[發明專利]一種酒石酸泰萬菌素精制方法及其所制得的產品

有效

• 申請號: 202011341318.8
• 申請日: 2020-11-24
• 公開（公告）號: CN112409429B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: 張剛;劉姣;蔡健;范林;龐謙
• 申請（專利權）人: 中牧實業股份有限公司黃岡動物藥品廠
• 主分類號: C07H17/08
• 分類號: C07H17/08;C07H1/06;A61K9/14;A61K9/08;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/40;A61K31/7048
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司 11212
• 代理人: 姜展志

本發明公開了一種酒石酸泰萬菌素精制方法及其所制得的產品，所述酒石酸泰萬菌素精制方法包括如下步驟：步驟1：取酒石酸泰萬菌素原料與水混合并攪拌至溶解，得到酒石酸泰萬菌素原液；步驟2：向步驟1所得的酒石酸泰萬菌素原液中加入活性炭進行吸附除雜，除雜完成后清除活性炭；步驟3：將經步驟2處理后的酒石酸泰萬菌素原液進行干燥處理得到精制后的酒石酸泰萬菌素。該方法該方法操作簡單，成本低廉，同時不會產生任何有機溶劑殘留。

技術領域

本發明屬于獸藥領域，尤其涉及一種酒石酸泰萬菌素精制方法及其所制得的產品。

背景技術

酒石酸泰萬菌素又稱超級泰樂菌素，是畜禽專用抗生素。酒石酸泰萬菌素是泰樂菌素經耐熱鏈霉菌生物轉化，在3位乙酰化和4”位異戊酰化得到的新型大環內酯類抗生素，常用其酒石酸鹽形式。是泰樂菌素系列抗生素第三代衍生物，在抗菌譜、抗菌活性、耐藥性、穩定性、口服吸收性和血藥濃度等方面與泰樂菌素、替米考星相比具有明顯的優勢。

酒石酸泰萬菌素由英國伊科動物保健品有限公司開發，目前國內以批準其預混劑和可溶性粉劑型，用于治療豬、雞支原體感染和豬血痢短螺旋體以及其他敏感菌的感染。

需要指出的是，試驗證明，酒石酸泰萬菌素本身在水中易溶，但由于生產工藝和成本限制，工業化生產的酒石酸泰萬菌素無法完全除去其中的不溶性雜質，這些雜質造成工業化酒石酸泰萬菌素溶于水后，溶液澄清度較差，無法達到澄清透明。這種酒石酸泰萬菌素原料也符合國家獸藥質量標準，作為泰萬菌素預混劑和可溶性粉的原料藥。但是，目前動物養殖行業較多使用加藥器飲水給藥，較低的澄清度造成藥液外觀渾濁，無法判斷藥物是否完全溶解，甚至有堵塞飲水管線的風險。因此開發實用、低成本的純化方法，生產高澄清度的酒石酸泰萬菌素是非常有必要的。

CN104610403A公開了一種酒石酸泰萬菌素的提純方法，該方法以硅膠柱層析方法，制備純度達到97％以上，產品澄清度達到要求。但是由于柱層析成本高、效率低，不適合工業化生產應用，更適于實驗室制備少量樣品。

CN107936074公開了一種泰萬菌素純化方法，該方法使用乙酸乙酯、異丙醇、石油醚等有機溶劑對泰萬菌素粗品進行兩次重結晶，得到產品純度95％以上。CN108458979A公開了一種泰萬菌素純化方法，采用有機溶劑萃取后重結晶的純化方法，產品純度97％以上。這兩種方法可以較大規模制得純度、澄清度非常高的產品，但是重結晶工藝的生產工序較多，產品成本也較高，更適合生產注射液等對純度要求很高的原料，而且大量使用有機溶劑儲存、使用、處理也存在安全、環保方面的隱患。

CN107213470A公開了一種酒石酸泰萬菌素可溶性粉及其制備方法，該方法將羥丙基-β-環糊精溶于水，在小于或等于15℃下與酒石酸泰萬菌素、酒石酸包和，然后噴干，得到酒石酸泰萬菌素可溶性粉。這種方法利用羥丙基-β-環糊精的包和作用制備高澄清度可溶性粉，但是原理是利用了包和作用，只能直接制備出高澄清度、高含量的包合物制劑，不是對原料藥進行精制。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明的目的之一在于提供一種酒石酸泰萬菌素原料提高其澄清度的精制方法，該方法操作簡單，成本低廉，同時不會產生任何有機溶劑殘留。

為了實現上述目的，本發明的技術方案如下：一種酒石酸泰萬菌素精制方法，包括如下步驟：

步驟1：取酒石酸泰萬菌素原料與水混合并攪拌至溶解，得到酒石酸泰萬菌素原液；

步驟2：向步驟1所得的酒石酸泰萬菌素原液中加入活性炭進行吸附除雜，除雜完成后清除活性炭；

步驟3：將經步驟2處理后的酒石酸泰萬菌素原液進行干燥處理得到精制后的酒石酸泰萬菌素。

上述技術方案中所述步驟1中酒石酸泰萬菌素原料與水的質量比為1:1-100。

上述技術方案中所述酒石酸泰萬菌素原料與活性炭的質量比為100:0.3-6。