[發明專利]一種復方電解質注射液中葡萄糖降解產物的檢測方法在審
| 申請號： | 202011134278.X | 申請日： | 2020-10-21 |
| 公開（公告）號： | CN112268972A | 公開（公告）日： | 2021-01-26 |
| 發明（設計）人： | 王文彥;孫建 | 申請（專利權）人： | 青島力騰醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 長春科宇專利代理有限責任公司 22001 | 代理人： | 馬寶來 |
| 地址： | 266108 山東省青*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 電解質 注射液 葡萄糖 降解 產物 檢測 方法 | ||
1.一種復方電解質注射液中葡萄糖降解產物的檢測方法，所述復方電解質注射液的pH值為5.0～6.5，其中葡萄糖的濃度低于20.0g/1000ml，包括以下步驟：
S1，取復方電解質注射液，與衍生試劑在具塞試管中混合，在室溫、密封和避光條件下進行衍生反應，得到供試品溶液；
S2，取對照品，按照S1的方法進行衍生反應，得到對比溶液；
S3，取水，按照S1的方法進行衍生反應，得到空白溶液；
S4，取得到的供試品溶液、對比溶液和空白溶液進行液相色譜分析，色譜柱用十八烷基硅烷鍵硅膠為填充劑，理論板數按對照品峰計算不低于2000；
S5，根據得到的對照品的峰面積標準曲線和復方電解質注射液的峰面積，計算復方電解質注射液中對照品的含量。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.25倍的色譜峰以及空白溶液中的色譜峰均忽略不計。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述對照品為3-脫氧葡萄糖醛酮。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述衍生試劑為鄰苯二胺水溶液。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，所述鄰苯二胺水溶液中，鄰苯二胺的濃度為3-5mg/ml。
6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于，所述衍生反應的時間為0.8-1.2h。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，在所述進行衍生反應前，不需要調節pH。
8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述液相色譜分析中，流動相A為乙腈，流動相B為水。
9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述液相色譜分析中，按下表進行梯度洗脫：
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