[發(fā)明專利]一種常通舒顆粒的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011449982.4
• 申請日: 2020-12-12
• 公開（公告）號(hào): CN112516203A
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范福圣;胡銳敏;彭常春;劉慧星
• 申請（專利權(quán)）人: 江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司;江西金水寶制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/71
• 分類號(hào): A61K36/71;A61K36/704;A61K9/16;A61P1/10
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;李旭

本發(fā)明涉及一種常通舒顆粒的制備方法，所述方法步驟如下：超臨界流體萃取技術(shù)，萃取壓力25Mpa，萃取溫度35度，萃取時(shí)間1小時(shí)，CO2的流量20公斤/小時(shí)。提取液離心，離心參數(shù)：藥液溫度為75～90℃，離心轉(zhuǎn)速為6900r/min，進(jìn)料速度為2.0m3/h。離心液濃縮至相對密度為1.08(60～70℃)。待冷至室溫，加等量乙醇，攪勻、靜置，取上清液濃縮成相對密度為1.15～1.20(60～70℃)的清膏。真空帶式干燥，真空帶式干燥參數(shù)：加熱系統(tǒng)溫度1區(qū)95℃、2區(qū)90℃、3區(qū)75℃、4區(qū)30℃,進(jìn)料速度20L/h，履帶速度8HZ，后加適量糊精和甜菊素，制成1000g顆粒，干燥，即得。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法，特別涉及一種潤腸通便中藥常通舒顆粒的制備方法。屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

技術(shù)背景

常通舒顆粒是一種由何首烏、當(dāng)歸、赤芍、火麻仁、桑椹這五味藥材經(jīng)加工制備而成的中成藥。常通舒顆粒的功能與主治如下：滋陰養(yǎng)血，潤腸通便。用于習(xí)慣性便秘，老年性便秘及產(chǎn)后便秘等癥。

常通舒顆粒配方如下：

何首烏1250重量份、當(dāng)歸833重量份、赤芍833重量份、火麻仁833重量份、桑椹833重量份、糊精、甜菊素制備而成。

制法如下：

以上五味，加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.08(60～70℃)。待冷至室溫，加等量乙醇，攪勻、靜置，取上清液濃縮成相對密度為1.15～1.20(60～70℃)的清膏。噴霧干燥后加適量糊精和甜菊素，制成1000g顆粒，干燥，即得。

常通舒顆粒內(nèi)含二苯乙烯苷、阿魏酸、芍藥苷等有效成分。

但現(xiàn)有技術(shù)采用水煮工藝，產(chǎn)生大量水提液清膏，給噴霧干燥制粒工藝帶來困難，導(dǎo)致有時(shí)顆粒顏色不符合法定標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明為解決上述問題，對現(xiàn)有工藝進(jìn)行了大的改進(jìn)，通過技術(shù)條件和參數(shù)的選擇，開發(fā)出一種全新技術(shù)，提供更加優(yōu)質(zhì)的常通舒顆粒產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種常通舒顆粒的制備方法。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：通過對處方的工藝不斷優(yōu)化，將處方中的藥材按比例進(jìn)行提取，采用超臨界流體萃取技術(shù)，通過優(yōu)化提取參數(shù)，使提取更充分。在分離過程應(yīng)用離心技術(shù)，使產(chǎn)品除雜效果更佳，質(zhì)量更容易得到保證。將噴霧干燥制粒改成真空帶式干燥制粒，改善其成型及顆粒顏色問題。

本發(fā)明提供一種常通舒顆粒的制備方法，所述方法，步驟如下：

配方：

何首烏1250重量份、當(dāng)歸833重量份、赤芍833重量份、火麻仁833重量份、桑椹833重量份，

制備方法：

1)取藥材，采用超臨界流體萃取技術(shù)萃取，得到提取液，其中，所述超臨界流體萃取的參數(shù)如下：萃取壓力25Mpa，萃取溫度35度，萃取時(shí)間1小時(shí)，CO2的流量20公斤/小時(shí)；

2)對所得提取液離心得到上清液，其中所述離心，參數(shù)如下：藥液溫度為75～90℃，離心轉(zhuǎn)速為6900r/min，進(jìn)料速度為2.0m3/h；

3)離心上清液濃縮至相對密度為1.08(60～70℃)，冷至室溫；

4)加乙醇使溶液中的乙醇濃度達(dá)到60-80％，攪勻、靜置，沉淀，過濾，得到上清液

5)上清液濃縮成相對密度為1.15～1.20(60～70℃)的清膏。

6)采用真空帶式干燥得到顆粒，其中，真空帶式干燥參數(shù)：加熱系統(tǒng)溫度1區(qū)95℃、2區(qū)90℃、3區(qū)75℃、4區(qū)30℃,進(jìn)料速度20L/h，履帶速度8HZ，

7)加適量糊精和甜菊素，制成顆粒，即得。