[發(fā)明專利]可調(diào)體外循環(huán)量血液成份分離采集裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011432862.3
• 申請日: 2020-12-10
• 公開（公告）號: CN112386759A
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 龔小倩
• 申請（專利權(quán)）人: 龔小倩
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61M1/38
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開的一種可調(diào)體外循環(huán)量血液成份分離采集裝置，旨在提供的一種可調(diào)體外循環(huán)量，分離過程中全血及血液成份不與外界空氣接觸，有益血液成份可回輸捐獻者的可調(diào)體外循環(huán)量血液成份分離采集裝置。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)：至少一個選通閥組和可變?nèi)莘e式離心杯，可變?nèi)莘e式離心杯只有一個離心杯出入口，且全血進入離心杯與成份血排出離心杯共用此出入口，可變?nèi)莘e式離心杯容積隨進入離心杯內(nèi)流體的體積動態(tài)可變，選通閥組設(shè)有一個固定端和多個選通端，選通閥組固定端通過離心杯連接管連通可變?nèi)莘e式離心杯的離心杯出入口，離心杯連接管上設(shè)有成份檢測傳感器和定量泵，選通閥組的選通端分別連接混合液和各成分血收集容器。本發(fā)明可做到捐獻者體外循環(huán)量可調(diào)，微量全血即可完成血液成份分離，分離過程中全血及血液成份不與外界空氣接觸，可降低捐獻者捐獻反應(yīng)捐獻不良反應(yīng)的概率和強度，杜絕細菌和病毒感染風險，可簡化產(chǎn)品耗材設(shè)計難度，提高良品率，保護捐獻者安全。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種主要用于血液細胞分離、細胞培養(yǎng)種群分離、互不相溶性液體分離裝置中，能夠滿足對不同成份進行有效分離的可調(diào)體外循環(huán)量血液成份分離采集裝置。

背景技術(shù)

全血是一種混合液，其主要成份可分為血漿、血小板、白細胞和紅細胞。血液成份分離是通過對全血進行處理，根據(jù)不同血液成分的密度、粘度等指標不同的特性將全血進行不同血液成分的分離，以便于根據(jù)需要采集其中部分血液成分的一種技術(shù)。在血液成份分離采集時，往往需要將采集耗材連接到人體，將目標血液成份進行分離采集之后，把剩余血液成份回輸?shù)饺梭w，因此必須采用一次性滅菌耗材。在操作過程中應(yīng)減少全血及血液成份與空氣接觸，以降低細菌和病毒感染的風險，從而保障捐獻者安全。

在捐獻者進行血液成份捐獻時，體外循環(huán)量過大是捐獻者出現(xiàn)捐獻反應(yīng)的主要原因。輕度捐獻反應(yīng)包括面色蒼白、頭暈?zāi)垦５?，中度捐獻反應(yīng)包括胸悶、惡心、嘔吐、皮膚濕冷、心悸等，重度捐獻反腦缺血癥狀，暈厥、抽搐、失去知覺、持續(xù)性低血壓、心動過緩等。特別是兒童、老年人在一些特殊治療的過程中，需要采集其自身某種血液成份。由于現(xiàn)有常規(guī)血液成份分離采集裝置體外循環(huán)量過大，不能滿足患者當時身體狀況的要求，導(dǎo)致很多患者不得不放棄治療。

血液成份分離裝置一般屬于三類醫(yī)療器械，安全性要求高，在傳統(tǒng)的血液成份分離過程中，主要采用杯式離心分離裝置、帶式離心分離裝置、離體血試管分離裝置三種方式。以上三種方式均有如下問題和缺陷：

1、杯式離心分離裝置

對于杯式離心分離裝置采用固定容積式離心杯，其體外血液循環(huán)量普遍大于300mL，其離心分離杯有兩個口，其中一個為全血入口，另一個為成份血出口。存在體外血液循環(huán)量過大、離心杯加工復(fù)雜、在血液成份分離采集過程中容易出現(xiàn)離心杯漏液、爆杯的問題和缺陷。

2、帶式離心分離裝置

對于帶式離心分離裝置采用固定容積式離心帶，其體外血液循環(huán)量普遍大于170mL，其離心帶一般有四個口，其中一個為全血入口，另三個為三種血液成份出口。存在體外血液循環(huán)量大、離心帶加工復(fù)雜、離心帶配套離心機加工復(fù)雜的問題和缺陷。

3、離體血液試管分離裝置

對于離體血液試管分離裝置只能分離離體血液，分離過程中全血及血液成份存在必須與外界空氣接觸的過程。容易導(dǎo)致血液成份污染，導(dǎo)致細菌和病毒感染，存在多余血液成份只能丟棄從而造成捐獻者有益血液成份丟失的問題和缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題和不足之處，為解決上述問題而提供的一種可調(diào)體外循環(huán)量，分離過程中無與外界空氣接觸，有益血液成份可回輸捐獻者的可調(diào)體外循環(huán)量血液成份分離采集裝置。