[發明專利]一種基于水蛭素的中藥組合物及其微丸的制備方法

有效

• 申請號: 202011299610.8
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112316125B
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 蘇子芹
• 申請（專利權）人: 蘇子芹;宿遷燁辰新材料科技有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;A61K9/16;A61P9/12;A61P3/06;A61P7/02;A61K36/8888
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1.一種基于水蛭素的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份的有效成分組成：田七40~55份、山楂10~20份、水蛭素0.05~0.2份、丹參5~15份、荷葉4~12份、半夏5~14份、黃芩6~18份、芹菜籽15~25份、刺五加4~14份和葛根5~8份；

所述中藥組合物制備成的劑型為粒徑小于2mm的微丸；所述微丸是由所述有效成分提取物的干膏粉與輔料按照質量比1：0.5~1.5組成；

所述輔料為熟淀粉、卵磷脂和聚谷氨酸-脂肪酸接枝殼聚糖按照質量比4~8：1：5組成；

所述聚谷氨酸-脂肪酸接枝殼聚糖按照以下步驟制備得到：

（1）稱取殼聚糖10~25份，加入到200~800份水中，攪拌，加入鹽酸調節pH值至4~5，得混合液；

（2）稱取脂肪酸1~5份，加入到25~100份乙醇中，攪拌，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽1~6份，在10℃~50℃溫度下攪拌0.5~3小時，加入N-羥基琥珀酰亞胺1~5份，攪拌10~30分鐘，所得反應液加入到步驟①所述的混合液中，升溫至80~100℃，攪拌反應6~24小時，所得反應液用3500Da的透析袋透析48小時，凍干，得到脂肪酸接枝殼聚糖；

所述脂肪酸為十二烷酸或十六烷酸；

（3）將步驟②所得脂肪酸接枝殼聚糖加入到500~1000份30%的乙醇水溶液中，攪拌，加入100~300份質量濃度為2~5g/L的γ-聚谷氨酸水溶液，攪拌8~18小時，過濾，濾餅凍干，得到聚谷氨酸-脂肪酸接枝殼聚糖。

2.權利要求1所述的一種基于水蛭素的中藥組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

有效成分提取物的干膏粉、輔料和水按照質量比1：0.5~1.5：0.3~1混合制得混合軟材；

用擠出滾圓造粒機將所得混合軟材擠出、滾圓、干燥，得到粒徑小于2mm的微丸，在烘箱中50~60℃干燥，過篩分級，得到基于水蛭素的中藥組合物。

3.權利要求1所述的一種基于水蛭素的中藥組合物的應用，其特征在于：在制備治療抗血栓、降血壓藥物中的應用。