[發(fā)明專利]混合紙張的規(guī)范化文檔自動(dòng)打印技術(shù)方案及其存儲(chǔ)介質(zhì)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011087416.3
• 申請(qǐng)日: 2020-10-10
• 公開（公告）號(hào): CN112631528A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 廖藝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廖藝
• 主分類號(hào): G06F3/12
• 分類號(hào): G06F3/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種混合紙張的規(guī)范化文檔自動(dòng)打印技術(shù)方案，所述方案包括：將通用文檔轉(zhuǎn)換并合并成單個(gè)PDF文檔；使用自定義的印前檢查配置文件對(duì)所述單個(gè)PDF文檔進(jìn)行印前檢查，并生成印前檢查報(bào)告；將所述印前檢查報(bào)告保存為通用格式的文件；采用打印編譯器結(jié)合所述通用格式的文件生成批處理打印命令；以及在打印機(jī)中完成打印。本發(fā)明還公開了用于該自動(dòng)打印方法中生成批處理打印命令的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)。本發(fā)明的自動(dòng)打印方法能夠適用于各種文檔系統(tǒng)生成的CTD文檔，實(shí)現(xiàn)文檔自動(dòng)檢查分析、自動(dòng)打印參數(shù)設(shè)定以及自動(dòng)調(diào)用不同紙張的打印過程。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及文檔自動(dòng)打印技術(shù)領(lǐng)域，特別是用于混合紙張的規(guī)范化文檔(例如，新藥注冊(cè)的CTD(通用技術(shù)文檔)申報(bào)材料，以及銀行業(yè)經(jīng)營范圍許可申報(bào)材料等專業(yè)文檔)的自動(dòng)打印領(lǐng)域。

背景技術(shù)

在ICH(人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(huì))制定的CTD(通用技術(shù)文檔)規(guī)范中除了對(duì)文檔內(nèi)容結(jié)構(gòu)制定了規(guī)范，對(duì)所提交紙質(zhì)文檔的形式也做出了要求，就是要對(duì)不同章節(jié)內(nèi)容用不同紙張做出索引和劃分，這種規(guī)范化文檔需要混合多種類型的紙張，如圖1所示，例如需要在主文檔頁 P1中插入耳朵紙頁P(yáng)2和分隔紙頁P(yáng)3，將這幾種不同的紙張按照文檔的規(guī)范混合在一起。

一款新藥的注冊(cè)申報(bào)材料內(nèi)容繁多，往往會(huì)達(dá)到數(shù)百本(每本數(shù)百頁，通常500頁以內(nèi))。內(nèi)容和數(shù)量都如此龐多的文檔徒有內(nèi)容上的結(jié)構(gòu)，卻沒有形式上的結(jié)構(gòu)，這對(duì)新藥審批的相關(guān)部門人員是非常不友好的，而對(duì)藥企本身也會(huì)帶來審批難度與周期、和市場(chǎng)先機(jī)上的損失。

對(duì)于這種混合紙張的規(guī)范化文檔的需要調(diào)用多種不同紙張的打印方法，目前常用的是利用前端軟件生成某種專有格式打印文件，此類專有格式文件大都采用在文件頭部寫入適用于某廠商打印系統(tǒng)的專有打印作業(yè)傳票，與PDF或PS合并為一個(gè)專有格式的打印文件，其擴(kuò)展名常見有 DAT(非數(shù)據(jù)庫文件)、PS(非標(biāo)準(zhǔn)PostScript)、PRN(非普通意義上的打印輸出文件)等。這些文件均為某特定數(shù)碼印刷處理系統(tǒng)打造，都需要特定廠商且配備有數(shù)碼前端(DFE)的高端數(shù)碼打印機(jī)，再配合相應(yīng)的軟件解釋器才能完成文件處理及打印工作。

例如，目前國際上較高知名度的CTD或eCTD文檔制作和發(fā)布系統(tǒng)在涉及打印部分時(shí)會(huì)生成一種專有的文件格式(PRN或PS)，在此種文件中包含有打印紙張序列的定義，但此類文件需要特定打印系統(tǒng)的匹配，前后端的配套投入較高。而經(jīng)過調(diào)研，絕大多數(shù)藥企的CTD文檔前端生產(chǎn)工具僅僅是MS Office等普通辦公軟件，只能得到通用的DOC、PDF等不攜帶特定打印作業(yè)傳票的通用格式文檔，后端更沒有上述的專業(yè)高端數(shù)碼打印系統(tǒng)。從前端到后端都需要很高的投入才能達(dá)到此類文檔的自動(dòng)化生產(chǎn)要求。在這種情況下企業(yè)基于生產(chǎn)此類文檔的高復(fù)雜度與高人工要求，不得不將生產(chǎn)任務(wù)外包，不僅產(chǎn)生的費(fèi)用成本高，藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)也難以得到完全的保護(hù)；由于此類文檔印量大，外包商不止一家，也導(dǎo)致生產(chǎn)質(zhì)量參差不齊，企業(yè)形象受到影響；更嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致藥品的審批周期增加。

當(dāng)打印外包商收到上述類型文檔的生產(chǎn)任務(wù)時(shí)，也沒有更好的辦法進(jìn)行打印生產(chǎn)，更多的是采用將文檔分拆打印，再進(jìn)行人工插頁，最后人工合成的方式。占用大量的人力，生產(chǎn)效率不高，生產(chǎn)質(zhì)量難以保證。曾有藥企進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)，此類方式生產(chǎn)出的CTD紙質(zhì)文檔，其錯(cuò)誤率高時(shí)會(huì)達(dá)到 10％-20％。

在配備了數(shù)碼前端(DFE)的高端數(shù)碼打印機(jī)中，可以在打印作業(yè)前由人工進(jìn)行頁面識(shí)別，再設(shè)置特殊頁面參數(shù)，可實(shí)現(xiàn)打印過程中自動(dòng)調(diào)取多種紙質(zhì)打印的功能。但一種新藥CTD文檔動(dòng)輒數(shù)百本，一本中包含特殊紙張從幾張到幾十張不等，如果全部用此種方式進(jìn)行人工識(shí)別再設(shè)置，不僅從效率上得不償失，且容易出錯(cuò)。另外對(duì)打印系統(tǒng)的要求同樣較高。

類似的情況也出現(xiàn)在銀行業(yè)的經(jīng)營許可范圍申報(bào)材料上，銀監(jiān)會(huì)對(duì)材料的形式(用不同紙張對(duì)內(nèi)容進(jìn)行劃分與索引)有較為明確的要求，目前也不存在完全自動(dòng)的并且能匹配普通的數(shù)碼打印機(jī)的文檔打印方法。

發(fā)明內(nèi)容