[發明專利]一種藥物球囊

在審

• 申請號: 202011411416.4
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112370638A
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發明（設計）人: 丁文飛;李濤;林森;李欣誠
• 申請（專利權）人: 上海康德萊醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 項凱

1.一種藥物球囊，包括依次連接的球囊本體、外管、海波管和導管座，其特征在于，球囊本體外側分布有微坑。

2.根據權利要求1所述的藥物球囊，其特征在于，所述微坑直徑0.2-0.8mm，深度0.1-0.5mm，每兩個微坑的橫向間距為0.1-1.0mm，縱向間距0.1-1.0mm。

3.根據權利要求1或2所述的藥物球囊，其特征在于，所述球囊本體內設置有內管將球囊本體貫通，內管的一端延伸入所述外管內，另一端安裝有尖端管，所述尖端管在球囊本體外側的長度為1-3mm。

4.根據權利要求3所述的藥物球囊，其特征在于，所述球囊本體外側涂覆有藥物涂層，所述藥物涂層由內向外依次為釋放層和藥物分散層。

5.根據權利要求4所述的藥物球囊，其特征在于，所述釋放層為互穿交聯網絡結構，厚度為5-50μm，由親水性聚合物組成。

6.根據權利要求5所述的藥物球囊，其特征在于，所述藥物分散層厚度20-200μm，由藥物，藥物載體和乳化劑組成，所述藥物，藥物載體和乳化劑占藥物分散層的質量范圍分別為0.1wt％-20wt％、5wt％-30wt％、50wt％-80wt％。

7.根據權利要求6所述的藥物球囊，其特征在于，所述親水性聚合物為聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚氧乙烯、透明質酸、羥丙基甲基纖維素和羥乙基纖維素中的一種；

所述藥物為雷帕霉素及其衍生物；

所述藥物載體為酯基封端聚乳酸-羥基乙酸共聚物、羥基封端聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-羥基乙酸共聚物-聚乙二醇、左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚三亞甲基碳酸酯、聚-β-羥丁酸、聚(3-羥基丁酸酯-co-3-羥基戊酸酯)中的一種或幾種；

所述乳化劑為大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二棕櫚酰磷脂酰甘油鈉鹽、二油酰基磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺和(2,3-二油酰基-丙基)-三甲基銨-氯鹽、1,2-二硬脂酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺-N-馬來酰亞胺-聚乙二醇2000、二油酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇和磷脂聚乙二醇氨基中的一種與膽固醇的混合，其質量比為2-10:1。

8.根據權利要求7所述的藥物球囊，其特征在于，所述釋放層采用浸涂的方式涂覆在球囊本體表面，所述藥物分散層采用超聲噴涂的方式涂覆再釋放層外側。

9.根據權利要求3-8任一權利要求所述的藥物球囊，其特征在于，所述內管靠近外管和尖端管處分別設有顯影標記。

10.根據權利要求1-9任一權利要求所述的藥物球囊，其特征在于，所述導管座外側安裝有護套。