[發明專利]一種人工多肽組合物、其抗體及在病理檢測中的應用

有效

• 申請號: 202011458041.7
• 申請日: 2020-12-10
• 公開（公告）號: CN112592385B
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 潘麗;李明振;蔡寧
• 申請（專利權）人: 杭州百凌生物科技有限公司
• 主分類號: C07K7/08
• 分類號: C07K7/08;C07K14/00;C07K7/06;C07K16/44;C07K19/00;G01N33/569;G01N33/58;G01N33/577
• 代理公司: 杭州信義達專利代理事務所(普通合伙) 33305
• 代理人: 萬景旺

1.一種單抗組合物，其特征在于，包括分別抗人工多肽PL、人工多肽HM和人工多肽LH的單抗中的至少兩種，其中，所述人工多肽PL的氨基酸序列為TTTPTTPTT；所述人工多肽HM的氨基酸序列為AAPAADAADAAPAAA；所述人工多肽LH的氨基酸序列為GQATAQQ；

抗人工多肽PL的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQ ID NO: 31-36所示；

抗人工多肽HM的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQ ID NO: 37-42所示；

抗人工多肽LH的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQ ID NO: 43-48所示。

2.一種多聚物組合物，其特征在于，其包括偶聯有權利要求1所述抗人工多肽PL的單抗的抗原結合部分的多聚物、偶聯有權利要求1所述抗人工多肽HM的單抗的抗原結合部分的多聚物和偶聯有權利要求1所述抗人工多肽LH的單抗的抗原結合部分的多聚物中的至少兩種，其中，每種多聚物上偶聯有一種顯色劑并且彼此不同。

3.根據權利要求2所述的多聚物組合物，其特征在于，所述顯色劑選自熒光素、酶、金屬離子、量子點和同位素中的一種。

4.根據權利要求3所述的多聚物組合物，其特征在于，所述酶選自辣根過氧化物酶、堿性磷酸酶和β-糖苷酶中的一種。

5.人工多肽組合物與相應的單抗組合物在制備用于病理檢測的試劑盒中的應用，所述人工多肽組合物包括人工多肽PL、人工多肽HM和人工多肽LH中的至少兩種，其中，所述人工多肽PL的氨基酸序列為TTTPTTPTT；所述人工多肽HM的氨基酸序列為AAPAADAADAAPAAA；所述人工多肽LH的氨基酸序列為GQATAQQ；抗人工多肽PL的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQ ID NO: 31-36所示；抗人工多肽HM的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQ ID NO: 37-42所示；抗人工多肽LH的單抗的重鏈可變區CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3和輕鏈可變區CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3的氨基酸序列分別如SEQID NO: 43-48所示。

6.一種用于病理檢測的試劑盒，其特征在于，包括人工多肽-抗體偶聯物組合物和權利要求2-4任一所述的多聚物組合物，所述人工多肽-抗體偶聯物組合物包括人工多肽PL與抗體形成的人工多肽PL-抗體偶聯物、人工多肽HM與抗體形成的人工多肽HM-抗體偶聯物和人工多肽LH與抗體形成的人工多肽LH-抗體偶聯物中的至少兩種，其中，所述人工多肽PL的氨基酸序列為TTTPTTPTT；所述人工多肽HM的氨基酸序列為AAPAADAADAAPAAA；所述人工多肽LH的氨基酸序列為GQATAQQ，所述抗體為多抗，所述多聚物上的單抗的抗原結合部分與相應的人工多肽結合。

7.一種復合物，其特征在于，包括

含有至少兩種抗原的生物樣本，

結合第一抗原的第一一抗、結合第二抗原的第二一抗和結合第三抗原的第三一抗中的至少兩種，

權利要求6所述的人工多肽-抗體偶聯物組合物；

權利要求2-4任一所述的多聚物組合物；

所述多聚物上的單抗的抗原結合部分與相應的人工多肽結合，

所述人工多肽-抗體偶聯物上的多抗分別與相應的一抗結合，

所述一抗與生物樣本上的抗原結合。