[發(fā)明專利]一種新型顱內(nèi)血栓取出裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011150346.1
• 申請(qǐng)日: 2020-10-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114469258A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-05-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張海軍;王燕;侯文博;李建文;周文秀;房藝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/221
• 分類號(hào): A61B17/221
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明公開(kāi)了醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種新型顱內(nèi)血栓取出裝置，包括取栓系統(tǒng)和輸送系統(tǒng)。取栓系統(tǒng)包括一個(gè)自膨脹的傘狀結(jié)構(gòu)和一個(gè)開(kāi)放式的支架組成；輸送系統(tǒng)包括一根細(xì)長(zhǎng)的鎳鈦導(dǎo)絲及連接取栓支架和導(dǎo)絲的顯影環(huán)；導(dǎo)管鞘管將取栓支架及輸送系統(tǒng)的部分收納其中。本發(fā)明的特點(diǎn)：操作方便，取栓支架遠(yuǎn)端傘狀的設(shè)計(jì)可防止碎的血栓栓子再次堵塞遠(yuǎn)端的血管。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，更具體的說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于在患者急性缺血性中風(fēng)發(fā)病時(shí)，通過(guò)機(jī)械性消除堵塞在顱內(nèi)血管內(nèi)的血栓以達(dá)到恢復(fù)血流的治療目的的顱內(nèi)血栓取出裝置。

背景技術(shù)

在我國(guó)，急性腦卒中是導(dǎo)致死亡的第三個(gè)大原因和致殘的第一位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新發(fā)腦卒中約200萬(wàn)人，每年死于腦卒中者150萬(wàn)人，腦卒中幸存者約650萬(wàn)人，全國(guó)每年用于治療腦卒中用于治療腦卒中的直接費(fèi)用超過(guò)200億元，其中缺血性卒中約占全部患者的85％。而在美國(guó)，每年都有25-50萬(wàn)新發(fā)腦卒中患者，并且其中超過(guò)15萬(wàn)人死亡，根據(jù)美國(guó)American Heart Association統(tǒng)計(jì)，全美共有腦卒中患者300萬(wàn)人。缺血性腦卒中一旦發(fā)生，必須在最短時(shí)間內(nèi)（有效時(shí)間窗）展開(kāi)治療，可以通過(guò)血栓栓塞的藥理學(xué)消除和血栓栓塞的機(jī)械消除完成。藥理學(xué)消除可以通過(guò)靜脈注射rt-PA（組織型纖溶酶原激活劑）或尿激酶以溶解血栓，可通過(guò)動(dòng)脈內(nèi)接觸溶栓、抗血小板聚集及抗凝藥物治療等。盡管溶栓治療已經(jīng)顯示出能夠較好的改善神經(jīng)系統(tǒng)預(yù)后，但是，藥物溶栓還是面臨一些亟待解決的問(wèn)題，首先是溶栓時(shí)間窗短，美國(guó)國(guó)立神經(jīng)疾病與卒中研究所（The National InstituteNeurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group， NINDS）的研究認(rèn)為，靜脈溶栓應(yīng)在發(fā)病3小時(shí)之內(nèi)進(jìn)行，動(dòng)脈溶栓時(shí)間窗應(yīng)在6小時(shí)之內(nèi)，而如此短的溶栓時(shí)間窗致使只有4.5％-6.3的患者能夠接受溶栓治療；其次，藥物溶栓的血管再通時(shí)間長(zhǎng)，血管再通時(shí)間可能是影響臨床預(yù)后的重要因素之一，而無(wú)論是靜脈溶栓還是動(dòng)脈溶栓，血管再通時(shí)間至少需要12小時(shí)；而且，一些患者不適合溶栓治療。為了解決上述藥物溶栓的問(wèn)題，機(jī)械消除血栓栓塞Mechanical Thrombectomy Device）的方法已成為近年的研究熱點(diǎn)。在現(xiàn)有技術(shù)中使用如下的機(jī)械取栓裝置，以取出缺血性卒中血管內(nèi)的血栓，在中國(guó)公開(kāi)的專利號(hào)為CN107049421 A的發(fā)明專利“一種全顯影取栓支架及血栓取出裝置”中，在支架本體結(jié)構(gòu)上貫穿一定數(shù)量的顯影，明確取栓支架與血栓的形態(tài)；在中國(guó)公開(kāi)的專利號(hào)為CN107137125 A的發(fā)明專利“取栓支架及取栓裝置”中，取栓支架為網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)，具有兩種或兩種以上網(wǎng)孔面積不同的網(wǎng)孔以及相互連接以構(gòu)成網(wǎng)孔的多個(gè)節(jié)點(diǎn)，在取出血栓的過(guò)程中徑向支撐力保持不變；在中國(guó)公開(kāi)的專利號(hào)為 CN 104068912 A的發(fā)明專利“顱內(nèi)血管取栓器及取栓裝置”中，是一種具有內(nèi)外雙層的網(wǎng)狀支架，牢固固定血栓，提交捕獲穩(wěn)定性；在中國(guó)公開(kāi)的專利號(hào)為 CN 111388056 A的發(fā)明專利“絲網(wǎng)交叉位置設(shè)倒刺的取栓支架”中，在網(wǎng)籠彈性絲交匯端面部均設(shè)有向內(nèi)網(wǎng)籠的內(nèi)側(cè)方向的倒刺單元，增加取栓支架與血栓的接觸面積，避免血栓滑落；在中國(guó)公開(kāi)的專利號(hào)為 CN 111358526 A的發(fā)明專利“一種新型取栓支架及血栓取出裝置”中，一種由多個(gè)球形支架單元，支架桿迅速嵌入血栓，增加血栓捕獲穩(wěn)定性。上述不同形狀設(shè)計(jì)的取栓支架均克服了藥理學(xué)治療的缺陷，顯著提高了血管再通率，改善了臨床預(yù)后，而且由于機(jī)械取栓，大大縮短了再通過(guò)程，減少了手術(shù)時(shí)間，為可逆的缺血性腦組織爭(zhēng)取更多的時(shí)間，在一定意義上延長(zhǎng)了缺血性卒中的治療時(shí)間窗，使更多的患者受益。但是大部分設(shè)計(jì)的取栓支架結(jié)構(gòu)重點(diǎn)致力于如何增大取栓支架與血栓的接觸面積，抓緊血栓，對(duì)于比較硬的血栓在取栓支架進(jìn)入血栓內(nèi)部時(shí)容易造成血栓的破碎，操作不當(dāng)，極易造成二次栓塞。本專利就是針對(duì)上述專利缺陷進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種新型顱內(nèi)血栓取出裝置，具有以下特點(diǎn)：操作方便，取栓支架遠(yuǎn)端傘狀的設(shè)計(jì)可防止碎的血栓栓子再次堵塞遠(yuǎn)端的血管。