[發明專利]離體肺臟機械灌注液及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202011184595.2
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112273373B
• 公開（公告）日: 2022-06-07
• 發明（設計）人: 陳靜瑜;盧艷;衛棟;林祥華;劉峰;劉強;鐘嘉偉;楊振坤;張勃;毛禹康;周鵬;林冠金
• 申請（專利權）人: 無錫市人民醫院;廣東順德工業設計研究院（廣東順德創新設計研究院）
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭彤

1.一種離體肺臟機械灌注液，其特征在于，由以下組分組成：

右旋糖酐、白蛋白、谷氨酰胺、氨基酸、山梨醇、葡萄糖、無機鹽，以及無菌注射水或注射用生理鹽水；

所述離體肺臟機械灌注液中，所述白蛋白的濃度為65g/L～75g/L，所述右旋糖酐的濃度為2.4g/L～7.2g/L，所述谷氨酰胺的濃度為0.2g/L～0.6g/L，所述氨基酸的濃度為0.2g/L～1.0g/L，所述山梨醇的濃度為0.2g/L～1.0g/L，所述葡萄糖的濃度為2.0g/L～6.0g/L。

2.如權利要求1所述的離體肺臟機械灌注液，其特征在于，所述離體肺臟機械灌注液中，所述白蛋白的濃度為68g/L～72g/L，所述右旋糖酐的濃度為3.0g/L～6.0g/L，所述谷氨酰胺的濃度為0.3g/L～0.5g/L，所述氨基酸的濃度為0.3g/L～0.8g/L，所述山梨醇的濃度為0.3g/L～0.8g/L，所述葡萄糖的濃度為3.0g/L～5.0g/L。

3.如權利要求1所述的離體肺臟機械灌注液，其特征在于，所述白蛋白為人血白蛋白；和/或

所述離體肺臟機械灌注液中，所述無機鹽選自氯化鈉、氯化鈣、門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀及碳酸氫鈉中的至少一種。

4.如權利要求1所述的離體肺臟機械灌注液，其特征在于，所述離體肺臟機械灌注液中，所述氨基酸選自L-脯氨酸、L-絲氨酸、L-丙氨酸、L-異亮氨酸、L-亮氨酸、L-門冬氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酸、L-苯丙氨酸、L-精氨酸鹽酸鹽、L-賴氨酸鹽酸鹽、L-纈氨酸、L-蘇氨酸、L-組氨酸鹽酸鹽、L-色氨酸、L-甲硫氨酸、L-胱氨酸及甘氨酸中的至少一種。

5.如權利要求1所述的離體肺臟機械灌注液，其特征在于，所述離體肺臟機械灌注液中，所述右旋糖酐的分子量為10kDa～100kDa；所述白蛋白的分子量為10kDa～100kDa。

6.如權利要求1～5任一項所述的離體肺臟機械灌注液，其特征在于，所述離體肺臟機械灌注液的pH值為7.25～7.45，滲透壓為280～320mOsm/(kg·H₂O)。

7.一種離體肺臟機械灌注液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

按照權利要求1～6任一項所述的離體肺臟機械灌注液的組分提供原料；

將所述右旋糖酐、白蛋白、谷氨酰胺、氨基酸、山梨醇、葡萄糖及無機鹽與無菌注射水或注射用生理鹽水混合。

8.一種離體肺臟的機械灌注方法，其特征在于，包括以下步驟：采用權利要求1～6任一項所述的離體肺臟機械灌注液對離體肺臟進行灌注。

9.如權利要求8所述的離體肺臟的機械灌注方法，其特征在于，在采用所述離體肺臟機械灌注液對離體肺臟進行灌注的過程中，還包括加入電解質置換液進行灌注的步驟；

其中，所述的電解質置換液包括葡萄糖和無機鹽；

所述無機鹽選自氯化鈉、氯化鈣、氯化鉀、氯化鎂及碳酸氫鈉中的至少一種。

10.如權利要求8或9所述的離體肺臟的機械灌注方法，其特征在于，在采用所述離體肺臟機械灌注液對離體肺臟進行灌注的過程中，還包括加入碳酸氫鈉注射液進行灌注的步驟。