[發明專利]一種用于二尖瓣瓣膜介入手術的修復裝置

在審

• 申請號: 202011436745.4
• 申請日: 2020-12-07
• 公開（公告）號: CN112451173A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 沈貴蘭
• 申請（專利權）人: 蚌埠冠碩醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 周勇

本發明提供一種用于二尖瓣瓣膜介入手術的修復裝置，包括手柄、鞘管、導引管、推桿以及成形環，所述鞘管安裝在手柄的首端，所述導引管安裝在手柄的尾端，且與鞘管導通，所述推桿的首端具有鉤部，所述成形環套裝在鞘管內，所述成形環上設置有鉚鉤結構和牽拉結構，所述鞘管的首端為穿刺部，所述穿刺部成功穿刺待修復的二尖瓣瓣膜后，將所述推桿的一端插入到鞘管內，將所述鞘管內套裝的成形環推出，并通過鉚鉤結構將成形環固定在待修復的二尖瓣瓣膜上，所述推桿通過鉤部鉤住牽拉結構，從而帶動所述待修復的二尖瓣瓣膜的二尖瓣的瓣口收縮。本發明，通過成形環收縮，矯正瓣口關閉不全，達到了縮小瓣環的目的。

技術領域

本發明涉及二尖瓣反流治療器具技術領域，具體為一種用于二尖瓣瓣膜介入手術的修復裝置。

背景技術

心臟的二尖瓣結構由瓣環、瓣葉、腱索和乳頭肌組成，要實現二尖瓣的功能完整性要求瓣環大小合適、瓣葉結構完整、乳頭肌收縮牽拉腱索發揮瓣葉的支撐作用、左心室肌肉收縮產生的關閉力量適當、心室形態及功能正常。上述因素中任何一個出現異常都會導致二尖瓣反流(mitral regurgitation，MR)。

目前治療二尖瓣反流疾病的方法主要是傳統的外科手術治療，缺陷是并發癥發生率和死亡率較高。而授權公告號CN107468378B的提出了一種方案：瓣環修復裝置及其使用方法，包括彎曲角度可控的外鞘管、設置在外鞘管前端的穿刺導管、設置在穿刺導管內的鉚釘、連接在鉚釘上的連接線、以及操作手柄；當鉚釘固定在待修復瓣環上后，拉扯連接線能調整鉚釘之間的距離，進而帶動待修復瓣環收縮。本發明瓣環修復裝置及其使用方法實現了微創介入經導管瓣環修復治療二尖瓣反流，創傷小，手術并發癥發生率低，適用范圍廣。解決上傳統的外科手術治療的缺陷，但是該方案依然有以下不足：由于需要在二尖瓣瓣膜的瓣口周圍植入鉚釘，然后利用連接線拉緊，使得待修復瓣環收縮達到治療的目的，這樣因植入鉚釘數量較多，可能造成二尖瓣瓣膜運轉負擔，而且采用拉緊連接線，容易導致相連兩個鉚釘受力不均間距相差較大，而瓣口收縮效果不好；鉚釘之間連通過接線連接，當通過連接線拉緊，鉚釘之間的間距得以調整后，對最后鉚釘的接線連切割操作將變得不方便。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于二尖瓣瓣膜介入手術的修復裝置，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

一種用于二尖瓣瓣膜介入手術的修復裝置，包括手柄、鞘管、導引管、推桿以及成形環，所述鞘管安裝在手柄的首端，所述導引管安裝在手柄的尾端，且與鞘管導通，所述推桿的首端具有鉤部，所述成形環套裝在鞘管內，所述成形環上設置有鉚鉤結構和牽拉結構，所述鞘管的首端為穿刺部，所述穿刺部成功穿刺待修復的二尖瓣瓣膜后，將所述推桿的一端插入到鞘管內，將所述鞘管內套裝的成形環推出，并通過鉚鉤結構將成形環固定在待修復的二尖瓣瓣膜上，所述推桿通過鉤部鉤住牽拉結構，從而帶動所述待修復的二尖瓣瓣膜的二尖瓣的瓣口收縮。

優選的，所述牽拉結構與鉚鉤結構的位置相對，該牽拉結構包括牽拉線，所述牽拉線的兩端埋設在成形環內且位于兩端處，所述牽拉線的中部外露，且在該牽拉線上設置有防松結構。

優選的，位于所述成形的中部開設有缺口，且所述成形環內具有線槽，該線槽延伸到成形環的兩端處，所述牽拉線安裝在線槽內，且中部位于缺口內。

優選的，所述防松結構為若干組在線槽內能呈收攏狀態，在被拉出線槽后能彈開呈“人”字形的片狀結構。

優選的，所述防松結構為若干組在線槽內能被擠壓呈條形或橢圓形，在被拉出線槽后能回彈的呈球形結構。

優選的，所述鉚鉤結構包括鉚柱以及彈性的鉤體，所述鉤體為若干組，傾斜的設置在鉚柱的底部周圍。

優選的，所述鉚柱靠近底部的圓周面上設置有用于收納鉤體的收納槽，所述鉤體內側靠近底部處具有彈性的拉繩，內側靠近中部及頂部處具有防滑結構，所述拉繩的另一端連接到收納槽內，所述鉚柱的底部呈尖頭狀。