[發明專利]一種治療糖尿病足病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202011247818.5
• 申請日: 2020-11-10
• 公開（公告）號: CN112843176B
• 公開（公告）日: 2022-02-08
• 發明（設計）人: 劉福君;王顏剛;李成乾
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P3/10;A61P17/02;A61K33/28;A61K35/36
• 代理公司: 青島高曉專利事務所(普通合伙) 37104
• 代理人: 于正河

本發明屬于中藥技術領域，是涉及一種治療糖尿病足病的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物中各組分及其重量份為：象皮10?20份、血竭5?15份、當歸50?70份、甘草30?40份、白芷10?20份、白芨5?20份、桂心5?15份、乳香5?10份、輕粉5?10份；在傳統的中醫理論和臨床經驗指導下，精選出各原料藥及其配比，利用其相互間的協同作用，提高療效，療效顯著，副作用小，使用方便。

技術領域：

本發明屬于中藥技術領域，是涉及一種治療糖尿病足病的中藥組合物及其制備方法。

背景技術：

目前，糖尿病足的現有治療方法包括以下幾種：一是基礎病治療：嚴格控制血糖、血壓、血脂。此外，積極處理心、腦、腎并發癥及影響壞疽愈合的各種不良因素，限制活動，減少體重負荷，抬高患肢，以利于下肢血液回流；二是神經性足潰瘍的治療：可用B族維生素、神經生長因子等以促進神經細胞核酸及蛋白質合成、促進軸索再生和髓鞘形成；另可進行局部換藥等處理；三是缺血性病變的處理：內科治療可采用擴血管、改善微循環藥物、抑制血小板積聚藥物；對于嚴重的周圍血管病變，可采用外科治療，包括手術治療、介入治療、自體干細胞移植術、截肢(趾)術等，局部有氣性壞疽感染者可采用高壓氧艙治療，但對于非厭氧菌的嚴重感染患者，尤其是合并肺部感染者不宜用高壓氧治療；四是抗感染治療：對于合并感染的患者，應盡量在局部處理前取分泌物進行細菌培養，根據藥物敏感實驗結果選用有效抗生素。在未知病原菌的情況下，可根據經驗選用喹諾酮類、β酮內酰胺類廣譜抗生素，并可加用抗厭氧菌的藥物；五是外治法：一次性清法、艙室清法、外敷藥方法、中藥浸泡熏洗方法。然而，目前的多學科綜合治療治療時間長，療效不佳，醫療費用高，給患者及其家庭、社會造成嚴重影響和沉重的負擔。

從中醫角度講，糖尿病足潰瘍屬中醫“瘡瘍”中的“潰瘍”“脫疽”范疇，瘡瘍的轉化過程一般要經歷初起、成膿、潰后3個階段，“始盛終虛”為外科瘡瘍病變的一般規律。糖尿病足潰瘍在不同的階段有著不同的病機，潰瘍早期多為實證，潰瘍后期，由于成膿長肉的過程耗傷氣血，多伴隨著氣血、臟器的虧虛。臨床多根據疾病進展對糖尿病足潰瘍進行分期辨證，一般分為急性發作期、緩解期或伴有恢復期。急性發作期多屬濕熱毒盛證。緩解期主要分為為濕滯絡瘀、氣陰兩虛兩種證型，恢復期則以氣虛血瘀證為主。糖尿病足中醫外治法的目前用藥主要包括清熱解毒藥、益氣活血藥、回陽生肌藥三大類。目前文獻報道中經常看到多為一方或一藥，而糖尿病足瘡面表現多種多樣，即使一個瘡面在治療過程中隨著病情的變化而變化。因此，積極探索新穎的中醫藥物治療糖尿病足病有著十分重要的意義。

發明內容：

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺點，設計提供一種以自然界動植物為原料制成的能較好治療糖尿病足病的中藥組合物及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明所述治療糖尿病足病的中藥組合物中各組分及其重量份為：象皮10-20份、血竭5-15份、當歸50-70份、甘草30-40份、白芷10-20份、白芨5-20份、桂心5-15份、乳香5-10份、輕粉5-10份。

本發明所述治療糖尿病足病的中藥組合物的具體制備過程為：

(1)熬藥：按照重量份配比稱取血竭、當歸、甘草、白芷、白芨、桂心、乳香，并將其進行切片或切塊，浸泡于香油5天，然后用文火熬至外焦內黃(不能成炭)，銅絲篩過濾去渣；

(2)成膏：將熬制去渣的油料加熱至冒泡，然后加入60g蜂蠟攪拌至全部融化，最后加入預先研磨成細粉的象皮和輕粉，調至均勻晾涼即成。

本發明所述象皮為君藥，去腐生肌、斂瘡止血，為各種癰、疽、癤、腫、惡瘡等外科瘡病的療傷圣藥，有促進皮膚生長的功效。特別是皮膚或粘膜破潰久不收口者。

本發明所述血竭、乳香二味同為臣藥，血竭，散瘀定痛、止血生肌，有止血斂瘡生肌之功，適用于惡瘡癰疽，久未收口，乳香調氣活血，消腫定痛，生肌長肉。能消腫止痛，為消散癰疽瘡腫之要藥，外用能去腐生肌，二藥共同輔助君藥祛腐斂瘡、活血收口。