[發(fā)明專利]含有透明質(zhì)酸的藥物制劑、藥物透皮貼劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011133063.6 | 申請日： | 2020-10-21 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112057437B | 公開（公告）日： | 2021-08-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 全丹毅 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇一全藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/70 | 分類號(hào)： | A61K9/70;A61K47/36;A61K47/69;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/22;A61K31/5513;A61P25/22 |
| 代理公司： | 北京布瑞知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11505 | 代理人： | 周坤 |
| 地址： | 210032 江蘇省南京市江北新區(qū)新錦湖*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 含有 透明 藥物制劑 藥物 透皮貼劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種藥物透皮貼劑，其特征在于，該藥物透皮貼劑包括載藥層，所述載藥層中含有藥物制劑，該藥物制劑包括包裹型藥物和未包裹型藥物，所述包裹型藥物包括藥物A和將該藥物A包裹起來的包合材料，所述包合材料中含有透明質(zhì)酸和/或其衍生物；所述未包裹型藥物為藥物B；所述藥物A與所述藥物B相同或不同；所述包裹型藥物為顆粒狀；
所述透明質(zhì)酸的衍生物為交聯(lián)所得透明質(zhì)酸衍生物或接枝所得透明質(zhì)酸衍生物，所述交聯(lián)所得透明質(zhì)酸衍生物通過碳二亞胺交聯(lián)或光交聯(lián)得到，所述交聯(lián)位點(diǎn)為二糖單位中的羥基和羧基，所述接枝所得透明質(zhì)酸衍生物的接枝分子選自亮氨酸、苯丙氨酸和纈氨酸中的一種或多種，并且接枝分子單體數(shù)目：透明質(zhì)酸單體數(shù)目=（0.05-0.3）：1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物透皮貼劑，其中，所述藥物A與所述藥物B的重量比為(0.1-10)：1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物透皮貼劑，其中，所述藥物A與所述藥物B的重量比為(0.1-4)：1。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物透皮貼劑，其中，所述藥物A和藥物B各自獨(dú)立地選自艾司西酞普蘭、勞拉西泮、阿普唑侖和奧氮平中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物透皮貼劑，其中，所述藥物A與所述包合材料的重量比為1：(0.5-5)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物透皮貼劑，其中，所述透明質(zhì)酸或其衍生物的分子量為500-30000。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的藥物透皮貼劑，其中，當(dāng)所需要的釋放時(shí)長為3-5天時(shí)，所述藥物A與所述藥物B的重量比為(0.5-2)：1，和/或，所述藥物A與所述包合材料的重量比為1：(0.5-2.5)；
當(dāng)所需要的釋放時(shí)長為6-7天時(shí)，所述藥物A與所述藥物B的重量比為(1-5)：1，和/或，所述藥物A與所述包合材料的重量比為1：(1-5)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的藥物透皮貼劑，其中，所述包裹型藥物通過將藥物A溶解于透明質(zhì)酸和/或其衍生物的膠體水溶液中，然后將所得混合物采用冷凍干燥法或噴霧干燥法制備得到。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物透皮貼劑，其中，所述噴霧干燥法的條件包括：進(jìn)風(fēng)溫度為120-170℃，出風(fēng)溫度為70-90℃。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物透皮貼劑，其中，所述載藥層還含有載藥基質(zhì)，相對于100重量份的所述藥物制劑，所述載藥基質(zhì)的含量為500-900重量份。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物透皮貼劑，其中，相對于100重量份的所述藥物制劑，所述載藥基質(zhì)的含量為600-900重量份。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物透皮貼劑，其中，所述載藥基質(zhì)為帶羧基官能團(tuán)壓敏膠與帶羥基官能團(tuán)壓敏膠和/或無官能團(tuán)壓敏膠的組合，以所述載藥基質(zhì)的總重量為基準(zhǔn)，所述帶羧基官能團(tuán)壓敏膠的含量為50-95重量%，所述帶羥基官能團(tuán)壓敏膠的含量為0-50重量%，所述無官能團(tuán)壓敏膠的含量為0-50重量%。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物透皮貼劑，其中，以所述載藥基質(zhì)的總重量為基準(zhǔn)，所述帶羧基官能團(tuán)壓敏膠的含量為60-80重量%，所述帶羥基官能團(tuán)壓敏膠的含量為5-25重量%，所述無官能團(tuán)壓敏膠的含量為5-25重量%。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物透皮貼劑，其中，所述載藥層還含有經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑，相對于100重量份的所述藥物A與所述藥物B之和，所述經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑的含量為80-250重量份。
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