[發明專利]介入式旋磨裝置

有效

• 申請號: 202011027782.X
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN114027931B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 沈斌
• 申請（專利權）人: 廣州博鑫醫療技術有限公司
• 主分類號: A61B17/32
• 分類號: A61B17/32;A61B17/3207
• 代理公司: 深圳市君之泉知識產權代理有限公司 44366
• 代理人: 呂戰竹

本發明提供了一種高轉速的介入式旋磨裝置，包括殼體、驅動機構以及旋磨機構，旋磨機構包括導絲和軸組件，軸組件包括相互連接的剛性軸和柔性軸，柔性軸包括貼合且環繞方向相反的內層線圈組和外層線圈組，在柔性軸的兩端，各外層彈簧絲相互焊接連接，各內層彈簧絲相互焊接連接，同時內層線圈組和外層線圈組焊接連接；柔性軸遠離剛性軸的部分形成旋磨區，旋磨區間隔設置有兩個或者三個旋磨層，以對同一斑塊進行磨削，且最外側的一個旋磨層位于柔性軸的端部，各旋磨層的外表面上均設置有螺旋凹槽，以使旋磨層在繞自身軸線高速轉動的同時，能夠繞血管內壁轉動。本發明能夠適應的血管范圍更廣，手術安全性更高。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種介入式旋磨裝置。

背景技術

介入式醫療裝置是現有醫療技術中常用的一種裝置，如動脈粥樣硬化等疾病，缺血性心臟病逐漸成為致死性較高的疾病之一，其病因主要為動脈粥樣硬化：脂肪、纖維、鈣質在血管壁上沉著形成斑塊，阻礙了血液的正常流通，導致血管阻塞。現有的技術中，常常采用介入球囊及支架治療，將粥樣硬化斑塊推入血管壁內從而疏通血管、治療缺血性心臟病以及周邊動脈疾病。但對于嚴重鈣化的病灶，以及特殊部位的病灶，如關節處，由于其內部空間太過狹窄，球囊及支架無法在鈣化的血管中完全張開，難以達到理想的治療效果。介于此，現有技術中，提出了一種動脈旋磨術來移除嚴重鈣化的斑塊的臨床方案，可以采用介入式旋磨裝置進行，這種裝置通過一根安裝有旋磨頭的柔性軸伸入血管內，通過驅動柔性軸旋轉進而帶動旋磨頭轉動，磨削斑塊，以增加血管的有效空間。

現有的介入式旋磨裝置的柔性軸通常由螺旋環繞的鋼絲制成，其上連接有旋磨頭，旋磨頭的直徑一般有多個尺寸，在外科手術中，常常先使用直徑較小的旋磨層對斑塊處進行旋磨鉆孔，然后再更換直徑較大的偏心的旋磨頭進行旋磨，這種裝置，在手術中有時需要更換多次旋磨頭，手術時間比較長，且頻繁進入血管的過程中，也會增加對血管的損傷幾率。也有一些技術中對柔性軸和旋磨頭進行了改進，如專利US20170262035A1公開了在螺旋纏繞的傳動軸上設置有旋磨頭，其在柔性軸的外側設置偏心或者對稱的旋磨頭，對稱的旋磨頭可以為梭子形或者多個間隔的磨料層。又如專利US355848333A公開了三絲螺旋纏繞的傳動軸上設置有多個旋磨頭，然而，這些技術中，偏心和梭子形的旋磨頭的體積較大，磨削力較大，對血管的沖擊太大；且磨削下的磨屑很難盡快排出，可能造成旋磨頭卡滯。對于多個旋磨頭的結構，其同時對不同的斑塊進行磨削，會相互影響，不易控制，磨削效果差。

而且，柔性軸通常由螺旋環繞的鋼絲制成，當其繞自身軸線朝著螺旋方向轉動時，具有一定的剛度，為了增加扭矩的傳遞，在專利US20135060728A1 中公開了一種三層獨立線圈纏繞的柔性軸，這種三層的柔性軸，剛度較大，能夠更好地傳遞扭矩。但是也帶來了更多的問題，其剛度增加，柔韌性變差，當其轉動時，帶動旋磨頭只能繞自身軸線轉動，基本是對血管的周向上的某一個位置始終進行磨削，這導致該處的溫度升高很快，對血液影響較大；且這種結構柔韌性差，不利于在血管中穿行；同時，這種三層的結構必定會增加整個柔性軸的直徑較大，使其更不易在血管中穿行。另外，柔性軸的端部在高速轉動的時候也容易發生松散，常常需要在其遠端側連接一個保護套，這樣，在柔性軸伸入血管時，其端部的保護套會先接觸到斑塊，在接觸初期，保護套與斑塊接觸，柔性軸對斑塊并無磨削力，造成與斑塊之間的接觸力太大，對血管的沖擊較大會影響轉矩的傳遞。

發明內容

基于上述現狀，本發明的主要目的在于提供一種介入式旋磨裝置，以解決現有技術中旋磨裝置存在的技術問題。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

本發明的第一方面提供了一種高轉速的介入式旋磨裝置，包括殼體、滑動安裝于所述殼體內的驅動機構以及與所述驅動機構連接的旋磨機構，所述驅動機構包括驅動電機、與所述驅動電機連接的驅動齒輪、與所述驅動齒輪嚙合的傳動齒輪；