[發明專利]一種用于治療骨關節炎的中藥顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 202011259455.7
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112315916B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 楊小兵;申家東;王如剛;李世昌;張運金
• 申請（專利權）人: 東莞市金美濟藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/12;A61K47/69;A61K36/714;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 王洋

1.一種用于治療骨關節炎的中藥顆粒的制備方法，

所述用于治療骨關節炎的中藥顆粒由如下重量份的各組分制成：

制附子250-300份、制川烏130-180份、肉桂50-80份、黨參190-220份、當歸50-100、炒白芍200-250、淫羊藿200-250份、醋乳香80-130份、酸處理淀粉700-780份；所述用于治療骨關節炎的中藥顆粒中還包括穩定劑10-30份，所述穩定劑為甘露醇、十二烷基磺酸鈉和枸櫞酸的混合物；所述穩定劑中甘露醇、十二烷基磺酸鈉和枸櫞酸的重量比為1：2-3：0.1-0.5；

所述制備方法包括如下步驟：

S1 肉桂預處理步驟

將肉桂采用乙醇冷浸后濾過，得濾液1和濾渣1；將濾渣1采用水蒸氣蒸餾法提取后收集餾出液，將濾液1濃縮除溶劑后與所述餾出液合并，包合劑包合得肉桂預提物；同時將水蒸氣蒸餾后的肉桂固體干燥后粉碎得經處理的肉桂粉末；

S2 有機溶劑提取步驟

向制附子、制川烏、黨參、當歸、炒白芍、淫羊藿和酸制乳香的混合物中加入乙醇溶液冷浸，過濾，得濾渣2和濾液2；所述濾液2減壓濃縮得有機溶劑提取物；

S3 水溶性物質提取及顆粒劑制備

向濾渣2中加水回流提取，濃縮得稠膏；

S4 將所述稠膏、肉桂預提物、肉桂粉末、有機溶劑提取物、酸處理淀粉和穩定劑混合、制粒、干燥后得中藥顆粒；

其中，步驟S1中包合劑為羥丙纖維素和玉米淀粉的混合物；所述羥丙纖維素和玉米淀粉的質量比為1-5：1。

2.根據權利要求1所述的制備方法，步驟S1中冷浸的時間為6-8h。

3.根據權利要求1所述的制備方法，步驟S3中稠膏的相對密度為40℃ 條件下1.2-1.5。

4.根據權利要求1所述的制備方法，步驟S1中濾液1濃縮除溶劑時采用減壓濃縮，其中，溫度條件為40-55℃ 。

5.一種如權利要求1-4中所述的制備方法制得的中藥顆粒。