[發明專利]一種人工心臟瓣膜及醫用裝置

在審

• 申請號: 202011229105.6
• 申請日: 2020-11-06
• 公開（公告）號: CN112315626A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 虞奇峰;秦濤
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

本發明涉及一種人工心臟瓣膜及醫用裝置，包括瓣膜支架和錨定部，瓣膜支架具有本體段和流出端的裙邊段；本體段內設置瓣葉部；裙邊段在流出端一側的邊緣具有凸緣；錨定部包括心房支撐部和接合部；錨定部由至少一根球形螺旋的彈性絲制成；錨定部至少能夠在徑向和軸向發生彈性形變，以順應心房的形狀改變；瓣膜支架設置于錨定部圍成的空間內，并且，接合部與凸緣連接。由于錨定部具有更好地徑向和軸向上的彈性變形能力，大大提升了人工心臟瓣膜的整體順應性，因此，能夠保證有效地將人工瓣膜固定在心房內，同時更好地順應心房的正常生理功能。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種人工心臟瓣膜，以及一種用于改善心臟瓣膜功能的醫用裝置。

背景技術

心臟瓣膜是人或某些動物的器官里面可以開閉的膜狀結構。每個人的心臟內都有四個瓣膜，即連結左心室和主動脈的主動脈瓣、連結右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結左心房和左心室的二尖瓣和連結右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不能倒流。二尖瓣返流會導致心肌重構，心室進行性擴大，最終導致心力衰竭。現有技術中出現了經導管二尖瓣置換手術(TMVR)采用導管介入的方法，其將人工瓣膜在體外壓縮到輸送系統，送達人體二尖瓣瓣環處，并將人工瓣膜釋放固定在二尖瓣瓣環處替換原生瓣膜。與外科手術相比，TMVR無須體外循環輔助裝置，創傷小、病人恢復快，術后患者血流動力學指標可以得到明顯改善。然而，這種方法會破壞人體天然瓣環組織，是一種不可逆的置換手術。

本領域中已經出現了通過將瓣膜支架設計為球形以占據心房空間進行錨定的人工心臟瓣膜，這種人工心臟瓣膜由于植入后整體定位在人體天然瓣環組織之上，不影響天然瓣葉的正常功能，并且由于瓣膜支架不進入心室中，因此不會造成心室流出道梗阻。

然而由于人體心房尺寸各異，導致需要根據具體的心房尺寸設計多種不同規格的此類球形人工心臟瓣膜，調整靈活度低，同時由于現有球形瓣膜支架相比常規瓣膜支架相比使用了大量的金屬支桿，增加了血栓形成概率，并且支架的順應性不佳，其外形無法完全匹配心臟正常運動需求。另外，此類球形人工心臟瓣膜的瓣膜支架與金屬支架固接為一體，無法實現根據人體心房尺寸的精確定制。

發明內容

本發明公開了一種人工心臟瓣膜及醫用裝置，旨在解決現有技術中存在的技術問題。

本發明采用下述技術方案：一種高順應性人工心臟瓣膜，包括：瓣膜支架，所述瓣膜支架具有本體段和流出端的裙邊段；所述本體段內設置瓣葉部；所述裙邊段在流出端一側的邊緣具有凸緣；

錨定部，包括心房支撐部和接合部；所述錨定部由至少一根球形螺旋的彈性絲制成；所述錨定部至少能夠在徑向和軸向發生彈性形變，以順應心房的形狀改變；

所述瓣膜支架設置于所述錨定部圍成的空間內，并且，所述接合部與所述凸緣連接。

作為優選的技術方案，所述接合部與所述凸緣固接。

作為優選的技術方案，所述固接方式優選為焊接、壓接、鉚接。

作為優選的技術方案，所述接合部與所述凸緣可拆卸連接。

作為優選的技術方案，所述可拆卸連接方式優選為附接、卡接、插接。

作為優選的技術方案，所述凸緣上具有至少一個第一連接機構，所述錨定部的接合部具有至少一個與所述第一連接機構匹配的第二連接機構。

作為優選的技術方案，所述第一連接機構為設置于凸緣的固定孔，所述第二連接機構為與所述固定孔匹配的插入件；所述插入件具有防止脫出的鎖定機構。

作為優選的技術方案，所述錨定部的接合部具有比所述心房支撐部更高的彈性系數。

作為優選的技術方案，所述接合部與所述心房支撐部由相同材料制成，所述接合部相比所述心房支撐部具有更大的橫截面積；