng)，其中所述方法包括：向電極陣列的多個(gè)電極的刺激電極施加包括刺激范例的刺激；在施加所述刺激的同時(shí)通過電極陣列的多個(gè)電極的第一記錄電極記錄第一主耳蝸響應(yīng)信號(hào)；在施加所述刺激的同時(shí)通過電極陣列的多個(gè)電極的第二記錄電極記錄第一次耳蝸響應(yīng)信號(hào)，第二記錄電極設(shè)置成比第一記錄電極更遠(yuǎn)離刺激電極，使得電極陣列的兩個(gè)以上電極設(shè)置在第一記錄電極與第二記錄電極之間；基于第一主耳蝸響應(yīng)信號(hào)與第一次耳蝸響應(yīng)信號(hào)之間的差確定主要電誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于記錄誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位(ECAP)的方法和耳蝸植入系統(tǒng)。

背景技術(shù)

包括耳蝸植入系統(tǒng)(CI)的神經(jīng)假體通常通過直接向神經(jīng)纖維產(chǎn)生電刺激以傳遞有價(jià)值信息而用于代替一個(gè)或幾個(gè)病理器官。耳蝸植入系統(tǒng)可包括聲音處理器，其連接到包括電極陣列、參考電極和用于與聲音處理器通信的感應(yīng)接口的植入件。耳蝸植入系統(tǒng)或神經(jīng)假體的固有問題一般在于，電刺激需要關(guān)于植入的患者反饋進(jìn)行校準(zhǔn)。這樣的驗(yàn)配耗時(shí)，如果患者不能針對(duì)刺激引出的感知詢問專家，這樣的驗(yàn)配都不能進(jìn)行。

客觀測(cè)量(可通過采集設(shè)備測(cè)量的、刺激對(duì)患者的直接影響)是唯一已知的、避免主觀驗(yàn)配的可能性。在耳蝸植入患者中，ECAP是具有幾個(gè)臨床應(yīng)用的重要的客觀測(cè)量。在沒有高質(zhì)量ECAP數(shù)據(jù)的情形下，這些應(yīng)用可能無法提供可信的ECAP閾值如T和C水平。

在實(shí)踐中，ECAP高度受刺激非自然信號(hào)和背景噪聲污染。刺激非自然信號(hào)例如可在刺激期間在刺激電極及參考電極處引入。之后，這些非自然信號(hào)表現(xiàn)為ECAP的多余因子，其在刺激之后獲得。

為減少非自然信號(hào)，有一些可用的ECAP記錄范例。一種方法是可將這些記錄范例分為兩個(gè)主要的類別：1)基于掩蔽的方法；2)基于極性反轉(zhuǎn)的方法。在第一方法中，神經(jīng)細(xì)胞由復(fù)合刺激(如雙脈沖刺激)的不同部分選擇性激活是消除非自然信號(hào)的關(guān)鍵概念。在第二方法中，非自然信號(hào)針對(duì)陰極和陽極刺激的極性反轉(zhuǎn)及神經(jīng)細(xì)胞由這些刺激同樣的激活形成ECAP去非自然信號(hào)的原理假設(shè)。

極性反轉(zhuǎn)方法的例子在US 2018/0146927A1中公開。

每一上面提及的方法對(duì)于產(chǎn)生無非自然信號(hào)ECAP均有其自身的局限。在第一方法中，由于復(fù)合刺激中不同脈沖之間的電相互作用，系統(tǒng)中有一些線性和/或非線性影響，其并未被從觀測(cè)到的數(shù)據(jù)去除。電相互作用的例子例如為掩蔽脈沖產(chǎn)生的非自然信號(hào)與隨后的試探脈沖產(chǎn)生的非自然信號(hào)之間的相互作用。另一問題例如是神經(jīng)細(xì)胞的激活不是我們假設(shè)的完美脈沖選擇。在第二方法中，神經(jīng)細(xì)胞的激活和剩下的非自然信號(hào)在陰極和陽極刺激中均不一樣(與極性無關(guān))。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一方面是提供一種方法，其改進(jìn)耳蝸植入系統(tǒng)的電極陣列記錄耳蝸響應(yīng)。耳蝸響應(yīng)通過電誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位(ECAP)確定。改進(jìn)的耳蝸響應(yīng)記錄包括降低可能在記錄的耳蝸響應(yīng)中出現(xiàn)的非自然信號(hào)的水平。

根據(jù)一方面，用于通過耳蝸植入系統(tǒng)的電極陣列記錄耳蝸響應(yīng)的方法，其中該方法包括：向電極陣列的多個(gè)電極的刺激電極施加包括刺激范例的刺激；在施加所述刺激的同時(shí)通過電極陣列的多個(gè)電極的第一記錄電極記錄第一主耳蝸響應(yīng)信號(hào)；在施加所述刺激的同時(shí)通過電極陣列的多個(gè)電極的第二記錄電極記錄第一次耳蝸響應(yīng)信號(hào)。

刺激可以是第一刺激。通過記錄電極進(jìn)行的記錄可在刺激開始之后約0.2ms開始。刺激可包括陽極部分和陰極部分。

該方法在電極陣列被插入到接受者的耳蝸內(nèi)時(shí)執(zhí)行。

第一記錄電極可設(shè)置成比第二記錄電極更靠近刺激電極。第二記錄電極可設(shè)置成比第一記錄電極更遠(yuǎn)離刺激電極，使得電極陣列的至少兩個(gè)以上電極設(shè)置在第一記錄電極與第二記錄電極之間。

主要電誘發(fā)復(fù)合動(dòng)作電位基于第一主耳蝸響應(yīng)信號(hào)與第一次耳蝸響應(yīng)信號(hào)之間的差確定。