[發明專利]一種鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備工藝

有效

• 申請號: 202011041644.7
• 申請日: 2020-09-28
• 公開（公告）號: CN112168696B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 龔文卿
• 申請（專利權）人: 華夏生生藥業（北京）有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00;A61K9/00;A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61P31/04;B01D33/03;B01D33/42;B01D33/50
• 代理公司: 北京伊諾未來知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11700
• 代理人: 付奇

1.一種鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的制備工藝，其特征在于：具體包括如下步驟：

S1：將氫氧化鈉粉末加入殺菌消毒后的攪拌罐內，然后再加入攪拌罐50％體積的注射用水，充分攪拌使得氫氧化鈉粉末充分溶解形成均勻的溶液；

S2：將攪拌罐內的溫度升至90℃，然后加入處方量的鹽酸莫西沙星，攪拌均勻；

S3：在攪拌罐內加入注射用水至滿罐，用1mol/L鹽酸調節pH至6.5-7.0；

S4：再在攪拌罐內加入藥用活性炭粉末，同時將攪拌罐內的溫度控制在67-85℃，攪拌25-35min，然后冷卻至室溫；

S5：將S4中冷卻后的溶液從過濾裝置的頂部倒入過濾箱(1)的內部，然后蓋上密封頂蓋(2)，間歇的擠壓密封頂蓋(2)上方的按壓板(5)，使得溶液快速的通過過濾箱(1)內部的粗篩板(13)和細篩板(14)將藥用活性炭粉末進行過濾掉，其中粗篩板(13)的孔徑為0.45μm，細篩板(14)的孔徑為0.22μm，過濾后的溶液經過過濾箱(1)底部的下料管(3)和出液管(4)裝入試劑瓶中，然后將試劑瓶進行密封；

S6：將試劑瓶放入滅菌箱內滅菌15-20min，滅菌箱內的溫度為121℃；

其中，S5中所述的過濾裝置包括過濾箱(1)、密封頂蓋(2)、下料管(3)、粗篩板(13)和細篩板(14)；所述過濾箱(1)的頂部可拆卸設有密封頂蓋(2)；所述密封頂蓋(2)的頂部與第一彈簧壓縮管(7)的底端固連，第一彈簧壓縮管(7)的頂端與按壓板(5)的底部固連；所述第一彈簧壓縮管(7)的內部設有用于連接按壓板(5)和密封頂蓋(2)的彈簧；所述按壓板(5)上位于第一彈簧壓縮管(7)的頂部設有的加液口內嵌設有密封塞(6)；所述密封頂蓋(2)的頂部位于第一彈簧壓縮管(7)內部的區域均勻的開設有流體入口(8)；所述過濾箱(1)的底端可拆卸設有下料管(3)；所述下料管(3)的底部固定設有出液管(4)；所述過濾箱(1)的內部設有粗篩板(13)和細篩板(14)；所述粗篩板(13)位于細篩板(14)的上方；所述粗篩板(13)和細篩板(14)的外邊緣處均固定設有固定邊框(16)；所述固定邊框(16)的外壁設有用于將固定邊框(16)卡緊在過濾箱(1)內壁的卡緊機構；所述過濾箱(1)的壁內與固定邊框(16)相對應的位置處開設有盤形滑槽(32)；所述盤形滑槽(32)的內部活動設有空心圓盤(34)；所述空心圓盤(34)的外側面與轉動把手(41)的內側端固連，轉動把手(41)的外側端伸出過濾箱(1)的外側壁；所述過濾箱(1)的壁內位于盤形滑槽(32)的上方開設有第一氣流通道(12)，所述過濾箱(1)的壁內位于盤形滑槽(32)的下方開設有第二氣流通道(15)；所述第二氣流通道(15)的下端口的內部固定設有疏水透氣膜片(35)；所述第一氣流通道(12)和第二氣流通道(15)均與盤形滑槽(32)的內部連通；所述空心圓盤(34)的外邊緣設有一組進氣孔(33)；所述進氣孔(33)與第一氣流通道(12)以及第二氣流通道(15)的尺寸相匹配；所述盤形滑槽(32)的數量為二，且所述盤形滑槽(32)分布在過濾箱(1)相對的兩個側壁；所述固定邊框(16)的底部設有用于對粗篩板(13)和細篩板(14)進行拍打的拍打機構；

所述拍打機構包括拍打桿(25)、球形氣囊(26)和豎向安裝板(38)；所述豎向安裝板(38)的頂端固定連接在固定邊框(16)的底部，豎向安裝板(38)的底端與拍打桿(25)的一端通過扭簧活動鉸接，且扭簧處于自然狀態時，兩組拍打桿(25)分別與粗篩板(13)、細篩板(14)的底部接觸；所述拍打桿(25)的頂部邊緣靠近鉸接點的位置固定設有球形氣囊(26),球形氣囊(26)分別與粗篩板(13)、細篩板(14)的底部固連；所述球形氣囊(26)通過連接軟管與空心圓盤(34)的內部連通；用于連接所述球形氣囊(26)和空心圓盤(34)的連接軟管的上方設有擠壓塊(39)；所述擠壓塊(39)的頂部通過彈簧與過濾箱(1)內壁的第二水平安裝桿(40)固連；所述用于連接球形氣囊(26)和空心圓盤(34)的連接軟管可拆分。