[發明專利]一種復方利多卡因牙周凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 202011239616.6
• 申請日: 2020-11-09
• 公開（公告）號: CN112245445A
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 鮑亞華
• 申請（專利權）人: 北京中泰邦醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/167;A61K9/06;A61K47/44;A61P23/02
• 代理公司: 北京中建聯合知識產權代理事務所(普通合伙) 11004
• 代理人: 周娓娓;晁璐松

本發明公開了一種復方利多卡因牙周凝膠及其制備方法，包括以下重量份數計的組分：利多卡因為0.1～4.5份、丙胺卡因為0.1～4.5份、泊洛沙姆188為3～10份、泊洛沙姆407為4～25份、維生素p0.05?2份，純化水為30～120份和稀鹽酸為2?7份。本發明提供的一種復方利多卡因牙周凝膠及其制備方法方便攜帶，使用方便，治療效果好，起效快。與傳統注射麻醉相比，凝膠在牙周袋麻醉過程中效果顯著，在牙周潔治療、根面平整治療中不會影響牙周袋深度和牙齦附著水平，降低了疼痛感。具有很好的推廣價值。

技術領域

本發明屬于醫藥制劑領域，特別是一種復方利多卡因牙周凝膠及其制備方法。

背景技術

牙周炎是人類的一種常見病和高發病，世界衛生組織認定其是癌癥、心血管疾病后，威脅人類的第三大殺手。包括牙齦、牙周膜、牙槽骨慢性感染引起的疾病。會引起如牙齦發炎、出血，形成牙周袋，刀子牙槽骨吸收、牙齒松動移位，嚴重時可導致牙齒脫落。此外，牙周情況和全身健康也有著緊密聯系，存在于牙周組織里的致病菌可以產生內毒素，可能會引發動脈粥樣硬化、心肌梗死等其他疾病。

在臨床治療過程中，牙周清潔、刮治、根面平整術中都需要對牙周袋進行凝膠麻醉或者注射麻醉，疼痛控制是評價牙周治療成功與否的重要指標之一。局部注射麻醉有時候會出現不良反應，且注射過程容易造成患者不適及恐懼，現階段的牙周袋凝膠麻醉效果較弱，不適合牙髓麻醉和牙本質過敏，推廣性差、應用范圍有限。

發明內容

本發明的目的是提供利一種復方利多卡因牙周凝膠及其制備方法，要解決如何使得牙周麻醉具有使用方便、安全性高、麻醉效果顯著、適用于牙本質過敏體質等技術問題。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案；一種復方利多卡因牙周凝膠，包括以下重量份數計的組分：利多卡因為0.1～4.5份、丙胺卡因為0.1～4.5份、泊洛沙姆188為3～10份、泊洛沙姆407為4～25份、維生素p0.05-2份，純化水為30～120份和稀鹽酸為2-7份。

進一步，還包括0.1～3的桉葉油。

進一步，包括以下組分：利多卡因為4份、丙胺卡因為4份、泊洛沙姆188為9.6份、泊洛沙姆407為22.4份、純化水為115.2份、稀鹽酸為5.65份、維生素p0.1份。

進一步，包括以下組分：利多卡因為3份、丙胺卡因為4.2份、泊洛沙姆188為8份、泊洛沙姆407為18份、純化水為100份、稀鹽酸為5份、維生素p1份、桉葉油1份。

本發明還提供上述復方利多卡因牙周凝膠的制備方法，包括下列步驟：

步驟一， 備料：領取利多卡因；丙胺卡因；泊洛沙姆407；泊洛沙姆188；稀鹽酸，維生素p1和桉葉油，查看批號和檢驗報告；

步驟二，準確稱取純化水80kg，置200L均質機中：

步驟三，開啟夾套降溫，將溫度控制在15℃以下；

步驟四，開啟均質機攪拌，轉速為100-300r/min，邊攪拌邊緩慢，少量多次，加入泊洛沙姆407，加料完畢繼續攪拌30分鐘，使泊洛沙姆407充分溶解，靜置過夜；

步驟五， 開啟夾套降溫，將泊洛沙姆407水溶液降溫至15℃以下；將適量維生素P溶解在純化水中，得到維生素P水溶液待用；

步驟六，稱取處方量利多卡因、丙胺卡因、泊洛沙姆188和桉葉油，加入到油相鍋中；

步驟七，將油相鍋夾套升溫至70±5℃，緩慢開啟底部攪拌，轉速為100-300r/min，保溫攪拌30分鐘以上，使其熔化成淡黃色澄清油狀液體，目測無泡沫，保溫備用；

步驟八，關閉油相鍋夾套升溫；