[發明專利]流體皮下注射裝置及其壓力反饋判斷方法

在審

• 申請號: 202011296406.0
• 申請日: 2020-11-18
• 公開（公告）號: CN112402742A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 李榮毓
• 申請（專利權）人: 李榮毓
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/31
• 代理公司: 常州市英諾創信專利代理事務所(普通合伙) 32258
• 代理人: 李楠

1.一種流體皮下注射裝置，其特征在于：包括殼體(1)、尾蓋(2)、電機(3)、推桿(4)及儲液器(5)，所述推桿(4)沿其軸線方向滑動安裝在殼體(1)的內部，所述電機(3)沿推桿(4)的軸線方向滑動安裝在殼體(1)內部的尾端，所述儲液器(5)固定安裝在殼體(1)內部的首端，所述電機(3)的輸出端和推桿(4)螺紋傳動連接，所述推桿(4)的首端固定有活塞(6)，所述活塞(6)沿推桿(4)的軸線方向滑動安裝在儲液器(5)內，所述尾蓋(2)固定安裝在殼體(1)的尾端端部，所述儲液器(5)的首端端部固定安裝有輸注管路(10)，所述電機(3)與尾蓋(2)之間設有壓力傳感器(7)，當電機(3)驅動推桿(4)移動時，電機(3)相對抵住壓力傳感器(7)。

2.根據權利要求1所述的流體皮下注射裝置，其特征在于：所述尾蓋(2)內固定有傳感器支座(8)，所述壓力傳感器(7)固定在傳感器支座(8)上，所述電機(3)固定在電機支座(9)上，所述電機支座(9)沿推桿(4)的軸線方向滑動安裝在傳感器支座(8)上，當電機(3)驅動推桿(4)移動時，電機支座(9)抵住壓力傳感器(7)。

3.根據權利要求1所述的流體皮下注射裝置，其特征在于：所述尾蓋(2)內固定有傳感器支座(8)，所述壓力傳感器(7)固定在傳感器支座(8)上，所述電機(3)固定在電機支座(9)上，所述電機支座(9)沿推桿(4)的軸線方向滑動安裝在尾蓋(2)上，當電機(3)驅動推桿(4)移動時，電機支座(9)抵住壓力傳感器(7)。

4.根據權利要求1所述的流體皮下注射裝置，其特征在于：所述尾蓋(2)內固定有傳感器支座(8)，所述壓力傳感器(7)固定在傳感器支座(8)上，所述電機(3)固定在電機支座(9)上，所述電機支座(9)沿推桿(4)的軸線方向滑動安裝在殼體(1)上，當電機(3)驅動推桿(4)移動時，電機支座(9)抵住壓力傳感器(7)。

5.根據權利要求1所述的流體皮下注射裝置，其特征在于：所述殼體(1)內固定有導向套(11)，所述推桿(4)沿其軸線方向滑動安裝在導向套(11)內。

6.根據權利要求1所述的流體皮下注射裝置，其特征在于：所述電機(3)為減速電機。

7.一種流體皮下注射裝置的壓力反饋判斷方法，其特征在于：

將流體藥液吸入儲液器(5)中，然后接上輸注管路(10)，并將儲液器(5)固定于注射裝置上，在輸注管路(10)未插入人體前進行充盈過程，以排出輸注管路(10)及儲液器(5)內部的空氣，充盈過程結束后，此時注射系統處在一個平衡狀態，壓力傳感器(7)給出一個壓力數值，該壓力數值稱為實際基礎數值F0；

控制器中預設有預設最大壓力值及不同輸注管路(10)所對應的注射檔位，每一注射檔位均具有對應基礎數值區間，依據實際基礎數值F0所落入的基礎數值區間，得到當前注射管路所對應的注射檔位；

將輸注管路(10)的針頭插入人體皮下組織，人體皮下組織會產生一個外壓，經過輸注管路(10)的針頭對輸注管路(10)中的藥液產生壓力，此時壓力傳感器(7)給出一個壓力數值，該壓力數值稱為實際校正數值F1，控制器對應每個注射檔位預設有不同的校正數值區間、不同的大劑量壓力值區間以及不同的基礎率壓力值區間，依據當前輸注管路(10)所在的注射檔位，獲得對應的校正數值區間、大劑量壓力值區間以及基礎率壓力值區間；

當該輸送裝置進行大劑量注射時，由于皮下組織的阻擾，輸注管路(10)中的壓力呈線性增加，記錄壓力傳感器(7)實時給出的壓力值，當大劑量注射剛結束時，注射過程中產生的最大壓力值，記為大劑量壓力值F3，將大劑量壓力值F3與大劑量壓力值區間進行比較，如大劑量壓力值F3＜對應的大劑量壓力值區間中的最小值，則判斷為輸注管路(10)漏液，如大劑量壓力值F3＞對應的大劑量壓力值區間中的最大值，并未超過預設最大壓力值，則判斷為輸注管路(10)堵塞風險；當大劑量注射結束一段時間后，輸注管路(10)中的壓力釋放，記錄此時壓力傳感器(7)實時反饋的壓力值，記為大劑量注射復位數值F4，將大劑量注射復位數值F4與對應的校正數值區間進行比較，如大劑量注射復位數值F4＜對應的校正數值區間中的最小值，則判斷為輸注管路(10)漏液，如大劑量注射復位數值F4＞對應的校正數值區間中的最大值，則判斷為輸注管路(10)堵管風險；

當該輸送裝置進行基礎率注射時，由于皮下組織的阻擾，輸注管路(10)中的壓力呈線性增加，記錄壓力傳感器(7)實時給出的壓力值，當基礎率注射剛結束時，注射過程中產生的最大壓力值，記為基礎率壓力值F5，將基礎率壓力值F5與基礎率壓力值區間進行比較，如基礎率壓力值F5＜對應的基礎率壓力值區間中的最小值，則判斷為輸注管路(10)漏液，如基礎率壓力值F5＞對應的基礎率壓力值區間中的最大值，并未超過預設最大壓力值，則判斷為輸注管路(10)堵塞風險；當基礎率注射結束一段時間后，輸注管路(10)中的壓力釋放，記錄此時壓力傳感器(7)實時反饋的壓力值，記為基礎率注射復位數值F6，將基礎率注射復位數值F6與對應的校正數值區間進行比較，如基礎率注射復位數值F6＜對應的校正數值區間中的最小值，則判斷為輸注管路(10)漏液，如基礎率注射復位數值F6＞對應的校正數值區間中的最大值，則判斷為輸注管路(10)堵管風險；

其中，大劑量注射過程中或基礎率注射過程中，若壓力傳感器(7)實時反饋的壓力數值未發生線性增加或壓力數值降低，則判斷為輸注管路(10)漏液；大劑量注射過程中或基礎率注射過程中，若壓力傳感器(7)反饋的壓力數值達到預設最大壓力值，則判斷為輸注管路(10)堵塞。