[發明專利]一種微量白蛋白檢測凍干試劑及預存有凍干試劑的反應管

在審

• 申請號: 202011207748.0
• 申請日: 2020-11-03
• 公開（公告）號: CN112362878A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 張海悅;徐巖;金星;谷金雨;王躍達;羅振坤;崔曉冰;郭海南;翟碩;馬驍駿
• 申請（專利權）人: 吉林省富生醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 長春市四環專利事務所(普通合伙) 22103
• 代理人: 張建成

一種微量白蛋白檢測凍干試劑及預存有凍干試劑的反應管，涉及醫學檢驗技術領域，包括反應管體，反應管體為一端開口的空腔結構，反應管體空腔內設有水溶膜，水溶膜將反應管體內空腔分成上腔室與下腔室，下腔室內裝填有凍干試劑R1，上腔室內裝填有凍干試劑R2，上腔室頂部反應管體上設有可拆卸的蓋體，在蓋體未拆卸時，上腔室為密閉腔室，本發明凍干試劑保存方法簡單，管內預存的凍干試劑性能可靠，便于保存和運輸，反應管內的凍干試劑可隔絕與空氣接觸，便于凍干試劑的常溫保存，撕下覆膜，上機檢測，非常方便實用。

技術領域

本發明涉及醫學檢驗技術領域，具體涉及一種微量白蛋白檢測凍干試劑及預存有凍干試劑的反應管。

背景技術

糖尿病的主要危害在于各種急、慢性并發癥，對患者健康有極大的危害，嚴重時甚至會造成生命威脅。其中糖尿病腎病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病常見的慢性并發癥，亦已成為導致終末期腎衰竭的一個重要原因，因此如何更早、更快、更方便的發現早期糖尿病腎病對于糖尿病腎臟損傷的防治具有極大地意義。本研究以糖尿病慢性并發癥中的糖尿病腎病為切入點，臨床中，通常應用尿微量白蛋白指標來監測腎病的發生。尿微量白蛋白的檢測是早期發現腎病的敏感可靠指標。通過尿微量白蛋白的數值，結合發病情況、癥狀以及病史陳述就可以較為準確的診斷病情。所以，定期檢測尿微量白蛋白，對于腎病的預防及早期治療能起到積極的作用。

目前微量白蛋白試劑在常溫下保存不穩定，在2-8℃條件下可保存12個月左右，在-20℃保存則會帶來反復凍融的不便，同時可對試劑性能造成不良影響，而采用凍干技術后可以很好解決上述問題，微量白蛋白試劑可以在4℃或常溫下保存2年甚至更久。

微量白蛋白凍干試劑保存的方法主要采用真空密封方法，該方法一是要求真空度高，二是密封工藝復雜，操作不便。如果出現真空密封時漏氣，則會導致凍干試劑再次水化，縮短了試劑保存的工作時間。

發明內容

本發明的目的是為了提供一種微量白蛋白檢測凍干試劑，用以通過尿微量白蛋白的數值，結合發病情況、癥狀以及病史陳述準確的診斷病情。

本發明的另一個目的是提供一種預存有凍干試劑的反應管。

一種預存有凍干試劑的反應管，包括反應管體，反應管體為一端開口的空腔結構，反應管體空腔內設有水溶膜，水溶膜將反應管體內空腔分成上腔室與下腔室，下腔室內裝填有凍干試劑R1，上腔室內裝填有凍干試劑R2，上腔室頂部反應管體上設有可拆卸的蓋體，在蓋體未拆卸時，上腔室為密閉腔室。

一種微量白蛋白檢測凍干試劑，包括稀釋液、反應試劑R1和反應試劑 R2；

其中稀釋液是由以下成分組成：

緩沖液 0.01-1.0mol/L，

防腐劑 0.01-1.0mol/L，

其中反應試劑R1是由以下成分組成：

其中反應試劑R2是由以下成分組成：

其中，緩沖液的PH值為7.0-8.0之間。

本發明的有益效果：

本發明凍干試劑保存方法簡單，管內預存的凍干試劑性能可靠，便于保存和運輸。反應管內的凍干試劑可隔絕與空氣接觸，便于凍干試劑的常溫保存，撕下覆膜，上機檢測，非常方便實用。

附圖說明

圖1是本發明的結構示意圖。

圖2是本書用新型的剖視圖。