[發明專利]一種顱內可降解支架的壓握裝置系統

有效

• 申請號: 202011353089.1
• 申請日: 2020-11-27
• 公開（公告）號: CN112315636B
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發明（設計）人: 陳鶴;趙古田;張伶;牛朗;蔡俊杰
• 申請（專利權）人: 南京浩衍鼎業科技技術有限公司
• 主分類號: A61F2/95
• 分類號: A61F2/95
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 周蔚然

本發明公開了一種顱內可降解支架的壓握裝置系統，屬于醫用器械領域。本發明的壓握裝置系統用于壓握顱內可降解支架，由支撐芯軸、預壓握支撐裝置、支撐裝置收縮導絲及支撐裝置回收器四部分組成。本壓握裝置系統收縮后直徑小于預壓握尺寸，收取時不會導致支架扭曲和變形；可提供0.1~20N的支撐力，相較于預壓握球囊而言，支撐力更加穩定。本發明改善了顱內可降解支架的壓握工藝，提供了一種操作快捷、可重復使用的壓握裝置，具有支撐力穩定、效果好、降低成本的優點。

技術領域

本發明屬于醫用器材領域，具體涉及一種顱內可降解支架的壓握裝置系統。

背景技術

隨著醫療技術的快速發展，介入治療動脈硬化導致的血管狹窄早已成一種重要臨床手段。而顱內血管由于其結構復雜等特性，對介入支架的要求更為嚴格。早期的金屬支架，在解決血管狹窄問題的同時，也存在許多不可忽視的問題：易于誘發血管局部炎癥反應，促使新生粥樣斑塊形成，導致支架內再狹窄及血栓形成；作為永久性異物可引起血管的慢性損傷，造成血管中層的萎縮、動脈瘤形成及反應性內膜增生等。這些問題嚴重制約了顱內血管介入治療的臨床應用。為此人們一直在尋找一種更為理想的支架：在血管損傷到愈合的這一特定時間內完成對血管的支撐作用后便“功成身退”，逐漸被人體吸收或排出，不對血管產生其他不良影響，可降解聚合物支架為此帶來了希望。

隨著對生物可降解聚合物材料的不斷研究和探索，可降解聚合物支架應運而生。聚乳酸在體內降解通常只需要2~3年，最終殘留部分由巨核細胞吞噬并降解成可溶性單體，進入三羧酸循環代謝，生成水和二氧化碳。因而聚乳酸是目前生物可降解支架最常用的材料之一。

此外，為滿足臨床的各種需求，介入支架應具有合適的尺寸及良好的生物相容性、順應性、力學性能等。其中，血管支架的直徑尺寸對支架能否順利傳送到血管病變部位起著決定性影響。因此支架在使用前需要通過壓握工藝縮小尺寸以便能夠順利到達病變部位，待達到病變部位后，支架能夠順利擴張并支撐在病變部位。然而，區別于傳統金屬支架的一次壓握成型工藝，可降解聚合物支架的壓握工藝為二次壓握成型：為避免中間過程不確定性過大，首先進行預壓握，將支架壓到固定尺寸后，更換球囊，進行最終壓握，這樣支架壓握的效果最為理想。

目前，在可降解聚合物支架的制備流程中，支架壓握工藝的操作一般是：先將支架放在一次預壓球囊上，壓握至中間某一固定尺寸，保持一段時間后，將支架撤出。再將支架更換到較小直徑尺寸的球囊上，進行最終壓握，至理想壓握尺寸后停止，完成壓握。通過兩次壓握，將支架均勻壓握在球囊導管上，待使用時利用球囊導管將支架送入動脈狹窄處，通過球囊的擴張實現支架的擴張。待支架擴張到位后，球囊縮小即可與支架分離。但是現有的壓握工藝依舊存在許多不足：壓握過程需要更換兩次球囊，耗時長且效率低；壓握過程中球囊使用量多，消耗大，導致成本增加；預壓握球囊支撐力不穩定，最終壓握效果差等。因此在批量化生產中，壓握工藝效率低且成本高。針對于此，研究開發一種新型顱內可降解支架的壓握裝置系統，即在滿足壓握效果需求的條件下，替代預壓握過程中的球囊，以減少球囊的不必要浪費，對降低支架系統制造成本、穩定支架批量生產等具有重要意義。

發明內容

為解決上述問題，本發明公開了一種顱內可降解支架的壓握裝置系統，在滿足壓握效果需求的條件下，替代預壓握過程中的球囊，操作方便、可多次重復使用，降低支架系統制造成本，提高生產效率和支架質量。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：

一種顱內可降解支架的壓握裝置系統，包括支撐芯軸、預壓握支撐裝置、支撐裝置收縮導絲、支撐裝置回收器四部分；

所述支撐芯軸放置在預壓握支撐裝置內部，所述的支撐芯軸、支撐裝置收縮導絲與預壓握支撐裝置前端通過焊接連接在一起，支撐裝置收縮導絲纏繞在預壓握支撐裝置上，通過拉取支撐裝置收縮導絲尾端，可以收緊預壓握支撐裝置，并將其取出；所述支撐裝置回收器安裝在預壓握支撐裝置尾端一側，支撐裝置回收器呈喇叭形，開口面對預壓握支撐裝置，預壓握后壓縮抽取的預壓握支撐裝置放于其中。