[發(fā)明專利]一種有益于2型糖尿病患者的復合益生菌組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011467658.5
• 申請日: 2020-12-14
• 公開（公告）號: CN112402464B
• 公開（公告）日: 2023-02-07
• 發(fā)明（設計）人: 丁文宇;王志斌;丁麗娜;楊盈;胡春華;劉俊君;李淑倩
• 申請（專利權）人: 山東第一醫(yī)科大學附屬內分泌與代謝病醫(yī)院
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/46;A61P3/06;A61P3/10;A61P5/50;A61P29/00;A61K35/745
• 代理公司: 濟南舜源專利事務所有限公司 37205
• 代理人: 于曉曉

本發(fā)明公開了一種有益于2型糖尿病患者的復合益生菌組合物，所述復合益生菌組合物由復合益生菌粉、菊粉、低聚果糖、低聚異麥芽糖、香芋粉、黃原膠制成，復合益生菌組合物中的復合益生菌粉由5種益生菌組成：植物乳桿菌(Lactobacillus plantarum)，鼠李糖乳桿菌(Lactobacillus rhamnosus)，嗜酸乳桿菌(Lactobacillus acidophilus)，干酪乳桿菌(Lactobacillus casei)，長雙歧桿菌(Bifidobacterium longum)。該益生菌組合物具有改善胰島素敏感性和改善2型糖尿病糖脂代謝的作用，可以降低空腹血糖和血脂水平，改善慢性低度炎癥，改善患者的腸道菌群，延緩2型糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，安全可靠，無副作用。

技術領域

本發(fā)明涉及符合益生菌組合物技術領域，特別是涉及一種有益于2型糖尿病患者的復合益生菌組合物。

背景技術

糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是一類復雜的內分泌系統(tǒng)代謝紊亂疾病，糖尿病患者中2型糖尿病(Type 2diabetes mellitus，T2DM)所占的比例超過90％，2型糖尿病給患者帶來了嚴重的并發(fā)癥和較高的致殘、致死率，大約有70％的糖尿病患者死于糖尿病引起的心腦血管疾病，嚴重的并發(fā)癥使糖尿病患者生活質量嚴重下降，給患者帶來了沉重的經(jīng)濟負擔，所以糖尿病的防治刻不容緩，目前已成為一種全球性最為緊迫的公共衛(wèi)生問題之一。

目前臨床上治療糖尿病以口服胰島素增敏劑、促胰島素分泌劑和α-糖苷酶抑制劑為主，雖然可以顯著地降血糖，但是長期使用這些藥物容易引起低血糖，且易導致肝腎毒性、引起胃腸反應、產生抗藥性，這些缺點限制了現(xiàn)有藥物在臨床上的應用，所以尋找新的無副作用的、安全可靠的防治糖尿病的方法成為一個迫切需要解決的問題。

近年來，越來越多的證據(jù)表明，腸道微生物群與糖尿病的發(fā)生、發(fā)展密切相關。已有研究發(fā)現(xiàn)，T2DM的發(fā)生與腸道菌群失調密切相關，這可能是菌群失調引起宿主能量吸收、代謝、免疫反應和慢性炎癥的改變。益生菌在維持腸道菌群結構的平衡中起著關鍵的作用。

現(xiàn)代研究表明，基于改善腸道菌群為靶點的益生菌干預，克服了常規(guī)藥物干預的缺點，成為防治2型糖尿病的有效干預措施之一。

但是，單一的益生菌各自機制不同，無法適應各種不同人群的需求，復合型的益生菌制品也存在各種問題，比如添加的益生菌作用效果不顯著、多種益生菌之間無協(xié)同作用、添加甜味劑等添加劑、口感差等。

如申請?zhí)枮?01710414321X，名稱為活性益生菌固體飲料及其在治療2型糖尿病中應用的專利申請，其公開了活性益生菌固體飲料包括羅伊氏乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、乳雙歧桿菌、庫拉索蘆薈凝膠粉、抗性糊精、低聚半乳糖和輔料。輕中度2型糖尿病患者服用后，短期指標空腹血糖和餐后2小時血糖和長期指標糖化血紅蛋白都有明顯的降低，并且同時具有降血脂功效，能夠有效的降低膽固醇、降低甘油三酯、提高高密度脂蛋白、降低低密度脂蛋白。但是其添加了甜味劑，甜味劑可影響內分泌與機體代謝，增加患糖尿病并發(fā)癥的風險。

如申請?zhí)枮?018111813719，名稱為一種有助于改善2型糖尿病及其并發(fā)癥的合生元復方制劑及其制備方法的專利申請，公開了該合生元復方制劑的配方包括以下組分：動物雙歧桿菌乳亞種5％-10％、兩歧雙歧桿菌6％-9％、嗜酸乳桿菌8％-12％、羅伊氏乳桿菌2％-6％、格氏乳桿菌3％-8％、菊粉2％-6％、低聚果糖4％-8％、低聚木糖8％-11％、b葡聚糖5％-9％、葡甘聚糖8％-11％、羥丙基甲基纖維素2％-4％、圓苞車前子殼粉3％-6％，本發(fā)明還公開了一種有助于改善2型糖尿病及其并發(fā)癥的合生元復方制劑的制備方法，該制備方法包括以下步驟：益生菌培養(yǎng)，益生菌發(fā)酵，冷凍干燥，混勻分裝；本復方制劑對胰島素抵抗、血糖血脂等生化指標及氧化應激具有改善作用，并對現(xiàn)行治療方案有明顯輔助治療效果且沒有明顯副作用。但是其益生菌相互之間的效果不明確，且其中的車前子主要以致瀉作用為主，不利于人體健康。