[發明專利]一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒

在審

• 申請號: 202011458814.1
• 申請日: 2020-12-11
• 公開（公告）號: CN112578119A
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 許君艷;莊路陽;王丹;楊敏
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58;G01N33/543;G01N33/74
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

本發明涉及生物技術領域，特別涉及一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒。該試劑盒包括樣本前處理試劑和檢測試劑；樣本前處理試劑包含：酸化液、?；彌_液、?；瘎┤芤?；?；瘎┤芤褐械孽；瘎橐宜狒?、琥珀酸酐、丁酸酐、己酸酐、辛酸酐、乙酰氯、冰醋酸中的一種或幾種；檢測試劑包含：包被有甲氧基腎上腺素的磁微?；鞈乙?，甲氧基腎上腺素的特異性抗體溶液，含有辣根過氧化物酶標記抗抗體的酶結合物溶液，校準品；或者：包被有甲氧基腎上腺素的磁微?；鞈乙?，含有辣根過氧化物酶標記的特異性抗體的酶結合物溶液，校準品。本發明試劑盒大幅提高檢測效率；本發明具有更高的靈敏度和特異性，大大提高臨床符合率。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，特別涉及一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒。

背景技術

目前甲氧基腎上腺素(MN)的市場主流檢測方法主要包括高效液相色譜法(HPLC)、酶聯免疫吸附測定(ELISA)等，但HPLC耗時比較久、試劑盒儀器成本高、對操作人員的技術要求高且較難實現批量測定，而酶聯免疫測定法缺乏準確性和再現性，同時自動化程度低、反應速率慢、檢測時間長、易受環境影響，靈敏度較低。

近年來，隨著磁微粒偶聯技術及化學發光技術的普及，對于甲氧基腎上腺素的檢測也開始采用全自動化學發光免疫分析法，即將磁微粒偶聯技術、免疫反應技術和化學發光技術相結合，實現了自動化檢測，具有高靈敏度、高特異性、高準確度，高穩定性的特點。

磁性微球是一類直徑在納米或微米級的球形復合材料。磁性微球的核心有四氧化三鐵或三氧化二鐵等超順磁性材料構成，外圍包覆聚苯乙烯或葡聚糖等高分子材料。核心物質具有超順磁性，使磁珠可以在外加磁場作用下向磁場方向移動達到分離的目的；外圍高分子材料可以通過物理或化學的方法活化產生氨基(NH₂-)、羧基(COOH-)或環氧基(—CH(O))等基團，可以與蛋白等生物活性分子偶聯。偶聯后的磁珠廣泛應用于生物標記、生物分子的分離、蛋白的純化、抗體純化、分子診斷等領域?；瘜W發光免疫分析中包含兩個部分，即免疫反應技術和化學發光技術。其基本原理是免疫反應總的酶作用于發光底物，使之發生化學反應并釋放出大量的能量，產生激發態的中間體。這種激發態中間體回到穩定的基態時，可同時發射出光子。利用發光信號檢測儀器即可測量出光量子產額，該光量子產額與樣品中的待測物質的量成正比，由此可以建立標準曲線并計算樣品中待測物質的含量。化學發光免疫分析技術常采用雙抗體夾心法、競爭法及間接法等反應模式。

公開號為CN109444415A專利中公開了一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒，包括檢測系統和樣品前處理系統，所述的檢測系統包括直接或間接包被有甲氧基腎上腺素抗體的固相載體，甲氧基腎上腺素抗體溶液，親和素連接示蹤物溶液和校準品；或者所述的檢測系統包括直接或間接包被有甲氧基腎上腺素的磁微粒混懸液，含有辣根過氧化物酶標記的甲氧基腎上腺素特異性抗體的酶結合物溶液，校準品。所述樣品前處理系統包括酸化液，?；瘎┖蛪A性緩沖液。但該檢測試劑盒的精密度、靈敏度、檢測梯度等方面的產品性能還有待提升。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒。本發明的提供一種更快速的檢測試劑盒，首個結果檢測需要30min，大幅提高檢測效率；本發明具有更高的靈敏度和特異性，大大提高臨床符合率。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種甲氧基腎上腺素發光免疫檢測試劑盒，包括樣本前處理試劑和檢測試劑；

樣本前處理試劑包含：酸化液、酰化緩沖液、?；瘎┤芤?；?；瘎┤芤褐械孽；瘎橐宜狒㈢晁狒?、丁酸酐、己酸酐、辛酸酐、乙酰氯、冰醋酸中的一種或幾種；

檢測試劑包含：包被有甲氧基腎上腺素的磁微粒混懸液，甲氧基腎上腺素的特異性抗體溶液，含有辣根過氧化物酶標記抗抗體的酶結合物溶液，校準品；

或者，檢測試劑包含：包被有甲氧基腎上腺素的磁微?；鞈乙?，含有辣根過氧化物酶標記的甲氧基腎上腺素特異性抗體的酶結合物溶液，校準品。