[發(fā)明專利]一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011259455.7
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112315916B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊小兵;申家東;王如剛;李世昌;張運(yùn)金
• 申請（專利權(quán)）人: 東莞市金美濟(jì)藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/69;A61K36/714;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 王洋

本發(fā)明屬于中藥顆粒制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒及其制備方法。該方法包括S1肉桂預(yù)處理步驟；S2有機(jī)溶劑提取步驟；S3水溶性物質(zhì)提取及顆粒劑制備；S4將所述稠膏、肉桂預(yù)提物、肉桂粉末、有機(jī)溶劑提取物和酸處理淀粉混合、制粒、干燥后得中藥顆粒。采用本發(fā)明提供的上述方法制得的用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒具有起效快、藥效持續(xù)時(shí)間長、制劑穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)。患者無需頻繁用藥即可保持血藥濃度，有利于提高患者對藥物的依從性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物中藥顆粒制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

骨關(guān)節(jié)炎為一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性退行性病變，臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限和關(guān)節(jié)畸形等。骨關(guān)節(jié)炎的治療方式中有藥物治療、手術(shù)治療、理療、體療以及其他輔助治療等。其中藥物治療是最為普遍使用的治療方式。中藥療法由于療效顯著、副作用小，在我國使用廣泛。

經(jīng)檢索，用于骨關(guān)節(jié)炎的中藥專利有上百篇。制劑類型涉及膠囊劑、膏劑、貼劑、凝膠劑及顆粒劑等。

已上市藥物附桂骨痛顆粒取《金匱要略》烏頭湯之精華組方，主要由制附子、制川烏、肉桂、黨參、當(dāng)歸、炒白芍、淫羊藿及乳香8味中藥制成；具有溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛的功效。用于陽虛寒濕所致的頸椎及膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎等癥。但目前的顆粒劑維持所需的血藥濃度需服用的藥量大，多需多次服用，用藥周期長。如果服藥中間停服，則會出現(xiàn)病痛復(fù)發(fā)的情況。所以，非常必要開發(fā)一種服藥次數(shù)少、服用總量少且能維持血藥濃度的藥劑。

經(jīng)檢索，已公開的關(guān)于附桂骨痛顆粒的制備主要集中在提高顆粒制劑的穩(wěn)定性方面，例如CN201610994430.9在組方中加入矯味劑和保鮮劑，所述矯味劑由甜菊苷、羅漢果甜苷VI、索馬甜混合而成，所述的保鮮劑由甘草醇、香茅醇、胡桃醌混合而成。

但該發(fā)明提供的改進(jìn)后的顆粒制劑僅提高了其穩(wěn)定性，但對藥效以及服藥頻率并無法產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒的制備方法，采用該方法生產(chǎn)的中藥顆粒既能實(shí)現(xiàn)速效止痛，又具有顯著的長效止痛效果，從而可以降低藥物使用頻率及服藥總量。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的中藥顆粒的制備方法，其包括如下步驟：

S1肉桂預(yù)處理步驟

將肉桂采用乙醇冷浸后濾過，得濾液1和濾渣1；將濾渣1采用水蒸氣蒸餾法提取后收集餾出液，將濾液1濃縮除溶劑后與所述餾出液合并，包合劑包合得肉桂預(yù)提物；同時(shí)將水蒸氣蒸餾后的肉桂固體干燥后粉碎得經(jīng)處理的肉桂粉末；

S2有機(jī)溶劑提取步驟

向制附子、制川烏、黨參、當(dāng)歸、炒白芍、淫羊藿和酸制乳香的混合物中加入乙醇溶液冷浸，過濾，得濾渣2和濾液2；所述濾液2減壓濃縮得有機(jī)溶劑提取物；

S3水溶性物質(zhì)提取及顆粒劑制備

向?yàn)V渣2中加水回流提取，濃縮得稠膏；

S4將所述稠膏、肉桂預(yù)提物、肉桂粉末、有機(jī)溶劑提取物和酸處理淀粉混合、制粒、干燥后得中藥顆粒。

優(yōu)選地，步驟S1中包合劑的加入量為肉桂重量的2-6倍。

優(yōu)選地，步驟S1中包合劑為羥丙纖維素和玉米淀粉的混合物。

優(yōu)選地，步驟S1中包合劑為環(huán)糊精。