[發(fā)明專利]一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物、制劑及應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011286180.6
• 申請(qǐng)日: 2020-11-17
• 公開（公告）號(hào): CN112190700B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊愛崗;劉茜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海松皓生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/58
• 分類號(hào): A61K38/58;A61P15/02;A61P17/04;A61P33/02;A61P31/10;A61P31/02;A61P15/00;A61K35/747;A61K36/758;A61K36/9066
• 代理公司: 上海微策知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31333
• 代理人: 張靜

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物、制劑及應(yīng)用。一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物，所述中藥組合物，至少包括以下組分：重組水蛭素發(fā)酵液、乳酸桿菌發(fā)酵液、中藥提取物。本發(fā)明提供了一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物，具有抗菌消炎、提高免疫力，促進(jìn)微生物生態(tài)平衡的功效，臨床測試表明對(duì)女性的外陰瘙癢，白帶異常，滴蟲性陰道炎都有很好的效果；微生物測試發(fā)現(xiàn)，中藥組合物對(duì)陰道炎的致病菌白色念珠菌有很強(qiáng)的抑制效果，對(duì)陰道的益生菌乳酸性沒有抑制性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物、制劑及應(yīng)用。

背景技術(shù)

女性外陰陰道炎癥是婦科常見病，具有多復(fù)發(fā)，難根治，易產(chǎn)生抗真菌藥物耐藥性等特點(diǎn)。西醫(yī)治療這些炎癥以唑類抗真菌藥物口服或局部用藥為主，起效快，療效確切，但是存在胃腸道反應(yīng)，肝腎毒性，耐藥性和復(fù)發(fā)率增加等局限性。更為嚴(yán)重的是，這些抗生素成分會(huì)破壞陰道的微生物菌系統(tǒng)。陰道微生態(tài)系統(tǒng)是一個(gè)獨(dú)特的，動(dòng)態(tài)的微生態(tài)體系，pH值在3.8到4.4之間，這種弱酸的環(huán)境能有效防止其他病原體在陰道內(nèi)生長。正常狀態(tài)下，以乳酸桿菌為優(yōu)勢菌，其他陰道菌群按正常比例共存，相互依賴又互相制約，共同維持陰道的微生態(tài)平衡。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，長期應(yīng)用抗生素，會(huì)抑制正常乳酸桿菌的生長，迅速打破人體陰道菌群的動(dòng)態(tài)平衡，破壞其固有的定植能力，為陰道內(nèi)致病菌的大量增值和陰道感染創(chuàng)造條件。因此如何減少和規(guī)避抗生素耐藥，清除病原菌同時(shí)維持正常菌群比例，以恢復(fù)失調(diào)菌群狀態(tài)，減少炎癥復(fù)發(fā)是婦科臨床研究的熱點(diǎn)。

女性婦科炎癥從中醫(yī)的理論來看，屬于“帶下病”，“陰癢”的范疇，在整體觀念和辨證論治的指導(dǎo)下，中醫(yī)藥治療婦科炎癥，具有應(yīng)用范圍廣泛，多途徑，安全性高，副作用小，價(jià)格低廉，療效穩(wěn)定，無耐藥性和復(fù)發(fā)率少的特點(diǎn)，為越來越多的患者所接受，大量的臨床治療也發(fā)現(xiàn)配伍得當(dāng)?shù)闹兴帍?fù)方外用產(chǎn)品對(duì)治療女性的帶下異常，陰部瘙癢，滴蟲性陰道炎都有很好的效果。

陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)體系為臨床治療與預(yù)防陰道感染性疾病提供了新理念，從微生態(tài)角度認(rèn)識(shí)婦科炎癥。目前的防治原則為合理使用抗生素、修復(fù)受損的陰道粘膜、促進(jìn)微生態(tài)平衡的恢復(fù)，已成為當(dāng)下臨床治療的趨勢。針對(duì)使用傳統(tǒng)唑類抗真菌藥物治療下伴發(fā)的陰道微生態(tài)菌群失調(diào)和耐藥性問題，臨床對(duì)抗真菌藥物的替代補(bǔ)充治療需求日益凸顯。基于在陰道微生態(tài)環(huán)境平衡大前提下，尋求一種既能增強(qiáng)抗真菌療效，又能不破壞或能夠修復(fù)微生態(tài)菌群，維持微生態(tài)平衡，減少耐藥和復(fù)發(fā)的替代治療方法，是當(dāng)下臨床防治女性婦科炎癥的研究方向。而微生態(tài)療法中最常見的是關(guān)于乳桿菌活菌及和中醫(yī)藥應(yīng)用的研究。本發(fā)明提供了一種具有治療女性婦科炎癥、調(diào)節(jié)陰道微生物平衡的中藥組合物，同時(shí)還具有抗菌消炎、提高免疫力，促進(jìn)微生物生態(tài)平衡的功效，臨床測試表明對(duì)女性的外陰瘙癢，白帶異常，滴蟲性陰道炎都有很好的效果，微生物測試發(fā)現(xiàn)，中藥組合物對(duì)陰道炎的致病菌白色念珠菌有很強(qiáng)的抑制效果，且對(duì)陰道的益生菌乳酸性沒有抑制性。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的第一個(gè)方面提供了一種改善陰道微生態(tài)的中藥組合物，所述中藥組合物，至少包括以下組分：重組水蛭素發(fā)酵液、乳酸桿菌發(fā)酵液、中藥提取物。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述重組水蛭素發(fā)酵液、乳酸桿菌發(fā)酵液和中藥提取物的重量比為1：(0.5-1.5)：(0.01-0.1)。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述重組水蛭素發(fā)酵液的制備方法為：將種子液置于初始培養(yǎng)基中，當(dāng)DO值大于55％時(shí)，滴加補(bǔ)料培養(yǎng)基；其中，初始培養(yǎng)基的制備原料包括糖溶液、微量金屬溶液以及維生素溶液。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述糖溶液包括無氨基酵母氮源、碳源和氨基酸溶液中的至少一種。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述重組水蛭素的制備過程中，通過滴加氨水控制初始培養(yǎng)基的pH為4.5-5.5。