[發明專利]一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法

在審

• 申請號: 202011462928.3
• 申請日: 2020-12-14
• 公開（公告）號: CN112336735A
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發明（設計）人: 魏民;耿伯顯;賈芳
• 申請（專利權）人: 南京天朗制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K9/08;A61K31/205;A61K47/18;A61K47/26;A61P11/02
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本發明涉及一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，含有聚山梨醇酯80、甘油、甘草酸單銨、檸檬酸鈉緩沖液、丙酮酸鈉緩沖液和滲透劑組成。本發明中提供的止鼾液工藝簡單可行，滲透劑的加入，不僅可以明顯減輕甚至消除打鼾癥狀，改善患者使用時的口感，還可大大降低腎毒性，無副作用，提高患者順應性，可供患者長期放心使用。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法。

背景技術

睡覺打鼾在生活中尋常可見，流行病學調查表明，人群隨機調查患病率高達19％，男性25％高于女性15％，且35歲以后患病率增高，41-64歲男性患病率達60％，女性達40％。很多人誤以為打鼾是“深睡”的象征，實際上這是錯誤的。打鼾中會反復出現低氧血癥，且患者經常被憋醒和由此引起的心理改變，被認為是高血壓、心絞痛、心腦血管栓塞的危險因素之一。

打鼾，主要是因為睡眠中呼吸不通暢導致，而呼吸不暢可能由感冒，鼻腔或咽喉部解剖結構的不正常導致。不過，打鼾最常見的原因則是，當我們處于睡眠狀態下，咽喉部及其周圍的肌肉過度松弛或充血、水腫等。導致了咽喉部組織下垂，氣道收窄。這時，咽喉部后方的壓力增大，導致懸雍垂和軟鄂部位顫動。正是這種顫動產生了打鼾聲。扁桃體肥大，舌部過大及過度飲酒等會引發打鼾。打鼾可導致白天嗜睡、乏力、注意力不集中、頭痛、工作能力下降等，嚴重時打鼾還伴有睡眠呼吸暫停綜合征，因此，打鼾務必引起人們的重視。

現有市面上已經有治療打鼾的止鼾液銷售，主要由吐溫80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀和純化水組成。使用噴霧器灌裝，直接噴于鼻腔或者咽喉與上頜。該處方中含有依地酸鈉，作用為金屬離子絡合劑，使用時體內一些微量金屬元素也被絡合，增加腎毒性。

鑒于以上原因，本發明旨在提供一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液，本發明的止鼾液副作用低，止鼾效果明顯。本發明人在研究過程中發現肌肉松弛會促進打鼾癥狀加重，而本發明人創新性的發現在止鼾液中加入滲透劑后可明顯的改善這一癥狀，并加速了藥物在治療部位的快速吸收，不僅可以明顯減輕甚至消除打鼾癥狀，還可以改善患者使用時的口感。此外，三甲基甘氨酸具有明目、抗脂肪肝、保護腎臟，治療動脈粥樣硬化等心血管疾病等作用，可降低腎毒性，無副作用，可供患者放心使用。

發明內容

本發明提供一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，它含有聚山梨醇酯80、甘油、甘草酸單銨、檸檬酸鈉緩沖液、丙酮酸鈉緩沖液和滲透劑組成。工藝簡單可行，滲透劑的加入，不僅可以明顯減輕甚至消除打鼾癥狀，還可以改善患者使用時的口感。本發明的目的是通過以下步驟實現的：

所述的一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，所述的止鼾液包括聚山梨醇酯80、甘油、甘草酸單銨、檸檬酸鈉緩沖液、丙酮酸鈉緩沖液和滲透劑組成。

所述的一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，其特征在于，所述的滲透劑為三甲基甘氨酸。

所述的一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，聚山梨醇酯80為0.1％-0.3％，甘油0.2％-1.5％，甘草酸單銨為1％-3％，檸檬酸鈉緩沖液0.05％-0.3％、丙酮酸鈉緩沖液0.01％-0.1％、滲透劑0.5％-2％。

所述的一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，聚山梨醇酯80為0.2％，甘油0.3％，甘草酸單銨為2％，檸檬酸鈉緩沖液0.15％、丙酮酸鈉緩沖液0.05％、滲透劑1.5％。

所述的一種能夠減輕或消除打鼾癥狀的止鼾液及其制備方法，其制備方法為，

(1)將甘草酸單銨溶解于適量熱水中，再加入甘油中攪拌溶解；

(2)在上述溶液中加入聚山梨醇酯80攪拌溶解；

(3)在上述溶液中加入滲透劑三甲基甘氨酸攪拌溶解；