[發明專利]可快速插入的中心導管及其方法

在審

• 申請號: 202011138142.6
• 申請日: 2020-10-22
• 公開（公告）號: CN112691280A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: G·H·豪厄爾
• 申請（專利權）人: 巴德阿克塞斯系統股份有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61M25/02
• 代理公司: 北京市聯德律師事務所 11361
• 代理人: 黃大正;張來光

公開了可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。在實施例中，RICC包括：導管管件；縫合翼部，其布置在導管管件的中間部分上；襯套，其聯接至導管管件的近端部分；和從襯套延伸的多個延伸支腳。導管管件可以包括導管管件的遠側部分中的第一區段，其由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。導管管件還可以包括導管管件的在第一區段的近側的第二區段，其由具有第二硬度的第二聚合物材料形成的，第二硬度小于第一硬度。導管管件可以具有柱強度，該柱強度足以防止在不使用塞丁格技術的情況下，導管管件當插入到插入部位并且推進通過患者脈管時屈曲。

優先權

本申請要求2019年10月22日提交的美國臨時專利申請號62/924,582的優先權權益，其通過引用以其全部并入本申請。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，更具體地涉及可快速插入的中心導管及其方法。

背景技術

中心靜脈導管(“CVC”)由具有相對低硬度的材料形成，這導致CVC缺乏柱強度。由于缺乏柱強度，通常借助于塞丁格(Seldinger)技術將CVC引入患者并且推進通過患者的脈管系統。塞丁格技術利用多個步驟和多個醫療設備(例如，針、外科手術刀、導絲、導引器護套、擴張器、CVC等)。雖然塞丁格技術是有效的，但是多個步驟是耗時的、操縱多個醫療設備是繁瑣的，并且上述二者可能導致患者創傷。此外，由于在塞丁格技術的多個步驟期間需要互換多個醫療設備，所以觸摸污染的可能性相對較高。由此，需要減少將導管引入患者并且推進導管通過患者的脈管系統涉及的步驟和醫療設備的數量。

本文公開了解決上述問題的可快速插入的中心導管(“RICC”)及其方法。

發明內容

本文公開了一種RICC，其在一些實施方案中包括：導管管件；縫合翼部(suturewing)，其布置在導管管件的中間部分上；襯套(hub)，其聯接至導管管件的近端部分；和從襯套延伸的多個延伸支腳(extension leg)。導管管件包括導管管件的遠側部分中的第一區段，該第一區段由具有第一硬度的第一聚合物材料形成。導管管件還包括導管管件的第一區段的近側的第二區段，該第二區段由具有第二硬度的第二聚合物材料形成，第二硬度小于第一硬度。導管管件具有柱強度，該柱強度足以防止導管管件當插入到插入部位并且推進通過患者的脈管系統時屈曲。從襯套延伸的延伸支腳的數量等于延伸通過RICC的內腔的數量。

在一些實施方案中，縫合翼部與襯套之間的導管管件是單個導管管件，其配置為減少施加在縫合翼部上的敷料與患者的皮膚之間的細菌進入(bacterial ingress)。與多個延伸支腳(與現有的中心靜脈導管或外周插入的中心導管一致的，多個延伸支腳從縫合翼部-襯套組合延伸)的可能的情況相比，單個導管管件使得敷料能夠被更緊密地箍縮(pinch)在導管管件周圍。

在一些實施方案中，縫合翼部與襯套之間的導管管件被配置為減輕由多個延伸支腳靠近患者的頭部或頸部而引起的患者不適。導管管件是足夠柔性的，以使得導管管件能夠被彎曲遠離患者的頭部或頸部并且被固定至患者。

在一些實施方案中，導管管件的第一區段是聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯。

在一些實施方案中，導管管件的第二區段是隆起管材。縫合翼部被布置在導管管件的第二區段中的隆起部上，使得在縫合翼部的近側的導管管件的外徑大于在縫合翼部的遠側的導管管件的外徑。

在一些實施方案中，導管管件進一步包括在導管管件的第二區段的近側的第三區段。導管管件的第三區段的外徑大于導管管件的第二區段的外徑。縫合翼部被布置在導管管件的第二區段的近端部分上和導管管件的第三區段的遠端部分上。

在一些實施方案中，導管管件的第三區段是聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或有機硅。

在一些實施方案中，導管管件的第二區段是聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯或有機硅。