[發明專利]一種具有防治肺損傷功效的藥物組合物及其制備方法和其應用

在審

• 申請號: 202011410183.6
• 申請日: 2020-12-04
• 公開（公告）號: CN112451598A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 靳洪濤;張培成;張金蘭;蔣建東;張萍;李陽陽
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院藥物研究所;吉林麥孚營養科技有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61K31/375;A61P11/00;A61P39/06;A61K31/198;A61K31/353;A61K31/05
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 尹瑋

本發明涉及一種具有防治肺損傷功效的藥物組合物及其制備方法和其應用，所述組合物中葡萄粉的含量為1?25％(w/w)、葡萄籽提取物的含量為0.5?15％(w/w)、精氨酸的含量為0.5?10％(w/w)、維生素C的含量為0.5?10％(w/w)和藥學上可接受的載體。本發明的組合物具有防治肺損傷、氧化損傷、抑制肺纖維化、調控脂代謝等作用。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及一種具有防治肺損傷功效的藥物組合物及其制備方法和其應用。

背景技術

肺損傷包括胸部外傷、肺部吸入有害物、肺部感染等因素所導致的肺組織損傷，進而損害肺臟結構完整性及肺功能等病癥。大氣污染物易被吸入肺深部而引發呼吸道損傷，誘發或加重多種疾病，引起機體炎癥反應、氧化應激、免疫功能失調等。肺損傷與組織細胞氧化性損傷密切相關，臨床常用抗炎藥、抗氧化劑、調節免疫功能類藥物加以防治。已有研究證實，葡萄籽提取物具有抗氧化、抗炎、抗腫瘤、保護心血管等作用。但現有產品防治肺損傷效果有待提升，且起效較慢。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有防治肺損傷功效的藥物組合物，組合物中葡萄粉的含量為1-25％(w/w)、葡萄籽提取物的含量為0.5-15％(w/w)、精氨酸的含量為0.5-10％(w/w)、維生素C的含量為0.5-10％(w/w)和藥學上可接受的載體。

本發明的優選技術方案中，組合物中葡萄粉的含量為5-20％，優選為10-15％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述葡萄粉中白藜蘆醇的含量為1-10％(w/w)，優選為5-8％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，組合物中葡萄籽提取物的含量為1-10％(w/w)，優選為2-5％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述葡萄籽提取物中的原青花素含量為90-100％(w/w)，優選為95-98％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述原花青素為低聚原花青素。

本發明的優選技術方案中，所述低聚原花青素的平均聚合度為2-6，優選為3-4。

本發明的優選技術方案中，組合物中精氨酸的含量為1-5％，優選為2-4％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述精氨酸為L-精氨酸。

本發明的優選技術方案中，組合物中維生素C的含量為1-5％，優選為2-4％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述藥學上可接受的載體選自填充劑、矯味劑中的任一種或其組合。

本發明的優選技術方案中，組合物中填充劑的含量為55-90％(w/w)，優選為65-85％(w/w)，更優選為70-80％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述填充劑選自麥芽糊精、淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉、纖維素、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙甲基纖維素、硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣、山梨醇、甘氨酸的任一種或其組合。

本發明的優選技術方案中，組合物中矯味劑的含量為0.5-5％(w/w)，優選為0.8-4％(w/w)，還優選為1-2％(w/w)。

本發明的優選技術方案中，所述矯味劑選自三氯蔗糖、葡萄香精、赤蘚糖醇、葡萄香精、木糖醇、蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、羅漢果甜苷、蘋果酸、富馬酸、檸檬酸、磷酸、乙基麥芽酚、檸檬酸鈉、蘋果酸鈉、醋酸、醋酸鈉、磷酸氫鈉、磷酸二氫鈉、碳酸、碳酸鈉、磺酸、磺酸鈉、谷氨酸、酒石酸、酒石酸鈉、乳酸、乳酸鈉、富馬酸、富馬酸鈉、衣康酸、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、煙酸、煙酸鈉、延胡索酸、α-酮戊二酸、果酸、果酸鈉、乙酸、草酸、琥珀酸、二氧化碳、枸櫞酸、枸櫞酸鈉中的任一種或其組合。